PFAS v obaloch potravín – čo mení nariadenie (EÚ) 2025/40 o obaloch a odpade z obalov?

PFAS v obaloch na potraviny – čo sa zmenilo 12. augusta 2026?

PPWR zmenil problematiku PFAS na priamu požiadavku na zhodu obalu. Obal určený na styk s potravinami sa nesmie uvádzať na trh, ak obsah PFAS dosahuje alebo presahuje jednu z limitných hodnôt uvedených v článku 5 ods. 5, s prihliadnutím na vzťah tohto ustanovenia k iným aktom práva Únie.

Je to dôležité z hľadiska postupu posudzovania zhody. Článok 15 PPWR zaväzuje výrobcu uvádzať na trh iba obaly, ktoré spĺňajú príslušné požiadavky článkov 5 až 12. Súlad s obmedzením PFAS sa tak stáva jednou z požiadaviek, ktoré treba zohľadniť pri posudzovaní daného typu obalu, ak je určený na styk s potravinami.

Dátum 12. augusta 2026 by sa pritom nemal stotožňovať so všetkými povinnosťami PPWR. Mnohé ďalšie požiadavky týkajúce sa okrem iného recyklovateľnosti, minimalizácie či obsahu recyklátu majú neskoršie termíny. Obmedzenie PFAS podľa článku 5 ods. 5 je však jednou z požiadaviek významných už od všeobecného dátumu začatia uplatňovania nariadenia.

Čo sú PFAS a prečo sa vyskytujú v kontexte obalov na potraviny?

PFAS sú širokou skupinou perfluórovaných a polyfluórovaných alkylových látok. PPWR im venuje osobitnú pozornosť vzhľadom na ich perzistentnosť a možný vplyv na životné prostredie a ľudské zdravie.

V materiáloch určených na styk s potravinami sa niektoré zlúčeniny z tejto skupiny používali okrem iného pre svoje hydrofóbne a oleofóbne vlastnosti. Mohli pomáhať obmedziť prenikanie tuku alebo vlhkosti cez materiál.

Oblasťou vyžadujúcou pozornosť preto môžu byť napríklad určité bariérové papiere a lepenky, obaly typu takeaway, obaly, kartónové obaly, papiere na pečenie, viacvrstvové materiály a iné riešenia prichádzajúce do styku s potravinami.

Samotné použitie určitého materiálu však nedokazuje prítomnosť PFAS. Posúdenie by sa malo týkať konkrétneho variantu obalu, jeho zloženia, povlakov, vrstiev a údajov pochádzajúcich z dodávateľského reťazca.

Ktorých obalov sa týka obmedzenie PFAS v PPWR?

Článok 5 ods. 5 sa týka obalov určených na styk s potravinami. Nejde teda o všeobecný limit PFAS pre každý kartón, fóliu či priemyselný obal.

Kľúčový význam má určenie obalu. V praxi treba pred posúdením PFAS najprv určiť, či daný typ obalu skutočne patrí do kategórie prichádzajúcej do styku s potravinami.

Aké limity PFAS zavádza nariadenie o obaloch a odpade z obalov? 25 ppb, 250 ppb a 50 ppm

Nariadenie o obaloch a odpade z obalov nepoužíva jednu univerzálnu hranicu PFAS. Článok 5 ods. 5 stanovuje tri limitné hodnoty vzťahujúce sa na rôzne spôsoby stanovenia látok.

Tieto hodnoty sú alternatívnymi podmienkami obmedzenia. Spoločnosť by preto nemala kontrolovať iba jeden parameter, ak použitá metóda neumožňuje preukázať splnenie ostatných relevantných kritérií.

50 ppm PFAS nie je to isté ako 50 mg/kg celkového fluóru

Ide o jedno z najdôležitejších rozlíšení pri interpretácii laboratórnych výsledkov. Meranie celkového fluóru môže byť veľmi užitočným skríningovým nástrojom, samotný fluór však nemusí pochádzať výlučne z PFAS.

Článok 5 ods. 5 obsahuje mechanizmus vzťahujúci sa na situáciu, keď obsah celkového fluóru presahuje 50 mg/kg. V takom prípade musí byť možné preukázať, aká časť stanoveného fluóru je viazaná na PFAS a aká môže pochádzať zo zdrojov iných ako PFAS.

