PFAS negli imballaggi destinati al contatto con alimenti: cosa cambia con il regolamento (UE) 2025/40?

PFAS negli imballaggi alimentari – cosa è cambiato il 12 agosto 2026?

Il PPWR ha trasformato la questione dei PFAS in un requisito diretto di conformità dell’imballaggio. Un imballaggio destinato al contatto con gli alimenti non può essere immesso sul mercato se il contenuto di PFAS raggiunge o supera uno dei valori limite indicati all’articolo 5, paragrafo 5, tenendo conto del rapporto tra tale disposizione e altri atti giuridici dell’Unione.

Ciò è rilevante dal punto di vista della procedura di conformità. L’articolo 15 del PPWR obbliga il fabbricante a immettere sul mercato solo imballaggi conformi ai requisiti pertinenti degli articoli 5–12. La conformità alla restrizione sui PFAS diventa quindi uno dei requisiti da considerare nella valutazione di un determinato tipo di imballaggio, se destinato al contatto con gli alimenti.

Non si deve tuttavia equiparare la data del 12 agosto 2026 a tutti gli obblighi del PPWR. Molti altri requisiti relativi, tra l’altro, alla riciclabilità, alla minimizzazione o al contenuto di materiale riciclato hanno scadenze successive. La restrizione sui PFAS di cui all’articolo 5, paragrafo 5, è tuttavia uno dei requisiti rilevanti già dalla data generale di applicazione del regolamento.

Cosa sono i PFAS e perché sono presenti nel contesto degli imballaggi alimentari?

I PFAS sono un ampio gruppo di sostanze perfluoroalchiliche e polifluoroalchiliche. Il PPWR presta loro particolare attenzione a causa della loro persistenza e del potenziale impatto sull’ambiente e sulla salute umana.

Nei materiali destinati al contatto con gli alimenti, alcuni composti di questo gruppo sono stati utilizzati, tra l’altro, per le loro proprietà idrofobiche e oleofobiche. Potevano contribuire a limitare la penetrazione di grassi o umidità attraverso il materiale.

Pertanto, le aree che possono richiedere attenzione includono, ad esempio, determinate carte e cartoni barriera, imballaggi da asporto, involucri, scatoline di cartone, carte da forno, materiali multistrato e altre soluzioni a contatto con gli alimenti.

Il solo utilizzo di un determinato materiale non dimostra tuttavia la presenza di PFAS. La valutazione dovrebbe riguardare la variante specifica dell’imballaggio, la sua composizione, i rivestimenti, gli strati e i dati provenienti dalla catena di approvvigionamento.

A quali imballaggi si applica la restrizione sui PFAS nel PPWR?

L’articolo 5, paragrafo 5, riguarda gli imballaggi destinati al contatto con gli alimenti. Non si tratta quindi di un limite generale per i PFAS applicabile a ogni cartone, film o imballaggio industriale.

La destinazione d’uso dell’imballaggio è determinante. In pratica, prima della valutazione dei PFAS occorre innanzitutto stabilire se un determinato tipo di imballaggio rientri effettivamente nella categoria a contatto con gli alimenti.

Quali limiti per i PFAS introduce il regolamento (UE) 2025/40 sugli imballaggi e i rifiuti di imballaggio? 25 ppb, 250 ppb e 50 ppm

Il regolamento (UE) 2025/40 sugli imballaggi e i rifiuti di imballaggio non utilizza un’unica soglia universale per i PFAS. L’articolo 5, paragrafo 5 prevede tre valori limite riferiti a diversi metodi di determinazione delle sostanze.

Tali valori costituiscono condizioni alternative della restrizione. L’azienda non dovrebbe quindi verificare un solo parametro, se il metodo applicato non consente di dimostrare il rispetto degli altri criteri pertinenti.

50 ppm di PFAS non equivalgono a 50 mg/kg di fluoro totale

È una delle distinzioni più importanti nell’interpretazione dei risultati di laboratorio. La misurazione del fluoro totale può essere uno strumento di screening molto utile, ma il fluoro non deve provenire esclusivamente dai PFAS.

L’articolo 5, paragrafo 5 contiene un meccanismo relativo alla situazione in cui il contenuto di fluoro totale supera 50 mg/kg. In tal caso, deve essere possibile dimostrare quale parte del fluoro determinato è legata ai PFAS e quale può provenire da fonti diverse dai PFAS.

