Prohlášení o shodě a technická dokumentace – v čem se liší?

Prohlášení o shodě a technická dokumentace podle PPWR – nejdůležitější rozdíly

Nejprve technická dokumentace, poté prohlášení o shodě

Nejdůležitějším rozdílem je postavení obou dokumentů v postupu posuzování shody.

Článek 15 PPWR vyžaduje, aby výrobce před uvedením obalu na trh provedl nebo nechal provést příslušný postup posuzování shody a vypracoval technickou dokumentaci.

Pokud je v důsledku tohoto procesu prokázáno splnění příslušných požadavků, výrobce vypracuje EU prohlášení o shodě.

Správný proces tedy vypadá takto:

identifikace obalu → požadavky → údaje → důkazy → technická dokumentace → posouzení shody → EU prohlášení o shodě.

Prohlášení by nemělo být vypracováno „do zásoby“ a teprve později by se neměly hledat zprávy odůvodňující jeho obsah.

Co je technická dokumentace PPWR?

Technická dokumentace je soubor informací umožňujících posoudit shodu konkrétního typu obalu s požadavky PPWR.

Nemusí znamenat jeden velký soubor PDF.

Může jít o systém souvisejících dokumentů zahrnující:

• specifikace,
• výkresy,
• zprávy o zkouškách,
• výpočty,
• dokumenty dodavatelů,
• posouzení jednotlivých požadavků,
• informace o normách a technických specifikacích.

Klíčové je, aby u konkrétního obalu bylo možné rekonstruovat základ posouzení.

Příloha VII PPWR – co by mělo být součástí technické dokumentace?

Příloha VII stanoví postup interní kontroly výroby a rozsah technické dokumentace.

Dokumentace by měla umožňovat posouzení shody obalu s příslušnými požadavky a zahrnovat odpovídající analýzu a posouzení rizika neshody.

V závislosti na obalu může zahrnovat mimo jiné:

• obecný popis obalu a jeho určení,
• koncepční návrh,
• výrobní výkresy,
• schémata součástí,
• materiály jednotlivých částí,
• popisy potřebné pro pochopení konstrukce,
• seznam použitých harmonizovaných norem, společných specifikací nebo jiných technických specifikací,
• popis řešení použitých ke splnění požadavků,
• výsledky konstrukčních výpočtů,
• výsledky provedených zkoušek,
• protokoly o zkouškách.

Technická dokumentace zahrnuje také analýzu rizika neshody

Příloha VII neomezuje dokumentaci na úložiště certifikátů.

Výrobce by měl analyzovat, které požadavky se uplatní a jaké existuje riziko jejich nesplnění.

U konkrétního obalu je proto vhodné uvést:

• požadavek PPWR,
• zda se uplatní,
• od kdy se uplatní,
• riziko neshody,
• použitou metodu posouzení,
• důkaz,
• výsledek,
• závěr o shodě.

Takovou analýzu byste se neměli pokoušet vtěsnat do samotného prohlášení o shodě.

Zprávy o zkouškách a výpočty patří do technické dokumentace

Pokud prokázání konkrétního požadavku vyžaduje zkoušku nebo výpočet, měl by se výsledek promítnout do technické dokumentace.

Může jít například o:

• zprávu o obsahu určitých látek,
• analýzu PFAS,
• výpočet obsahu recyklátu,
• posouzení recyklovatelnosti, pokud se použije příslušná metodika,
• mechanickou zkoušku odůvodňující minimalizaci,
• posouzení opakovaně použitelného obalu.

Do prohlášení není nutné kopírovat několik desítek stran každé zprávy. Prohlášení se vztahuje k výsledku celého procesu.

Dokumenty od dodavatelů jsou vstupem pro technickou dokumentaci

Článek 16 zavazuje dodavatele obalů a obalových materiálů k předávání výrobci informací a dokumentace potřebných k prokázání shody.

Může jít mimo jiné o:

• materiálové specifikace,
• informace o složení,
• údaje o vrstvách a součástech,
• protokoly o zkouškách,
• údaje o recyklátu,
• informace týkající se látek,
• výkresy,
• jiné technické důkazy.

Dokument dodavatele by neměl být automaticky přepisován do prohlášení o shodě. Nejprve je třeba posoudit, co dokládá a ke kterému požadavku se vztahuje.

Co je EU prohlášení o shodě podle PPWR?

EU prohlášení o shodě je formální prohlášení výrobce, že bylo prokázáno splnění příslušných požadavků PPWR.

Článek 39 stanoví, že prohlášení musí obsahovat konstatování, že bylo prokázáno splnění požadavků stanovených v článcích 5 až 12 nebo na jejich základě.

Struktura dokumentu je stanovena v příloze VIII.

Prohlášení tedy není protokolem o zkoušce ani popisem celého procesu návrhu.

Je konečným formálním potvrzením výsledku posouzení.