Preto by sa správa obsahujúca výlučne výsledok „celkový fluór“ nemala bez dodatočnej analýzy interpretovať ako priamy výsledok obsahu PFAS.

Vzťahuje sa obmedzenie len na PFAS zámerne pridané do obalu?

Posúdenie by sa nemalo obmedzovať iba na látky vedome pridané výrobcom. Aktuálne FAQ Európskej komisie vysvetľuje, že obmedzenie treba posudzovať aj vo vzťahu k PFAS prítomným nezámerne.

Má to význam pre dodávateľský reťazec. Výrobca materiálu môže vyhlásiť, že „zámerne nepoužíva PFAS“, takéto vyhlásenie však nie je úplne to isté ako preukázanie, že hotový obal spĺňa konkrétne koncentračné limity podľa nariadenia (EÚ) 2025/40 o obaloch a odpade z obalov.

Riziko neúmyselnej prítomnosti môže závisieť okrem iného od surovín, technologického procesu, použitia recyklovaného materiálu, krížovej kontaminácie a iných prvkov výrobného procesu.

Odkedy platia limity PFAS a čo znamená „uvedenie na trh“?

Obmedzenie podľa článku 5 ods. 5 sa uplatňuje od 12. augusta 2026.

Dôležitý je pritom pojem uvedenia na trh. V nariadení (EÚ) 2025/40 o obaloch a odpade z obalov je spojený s prvým sprístupnením daného obalu na trhu Únie.

Dátum výroby obalu a dátum jeho uvedenia na trh preto nemusia byť tou istou udalosťou. Pri posudzovaní zásob treba určiť skutočný status konkrétneho tovaru v dodávateľskom reťazci.

Čo s obalmi vyrobenými pred 12. augustom 2026?

Nemalo by sa automaticky predpokladať, že samotný dátum výroby pred 12. augustom 2026 vytvára časovo neobmedzenú výnimku z nových požiadaviek.

Odôvodnenie 14 nariadenia (EÚ) 2025/40 o obaloch a odpade z obalov uvádza, že obaly, ktoré už boli uvedené na trh pred začatím uplatňovania príslušných požiadaviek a následne sa nachádzajú v skladoch distribútorov alebo maloobchodníkov, by nemuseli spĺňať nové požiadavky.

Iná situácia nastáva pri obale, ktorý bol fyzicky vyrobený skôr, ale prvýkrát by mal byť uvedený na trh až po začatí uplatňovania obmedzenia.

Aktuálne vysvetlenia Komisie sa týkajú aj praktického prístupu orgánov k presadzovaniu nových požiadaviek, nemali by sa však považovať za posunutie dátumu uplatňovania článku 5 ods. 5 ani za univerzálne obdobie na dopredaj zásob.

Musí sa každý obal na potraviny laboratórne testovať na PFAS?

Nariadenie (EÚ) 2025/40 o obaloch a odpade z obalov nestanovuje jednoduchú povinnosť vykonať rovnaký laboratórny test pre každú šaržu každého obalu.

Výrobca však musí mať dostatočné dôkazy na preukázanie zhody konkrétneho typu obalu s uplatniteľnými požiadavkami.

V závislosti od výrobku môžu medzi dôkazné materiály patriť okrem iného:

• výsledky laboratórnych skúšok,
• materiálové špecifikácie,
• informácie o zložení a povrchových úpravách,
• dokumentácia dodávateľa,
• vyhlásenia o používaní PFAS,
• posúdenie rizika založené na spoľahlivých údajoch,
• výsledky skúšok reprezentatívneho variantu, ak možno spoľahlivo preukázať ich uplatniteľnosť na posudzovaný typ.

Čím väčšia je neistota, pokiaľ ide o zloženie, alebo riziko použitia PFAS, tým silnejší dôkazný základ môže vyžadovať riadne posúdenie.

Ako testovať PFAS v obaloch, keď neexistuje jedna harmonizovaná metóda EÚ?

K dátumu uverejnenia tohto článku neexistuje jedna harmonizovaná metóda EÚ, ktorá by riešila všetky aspekty kontroly limitov PFAS podľa článku 5 ods. 5.