Pertanto, un rapporto contenente esclusivamente il risultato del «fluoro totale» non dovrebbe essere interpretato, senza un’analisi supplementare, come risultato diretto del contenuto di PFAS.

La restrizione riguarda solo i PFAS aggiunti intenzionalmente all’imballaggio?

La valutazione non dovrebbe limitarsi alle sostanze aggiunte consapevolmente dal produttore. Le attuali FAQ della Commissione europea chiariscono che la restrizione deve essere considerata anche in relazione ai PFAS presenti involontariamente.

Ciò è rilevante per la catena di approvvigionamento. Il produttore del materiale può dichiarare di «non utilizzare intenzionalmente PFAS», ma tale dichiarazione non equivale esattamente a dimostrare che l’imballaggio finito rispetta i limiti di concentrazione specifici stabiliti dal regolamento (UE) 2025/40 sugli imballaggi e i rifiuti di imballaggio.

Il rischio di presenza non intenzionale può dipendere, tra l’altro, dalle materie prime, dal processo tecnologico, dall’impiego di materiale riciclato, dalla contaminazione incrociata e da altri elementi del processo produttivo.

Da quando si applicano i limiti PFAS e cosa significa «immissione sul mercato»?

La restrizione di cui all’articolo 5, paragrafo 5, si applica a decorrere dal 12 agosto 2026.

È rilevante il concetto di immissione sul mercato. Nel regolamento (UE) 2025/40 sugli imballaggi e i rifiuti di imballaggio, esso è connesso alla prima messa a disposizione di un determinato imballaggio sul mercato dell’Unione.

Pertanto, la data di fabbricazione dell’imballaggio e la data della sua immissione sul mercato non devono necessariamente coincidere. Nella valutazione delle scorte, occorre stabilire lo status effettivo di un determinato prodotto nella catena di approvvigionamento.

Che cosa accade agli imballaggi fabbricati prima del 12 agosto 2026?

Non si deve presumere automaticamente che la sola data di fabbricazione precedente al 12 agosto 2026 comporti un’esenzione a tempo indeterminato dai nuovi requisiti.

Il considerando 14 del regolamento (UE) 2025/40 sugli imballaggi e i rifiuti di imballaggio indica che gli imballaggi già immessi sul mercato prima dell’inizio dell’applicazione dei requisiti pertinenti e successivamente presenti nei magazzini di distributori o dettaglianti non dovrebbero essere tenuti a soddisfare i nuovi requisiti.

Diverso è il caso di un imballaggio fisicamente fabbricato in precedenza, ma che sarebbe immesso sul mercato per la prima volta solo dopo l’inizio dell’applicazione della restrizione.

Gli attuali chiarimenti della Commissione riguardano anche l’approccio pratico delle autorità nell’applicazione dei nuovi requisiti, ma non devono essere considerati come un rinvio della data di applicazione dell’articolo 5, paragrafo 5, né come un periodo universale di esaurimento delle scorte.

Ogni imballaggio per alimenti deve essere sottoposto ad analisi di laboratorio per i PFAS?

Il regolamento (UE) 2025/40 sugli imballaggi e i rifiuti di imballaggio non stabilisce un semplice obbligo di eseguire lo stesso test di laboratorio per ogni lotto di ogni imballaggio.

Il fabbricante deve tuttavia disporre di prove sufficienti per dimostrare la conformità di uno specifico tipo di imballaggio ai requisiti applicabili.

A seconda del prodotto, gli elementi di prova possono comprendere, tra l’altro:

• risultati di analisi di laboratorio,
• specifiche dei materiali,
• informazioni sulla formulazione e sui rivestimenti,
• documentazione del fornitore,
• dichiarazioni relative all’uso di PFAS,
• valutazione del rischio basata su dati affidabili,
• risultati di analisi di una variante rappresentativa, qualora se ne possa dimostrare in modo affidabile l’applicabilità al tipo valutato.

Quanto maggiore è l’incertezza riguardo alla composizione o il rischio di utilizzo di PFAS, tanto più solida può dover essere la base probatoria richiesta da una valutazione accurata.