Příloha VIII PPWR – co musí obsahovat prohlášení o shodě?

Příloha VIII stanoví harmonizovanou strukturu EU prohlášení o shodě.

Dokument by měl obsahovat mimo jiné:

• číslo prohlášení,
• identifikaci obalu umožňující jeho sledovatelnost,
• jméno a adresu výrobce,
• prohlášení o výhradní odpovědnosti výrobce,
• předmět prohlášení,
• odkazy na příslušné právní předpisy,
• odkazy na příslušné normy nebo jiné specifikace, jsou-li použitelné,
• doplňující informace, jsou-li potřebné,
• údaje o podepisující osobě,
• místo a datum,
• podpis.

Právě proto je prohlášení výrazně kratší než technická dokumentace.

Co není nutné přepisovat do prohlášení o shodě PPWR?

Prohlášení nemá být kopií celé technické dokumentace.

Zpravidla není nutné do něj uvádět úplný obsah:

• laboratorních protokolů,
• technických výkresů,
• úplných materiálových receptur,
• celých specifikací dodavatelů,
• podrobných výpočtů,
• úplné analýzy rizik,
• historie všech návrhových zkoušek.

Tyto informace by měly být dostupné v dokumentaci tvořící základ prohlášení.

Stačí pro PPWR samotné prohlášení o shodě?

Ne, ne pro výrobce odpovědného za prokázání shody.

Článek 15 a příloha VII vyžadují vypracování technické dokumentace jako součásti procesu posuzování.

Prohlášení bez dokumentace by v praxi znamenalo prohlášení:

„obal je ve shodě“

bez podkladů umožňujících odpovědět:

„jak to víme?“.

Při kontrole tedy může být požadováno předložení technických podkladů, na nichž je prohlášení založeno.

Nahrazuje samotná technická dokumentace EU prohlášení o shodě?

Ne.

Dokumentace může dokonale prokazovat shodu, ale po úspěšném dokončení postupu PPWR stanoví vypracování EU prohlášení o shodě.

Lze tedy mít:

• všechny zkoušky,
• úplnou specifikaci,
• správné výpočty,
• dobrou analýzu rizik,

a přesto nemít konečný formální dokument vyžadovaný článkem 39.

Kdo vypracovává technickou dokumentaci a kdo prohlášení PPWR?</h2>

Za oba prvky procesu odpovídá příslušný výrobce.</strong> </p>

To neznamená, že musí všechny údaje vytvořit vlastními silami. </p>

Do procesu mohou být zapojeni: </p>

• dodavatelé materiálů,</li>
• výrobci součástí,</li>
• laboratoře,</li>
• projektanti,</li>
• oddělení kvality,</li>
• R&D,</li>
• externí odborníci.</li> </ul>

  Výrobce však nakonec posuzuje celý typ obalu a po prokázání shody vypracovává prohlášení. </p> </section>

  Podepisuje se technická dokumentace a prohlášení stejným způsobem?</h2>

  Neměly by být považovány za dva totožné formuláře.</strong> </p>

  Příloha VIII stanoví formální podpis osoby jednající jménem výrobce na prohlášení o shodě. </p>

  Technická dokumentace se naproti tomu může skládat z mnoha samostatných prvků: </p>

  • schválených specifikací,</li>
  • protokolů podepsaných laboratoří,</li>
  • interních posouzení,</li>
  • výkresů s vlastním postupem schvalování,</li>
  • dokumentů dodavatele.</li> </ul>

    Společnost by měla kontrolovat jejich verze a schválení, avšak nařízení (EU) 2025/40 o obalech a obalových odpadech nevytváří pro celé dossier jednotný podpisový formulář obdobný příloze VIII. </p> </section>

    Co předat zákazníkovi: prohlášení, nebo úplnou technickou dokumentaci?</h2>

    Nařízení (EU) 2025/40 o obalech a obalových odpadech nestanoví obecné pravidlo, že při každém prodeji musí výrobce automaticky předat každému obchodnímu partnerovi úplnou technickou dokumentaci podle přílohy VII.</strong> </p>

    Dokumentace má především umožňovat prokázání shody a být dostupná v rámci povinností vůči příslušným orgánům a příslušným účastníkům řetězce, pokud to právní předpisy vyžadují. </p>

    Ve vztahu B2B může obchodní partner naopak potřebovat: </p>

    • EU prohlášení o shodě,</li>
    • specifikaci výrobku,</li>
    • vybrané údaje o materiálu,</li>
    • protokol týkající se konkrétní vlastnosti,</li>
    • informace potřebné pro vlastní technickou dokumentaci.</li> </ul>

      Rozsah může vyplývat také z obchodní smlouvy. </p>

      Neměli byste proto automaticky zasílat celé technické dossier každému zákazníkovi, zejména pokud obsahuje důvěrné informace, jejichž předání nařízení (EU) 2025/40 o obalech a obalových odpadech v takovém vztahu nevyžaduje. </p> </section>