Aktualizované FAQ Európskej komisie z augusta 2026 sa vzťahujú na analytickú prax a kontrolný prístup. V oblasti PFAS môžu mať význam okrem iného skúšky zamerané na konkrétne zlúčeniny, analýzy prekurzorov a stanovenia fluóru používané ako súčasť širšieho posúdenia.

Neznamená to však, že každá dostupná metóda je automaticky rovnocenná. Pri objednávaní skúšok by laboratórium malo vedieť, že cieľom je preukázať zhodu práve s prahovými hodnotami podľa článku 5 ods. 5 nariadenia (EÚ) 2025/40 o obaloch a odpade z obalov.

V dokumentácii sa oplatí uchovať nielen konečný výsledok, ale aj použitú metódu, rozsah stanovovaných látok, medze stanoviteľnosti a spôsob prípravy vzorky.

Aké dokumenty týkajúce sa PFAS žiadať od dodávateľa obalov?

Článok 16 nariadenia (EÚ) 2025/40 o obaloch a odpade z obalov vyžaduje, aby dodávatelia obalov alebo obalových materiálov poskytovali výrobcovi informácie a dokumentáciu potrebné na preukázanie zhody.

V prípade PFAS by sa dobre pripravená otázka pre dodávateľa mala týkať konkrétneho materiálu alebo variantu, nie celého katalógu spoločnosti.

Ako preveriť správu o skúške PFAS pred jej zaradením do dokumentácie nariadenia (EÚ) 2025/40 o obaloch a odpadoch z obalov?

Samotné vlastníctvo laboratórnej správy nestačí. Je potrebné určiť, či správa môže byť skutočne dôkazom pre posudzovaný obal.

Skontrolujte najmä:

• úplnú identifikáciu vzorky,
• kód a verziu skúmaného materiálu,
• dátum odberu alebo prijatia vzorky,
• použitú metódu,
• zoznam analyzovaných PFAS,
• medze detekcie a stanoviteľnosti,
• spôsob uvádzania výsledku,
• či sa analyzovali prekurzory, ak je to relevantné,
• či možno výsledok vzťahovať na príslušný prah nariadenia (EÚ) 2025/40 o obaloch a odpadoch z obalov,
• či po skúške nedošlo k zmene materiálu alebo výrobného procesu.

Správa týkajúca sa anonymnej vzorky „paper food packaging“ nemá rovnakú dôkaznú hodnotu ako správa jednoznačne prepojená s aktuálne nakupovaným materiálom a jeho revíziou.

Stačí vyhlásenie dodávateľa „PFAS free“?

Nie vždy. Najprv treba určiť, čo dodávateľ presne rozumie pod označením „PFAS free“.

Môže to znamenať napríklad:

• neprítomnosť úmyselne pridaných PFAS,
• neprítomnosť určitej skupiny PFAS,
• výsledok pod medzou stanoviteľnosti konkrétnej metódy,
• zhodu s konkrétnymi limitmi nariadenia (EÚ) 2025/40 o obaloch a odpadoch z obalov.

Ide o odlišné tvrdenia. Vyhlásenie by preto malo uvádzať minimálne materiál, ktorého sa týka, rozsah vyhlásenia, podklad na jeho vydanie a verziu výrobku.

Ak sa dodávateľ odvoláva na skúšku, je vhodné získať správu alebo dostatočné informácie o metóde a rozsahu skúšky.

Kto zodpovedá za zhodu obalu s limitmi PFAS?

V systéme zhody podľa nariadenia (EÚ) 2025/40 o obaloch a odpadoch z obalov má kľúčovú úlohu výrobca. V súlade s článkom 15 môže uvádzať na trh iba obaly, ktoré spĺňajú príslušné požiadavky nariadenia.

Dodávateľ je povinný poskytnúť potrebné informácie a dokumentáciu, neznamená to však automatické prevzatie zodpovednosti výrobcu za konečné posúdenie.

Dovozca má zase vlastné povinnosti vyplývajúce z článku 18 vrátane overenia, či výrobca vykonal postup posudzovania zhody a vypracoval požadovanú dokumentáciu.