Come analizzare i PFAS negli imballaggi, se non esiste un unico metodo UE armonizzato?

Alla data di pubblicazione di questo articolo, non esiste un unico metodo di analisi armonizzato dell’Unione che copra tutti gli aspetti della verifica dei limiti PFAS di cui all’articolo 5, paragrafo 5.

Le FAQ aggiornate della Commissione europea dell’agosto 2026 fanno riferimento alla prassi analitica e all’approccio di controllo. Nel settore dei PFAS possono essere rilevanti, tra l’altro, analisi mirate a composti specifici, analisi dei precursori e determinazioni del fluoro utilizzate come elemento di una valutazione più ampia.

Ciò non significa tuttavia che ogni metodo disponibile sia automaticamente equivalente. Al momento di commissionare le analisi, il laboratorio dovrebbe sapere che l’obiettivo è dimostrare la conformità proprio alle soglie di cui all’articolo 5, paragrafo 5, del regolamento (UE) 2025/40 sugli imballaggi e i rifiuti di imballaggio.

Nella documentazione è opportuno conservare non solo il risultato finale, ma anche il metodo utilizzato, l’ambito delle sostanze determinate, i limiti di quantificazione e le modalità di preparazione del campione.

Quali documenti relativi ai PFAS richiedere al fornitore dell’imballaggio?

L’articolo 16 del regolamento (UE) 2025/40 sugli imballaggi e i rifiuti di imballaggio richiede ai fornitori di imballaggi o materiali di imballaggio di trasmettere al fabbricante le informazioni e la documentazione necessarie per dimostrare la conformità.

Nel caso delle PFAS, una richiesta ben predisposta al fornitore dovrebbe riguardare un materiale o una variante specifici, non l’intero catalogo aziendale.

Come verificare un rapporto di prova PFAS prima di includerlo nella documentazione PPWR?

Il solo fatto di possedere un rapporto di laboratorio non è sufficiente. Occorre stabilire se il rapporto possa effettivamente costituire una prova per l’imballaggio valutato.

Verifica in particolare:

• l’identificazione completa del campione,
• il codice e la versione del materiale sottoposto a prova,
• la data di prelievo o di ricevimento del campione,
• il metodo applicato,
• l’elenco delle PFAS analizzate,
• i limiti di rilevabilità e di quantificazione,
• la modalità di comunicazione del risultato,
• se sono stati analizzati i precursori, qualora ciò sia rilevante,
• se il risultato può essere riferito alla soglia PPWR pertinente,
• se il materiale o il processo produttivo non sono stati modificati dopo la prova.

Un rapporto relativo a un campione anonimo «paper food packaging» non ha lo stesso valore probatorio di un rapporto inequivocabilmente collegato al materiale attualmente acquistato e alla sua revisione.

È sufficiente una dichiarazione «PFAS free» del fornitore?

Non sempre. Occorre prima stabilire cosa intenda esattamente il fornitore con la definizione «PFAS free».

Può significare, ad esempio:

• assenza di PFAS aggiunte intenzionalmente,
• assenza di un gruppo specifico di PFAS,
• risultato inferiore al limite di quantificazione di un metodo specifico,
• conformità a specifici limiti PPWR.

Si tratta di affermazioni diverse. Pertanto, la dichiarazione dovrebbe indicare almeno il materiale a cui si riferisce, l’ambito della dichiarazione, la base del suo rilascio e la versione del prodotto.

Se il fornitore fa riferimento a una prova, è opportuno ricevere il rapporto oppure informazioni sufficienti sul metodo e sull’ambito della prova.

Chi è responsabile della conformità dell’imballaggio ai limiti PFAS?

Nel sistema di conformità PPWR, il fabbricante svolge un ruolo fondamentale. Ai sensi dell’art. 15, può immettere sul mercato esclusivamente imballaggi che soddisfano i requisiti pertinenti del regolamento.

Il fornitore è tenuto a trasmettere le informazioni e la documentazione necessarie, ma ciò non comporta automaticamente l’assunzione della responsabilità del fabbricante per la valutazione finale.

L’importatore ha a sua volta obblighi propri ai sensi dell’art. 18, tra cui verificare che il fabbricante abbia svolto la procedura di valutazione della conformità e redatto la documentazione richiesta.

Pertanto, prima di definire un processo PFAS, occorre stabilire correttamente il ruolo dell’azienda nella catena di approvvigionamento.

Come documentare i PFAS nella documentazione tecnica PPWR?

L’allegato VII richiede che la documentazione tecnica consenta di valutare la conformità dell’imballaggio ai requisiti applicabili.

Per quanto riguarda i PFAS, la documentazione dovrebbe costituire una catena logica di evidenze:

tipo di imballaggio → materiale → destinazione al contatto con gli alimenti → requisito dell’articolo 5, paragrafo 5 → metodo di valutazione → evidenza → risultato → conclusione di conformità.

Se l’azienda basa la valutazione su un rapporto del fornitore, la documentazione dovrebbe consentire di dimostrare perché tale rapporto si riferisce allo specifico tipo di imballaggio.

Se è stata applicata una valutazione basata su più fonti – ad esempio una specifica, una dichiarazione del fornitore e una prova di laboratorio – è opportuno conservarne anche il reciproco collegamento.

Il risultato di un’analisi PFAS deve essere inserito nella dichiarazione di conformità PPWR?

La dichiarazione di conformità UE non è un rapporto di laboratorio. Il suo compito è confermare formalmente che è stata dimostrata la conformità ai requisiti PPWR applicabili.

I rapporti dettagliati, i risultati e le motivazioni appartengono principalmente alla documentazione tecnica alla base della dichiarazione.

Se l’articolo 5, paragrafo 5 si applica a un determinato imballaggio, il fabbricante dovrebbe essere in grado di passare dalla dichiarazione alla documentazione che dimostra su quale base il requisito relativo ai PFAS è stato ritenuto soddisfatto.

La sola dichiarazione, senza materiale probatorio disponibile, non risolve il problema della conformità.

Il PPWR non sostituisce la normativa sui materiali a contatto con gli alimenti

Gli imballaggi a contatto con gli alimenti rientrano contemporaneamente in diversi sistemi giuridici.

Il PPWR considera espressamente il rapporto tra la normativa sugli imballaggi e altri atti giuridici dell’Unione, comprese le norme relative ai materiali e agli oggetti destinati a venire a contatto con gli alimenti.

Di fondamentale importanza è, tra l’altro, il regolamento (CE) n. 1935/2004. A seconda del materiale e dell’uso, possono essere rilevanti anche atti giuridici più specifici.

La conformità al PPWR non implica automaticamente la conformità a tutte le norme FCM e viceversa.

La documentazione ricevuta dal fornitore ai fini di altre normative può tuttavia costituire parte del materiale probatorio utilizzato nella valutazione PPWR.

La modifica del fornitore, del rivestimento o della formulazione può richiedere una nuova valutazione dei PFAS

Il risultato di un’analisi non dovrebbe essere conservato a tempo indeterminato senza verificare se si riferisce ancora al prodotto attuale.

In particolare, possono richiedere una nuova verifica:

• la modifica del fornitore del materiale,
• la modifica della carta o della plastica di base,
• la modifica del rivestimento barriera,
• la modifica dell’adesivo o dell’additivo,
• la modifica della formulazione,
• la modifica della percentuale di materiale riciclato,
• la modifica del processo tecnologico che può influire sulla composizione.

Il meccanismo di controllo delle modifiche dovrebbe far parte del sistema di gestione della documentazione PPWR.

PFAS e PPWR – checklist pratica di conformità

1. Stabilisci se l’imballaggio è destinato al contatto con gli alimenti.
2. Identifica il tipo, la variante e la versione esatti dell’imballaggio.
3. Raccogli la specifica completa dei materiali.
4. Verifica strati, rivestimenti ed elementi aggiuntivi.
5. Chiedi al fornitore informazioni sui PFAS.
6. Stabilisci se il fornitore dichiara l’assenza di PFAS aggiunti intenzionalmente o la conformità ai limiti del regolamento (UE) 2025/40 sugli imballaggi e i rifiuti di imballaggio.
7. Raccogli i rapporti di prova, se disponibili.
8. Verifica se i metodi e i limiti di quantificazione consentono di riferire il risultato all’articolo 5, paragrafo 5.
9. Non assimilare automaticamente il fluoro totale al contenuto di PFAS.
10. Valuta se le prove disponibili sono sufficienti.
11. Se necessario, commissiona una prova o un’analisi aggiuntiva.
12. Registra nella documentazione tecnica il modo in cui viene dimostrata la conformità.
13. Collega la documentazione alla corretta dichiarazione UE di conformità.
14. Stabilisci l’obbligo del fornitore di comunicare le modifiche.