Preto treba pred vytvorením procesu PFAS správne určiť úlohu spoločnosti v dodávateľskom reťazci.

Ako zdokumentovať PFAS v technickej dokumentácii podľa PPWR?

Príloha VII vyžaduje, aby technická dokumentácia umožňovala posúdenie zhody obalu s príslušnými požiadavkami.

V súvislosti s PFAS by dokumentácia mala vytvárať logický dôkazný reťazec:

typ obalu → materiál → určenie na styk s potravinami → požiadavka článku 5 ods. 5 → metóda posúdenia → dôkaz → výsledok → záver o zhode.

Ak spoločnosť zakladá posúdenie na správe dodávateľa, dokumentácia by mala umožňovať preukázať, prečo sa táto správa vzťahuje na konkrétny typ obalu.

Ak sa použilo posúdenie založené na viacerých zdrojoch – napríklad na špecifikácii, vyhlásení dodávateľa a laboratórnej skúške – je tiež vhodné zachovať ich vzájomné prepojenie.

Treba výsledok skúšky PFAS uviesť vo vyhlásení o zhode podľa PPWR?

EÚ vyhlásenie o zhode nie je laboratórnou správou. Jeho úlohou je formálne potvrdiť, že bolo preukázané splnenie príslušných požiadaviek PPWR.

Podrobné správy, výsledky a odôvodnenia patria predovšetkým do technickej dokumentácie, ktorá tvorí základ vyhlásenia.

Ak sa článok 5 ods. 5 vzťahuje na daný obal, výrobca by mal byť schopný prejsť od vyhlásenia k dokumentácii, ktorá ukazuje, na akom základe sa požiadavka týkajúca sa PFAS považovala za splnenú.

Samotné vyhlásenie bez dostupných dôkazných materiálov nerieši problém zhody.

PPWR nenahrádza predpisy týkajúce sa materiálov určených na styk s potravinami

Obaly prichádzajúce do styku s potravinami fungujú súčasne vo viacerých právnych systémoch.

PPWR výslovne zohľadňuje vzťah medzi predpismi týkajúcimi sa obalov a inými aktmi práva Únie vrátane predpisov týkajúcich sa materiálov a predmetov určených na styk s potravinami.

Základný význam má okrem iného nariadenie (ES) č. 1935/2004. V závislosti od materiálu a použitia môžu byť relevantné aj podrobnejšie právne akty.

Súlad s PPWR automaticky neznamená súlad so všetkými predpismi FCM a naopak.

Dokumentácia získaná od dodávateľa na účely iných predpisov však môže tvoriť súčasť dôkazných materiálov používaných pri posúdení PPWR.

Zmena dodávateľa, povlaku alebo receptúry môže vyžadovať opätovné posúdenie PFAS

Výsledok skúšky by sa nemal uchovávať bez časového obmedzenia bez overenia, či sa stále vzťahuje na aktuálny produkt.

Opätovné preskúmanie si môžu vyžadovať najmä:

• zmena dodávateľa materiálu,
• zmena papiera alebo základného plastu,
• zmena bariérového povlaku,
• zmena lepidla alebo prísady,
• zmena receptúry,
• zmena podielu recyklovaného materiálu,
• zmena technologického procesu, ktorá môže ovplyvniť zloženie.

Mechanizmus kontroly zmien by mal byť súčasťou systému riadenia dokumentácie PPWR.

PFAS a PPWR – praktický kontrolný zoznam zhody

1. Zisti, či je obal určený na styk s potravinami.
2. Identifikuj presný typ, variant a verziu obalu.
3. Zhromaždi úplnú materiálovú špecifikáciu.
4. Skontroluj vrstvy, povlaky a doplnkové prvky.
5. Požiadaj dodávateľa o informácie týkajúce sa PFAS.
6. Zisti, či dodávateľ uvádza neprítomnosť zámerne pridaných PFAS alebo súlad s limitmi PPWR.
7. Zhromaždi skúšobné protokoly, ak sú k dispozícii.
8. Skontroluj, či metódy a limity stanoviteľnosti umožňujú posúdiť výsledok vo vzťahu k článku 5 ods. 5.
9. Nezamieňaj automaticky celkový fluór za obsah PFAS.
10. Posúď, či sú dostupné dôkazy dostatočné.
11. Ak je to potrebné, objednaj dodatočnú skúšku alebo analýzu.
12. Zaznamenaj spôsob preukázania zhody v technickej dokumentácii.
13. Prepoj dokumentáciu s príslušným EÚ vyhlásením o zhode.
14. Stanov povinnosť dodávateľa informovať o zmenách.