Errori più comuni nella dimostrazione della conformità PFAS

• considerare «non aggiungiamo PFAS» come conferma completa della conformità all’articolo 5, paragrafo 5;
• mancata identificazione del materiale nel rapporto di laboratorio;
• confondere il fluoro totale con il contenuto di PFAS;
• verificare esclusivamente la soglia di 25 ppb;
• mancanza di informazioni sull’ambito dei composti analizzati;
• utilizzare un rapporto relativo a una formulazione non aggiornata;
• considerare la dichiarazione del fornitore come sostitutiva della propria valutazione della conformità;
• conservare il rapporto senza collegarlo a un tipo specifico di imballaggio;
• presumere che ogni imballaggio prodotto prima del 12 agosto 2026 sia automaticamente esentato;
• considerare la conformità FCM come conferma automatica della conformità al regolamento (UE) 2025/40 sugli imballaggi e i rifiuti di imballaggio.

Come gestire le prove PFAS per molti imballaggi?

Per uno o due materiali, la documentazione può essere controllata manualmente. Con un portafoglio più ampio, tuttavia, emerge rapidamente il problema di versioni, fornitori, rapporti e scadenze.

Un rapporto può riferirsi a più varianti, ma solo se l’azienda è in grado di giustificare tale collegamento. Al contrario, una modifica del rivestimento può comportare la necessità di riesaminare molti imballaggi.

Diventa quindi essenziale gestire la relazione tra requisito, materiale, prova e tipo specifico di imballaggio.

PFAS negli imballaggi alimentari – conclusioni principali

Dal 12 agosto 2026 i limiti PFAS sono un elemento concreto della valutazione della conformità degli imballaggi destinati al contatto con gli alimenti.

Le disposizioni stabiliscono tre livelli di riferimento: 25 ppb, 250 ppb e 50 ppm. Tuttavia, il processo di conformità non va ridotto a un solo numero o a una sola prova. Occorre considerare l’ambito dell’analisi, l’identità del campione, i PFAS polimerici, i potenziali precursori e il modo di interpretare il fluoro totale.

In pratica, un buon processo inizia dall’identificazione completa dell’imballaggio e dai dati del fornitore, prosegue con la valutazione delle prove disponibili e si conclude nella documentazione tecnica e nella dichiarazione UE di conformità.

In questo modo l’azienda può rispondere non solo a «abbiamo un rapporto PFAS?», ma anche a «perché questo rapporto conferma effettivamente la conformità di questo specifico imballaggio?».

FAQ – PFAS negli imballaggi alimentari e regolamento (UE) 2025/40 sugli imballaggi e i rifiuti di imballaggio

Fonti

Base giuridica: Regolamento (UE) 2025/40 del Parlamento europeo e del Consiglio sugli imballaggi e i rifiuti di imballaggio – EUR-Lex

Orientamenti della Commissione europea: Comunicazione della Commissione C/2026/3084 – Orientamenti sul regolamento (UE) 2025/40

FAQ aggiornate della Commissione europea: Regolamento sugli imballaggi e i rifiuti di imballaggio (PPWR) – Domande frequenti, DG Ambiente

Norme relative ai materiali a contatto con gli alimenti: Regolamento (CE) n. 1935/2004 – EUR-Lex

Nell’articolo sono stati utilizzati in particolare:

• articolo 5, paragrafo 5, PPWR – restrizione dei PFAS negli imballaggi a contatto con gli alimenti,
• articolo 15 – obblighi dei fabbricanti,
• articolo 16 – obblighi di informazione dei fornitori,
• articolo 18 – obblighi degli importatori,
• articolo 38 – procedura di valutazione della conformità,
• articolo 39 – dichiarazione UE di conformità,
• allegato VII – documentazione tecnica e procedura di valutazione della conformità,
• allegato VIII – struttura della dichiarazione UE di conformità.