Najčastejšie chyby pri preukazovaní zhody PFAS

• považovanie tvrdenia „nepridávame PFAS“ za úplné potvrdenie zhody s článkom 5 ods. 5;
• chýbajúca identifikácia materiálu v laboratórnom protokole;
• zamieňanie celkového fluóru za obsah PFAS;
• overovanie výlučne limitu 25 ppb;
• chýbajúce informácie o rozsahu analyzovaných zlúčenín;
• používanie protokolu týkajúceho sa neaktuálnej receptúry;
• považovanie vyhlásenia dodávateľa za náhradu vlastného posúdenia zhody;
• uchovávanie protokolu bez prepojenia s konkrétnym typom obalu;
• predpoklad, že každý obal vyrobený pred 12. augustom 2026 je automaticky vyňatý;
• považovanie zhody FCM za automatické potvrdenie zhody s PPWR.

Ako spravovať dôkazy o PFAS pri veľkom počte obalov?

Pri jednom alebo dvoch materiáloch možno dokumentáciu kontrolovať ručne. Pri väčšom portfóliu sa však rýchlo objaví problém s verziami, dodávateľmi, protokolmi a termínmi.

Jeden protokol sa môže vzťahovať na viacero variantov, ale iba vtedy, ak spoločnosť dokáže takéto prepojenie odôvodniť. Naopak, jediná zmena povlaku môže viesť k potrebe opätovného preskúmania mnohých obalov.

Najdôležitejšie je preto riadenie vzťahu medzi požiadavkou, materiálom, dôkazom a konkrétnym typom obalu.

PFAS v obaloch na potraviny – najdôležitejšie závery

Od 12. augusta 2026 sú limity PFAS reálnou súčasťou posúdenia zhody obalov určených na styk s potravinami.

Predpisy stanovujú tri referenčné úrovne: 25 ppb, 250 ppb a 50 ppm. Proces zhody však netreba zredukovať na jedno číslo alebo jednu skúšku. Je potrebné zohľadniť rozsah analýzy, identitu vzorky, polymérne PFAS, potenciálne prekurzory a spôsob interpretácie celkového fluóru.

V praxi sa dobrý proces začína úplnou identifikáciou obalu a údajmi dodávateľa, následne vedie cez posúdenie dostupných dôkazov a končí technickou dokumentáciou a EÚ vyhlásením o zhode.

Vďaka tomu spoločnosť dokáže odpovedať nielen na otázku „máme protokol o PFAS?“, ale aj „prečo tento protokol skutočne potvrdzuje zhodu tohto konkrétneho obalu?“.

FAQ – PFAS v obaloch na potraviny a PPWR

Zdroje

Právny základ: Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2025/40 o obaloch a odpade z obalov – EUR-Lex

Usmernenia Európskej komisie: Oznámenie Komisie C/2026/3084 – Usmernenia k nariadeniu (EÚ) 2025/40

Aktuálne FAQ Európskej komisie: Nariadenie o obaloch a odpade z obalov (PPWR) – často kladené otázky, GR pre životné prostredie

Predpisy týkajúce sa materiálov prichádzajúcich do styku s potravinami: Nariadenie (ES) č. 1935/2004 – EUR-Lex

V článku sa použili najmä:

• čl. 5 ods. 5 nariadenia o obaloch a odpade z obalov – obmedzenie PFAS v obaloch určených na styk s potravinami,
• čl. 15 – povinnosti výrobcov,
• čl. 16 – informačné povinnosti dodávateľov,
• čl. 18 – povinnosti dovozcov,
• čl. 38 – postup posudzovania zhody,
• čl. 39 – EÚ vyhlásenie o zhode,
• príloha VII – technická dokumentácia a postup posudzovania zhody,
• príloha VIII – štruktúra EÚ vyhlásenia o zhode.