      Kdy má obchodní partner silnější důvod požadovat dokumentaci?</h2>

      Zvláštní význam má článek 16. </p>

      Dodavatel obalu nebo obalového materiálu musí výrobci předat informace a dokumentaci potřebné k prokázání shody.</strong> </p>

      Pokud tedy prodáváte součást jinému subjektu, který bude odpovědný za posouzení konečného obalu, může od vás potřebovat mnohem více než jen obecné prohlášení: </p>

      „výrobek je v souladu s nařízením (EU) 2025/40 o obalech a obalových odpadech“.</strong> </p>

      Může potřebovat konkrétní údaje, které budou následně součástí jeho vlastní technické dokumentace. </p> </section>

      Prohlášení a technická dokumentace z pohledu dovozce</h2>

      Dovozce má k oběma dokumentům jiný vztah než výrobce. </p>

      Před uvedením obalu na trh by dovozce měl mimo jiné ověřit, zda výrobce provedl příslušný postup posuzování shody a vypracoval technickou dokumentaci.</strong> </p>

      Dovozce by měl rovněž uchovávat kopii EU prohlášení o shodě po příslušnou dobu a zajistit, aby technická dokumentace mohla být zpřístupněna příslušným orgánům. </p>

      Dokument	Úloha dovozce
      EU prohlášení o shodě	Uchovává kopii po příslušnou dobu
      Technická dokumentace	Zajišťuje možnost jejího zpřístupnění příslušným orgánům

      Dovozce by proto neměl proces omezovat na získání jednostránkového „PPWR certificate“ od továrny mimo EU.

      Jak dlouho uchovávat prohlášení a technickou dokumentaci PPWR?

      PPWR uplatňuje stejnou základní dobu uchovávání pro oba dokumenty, která závisí na druhu obalu.

      Druh obalu	Technická dokumentace	EU prohlášení o shodě
      Na jedno použití	5 let	5 let
      Opakovaně použitelný	10 let	10 let

      Dobu je nutné vztahovat k pravidlům pro uvedení obalu na trh.

      Nová verze dokumentace by neměla odstranit historii starší varianty, která byla dříve na trhu.

      Změna obalu může vyžadovat aktualizaci dokumentace a prohlášení

      Technická dokumentace není statický archiv vytvořený jednou provždy.

      Pokud změna může ovlivnit shodu, je nutné znovu posoudit příslušné požadavky.

      Může se to týkat mimo jiné změny:

      • materiálu,
      • gramáže,
      • bariérové vrstvy,
      • etikety,
      • lepidla,
      • uzávěru,
      • dodavatele,
      • podílu recyklátu,
      • konstrukce.

      Pokud se změní výsledek posouzení nebo identifikace předmětu prohlášení, je nutné rovněž posoudit potřebu aktualizace prohlášení o shodě.

      Dokumentace a prohlášení by měly být verzovány společně

      Nejbezpečnější systém propojuje:

      verzi obalu → verzi technické dokumentace → verzi prohlášení.

      Například:

      Obal	Dokumentace	Prohlášení	Stav
      BX-01 V1	TD-01 rev. 1	DoC-01 rev. 1	Archivní
      BX-01 V2	TD-01 rev. 2	DoC-01 rev. 2	Archivní
      BX-01 V3	TD-01 rev. 3	DoC-01 rev. 3	Aktuální

      Díky tomu lze při kontrole určit, který technický podklad odpovídal prohlášení platnému v daném období.

      Může být jedna zpráva součástí dokumentace několika obalů?

      Ano, pokud lze prokázat její reprezentativnost pro všechny zahrnuté varianty.

      Například jednu zprávu týkající se materiálu lze použít pro mnoho obalů vyrobených přesně podle stejné specifikace.

      Není nutné kopírovat zprávu do každé dokumentace, pokud systém dokáže správně vytvořit vztah:

      zpráva → materiál → verze → obaly využívající materiál.

      Prohlášení však zůstávají propojena s rozsahem předmětu, pro který výrobce skutečně provedl posouzení.

      Prohlášení a dokumentace podle nařízení (EU) 2025/40 o obalech a obalových odpadech versus SKU – počet souborů nemusí odpovídat počtu produktů

      Obchodní SKU není automaticky jednotkou dokumentace podle nařízení (EU) 2025/40 o obalech a obalových odpadech.

      Několik desítek produktů může používat stejný typ obalu.

      Na druhou stranu jedno SKU může zahrnovat několik prvků obalu:

      • láhev,
      • uzávěr,
      • etiketu,
      • krabičku,
      • skupinový karton.

      Systém by proto měl rozlišovat:

      produkt / SKU → typy obalů → verze → dokumentace → prohlášení.

      Co orgán zkontroluje: prohlášení, nebo technickou dokumentaci?

      Oba prvky mohou být důležité, odpovídají však na jiné otázky.

      Prohlášení uvádí formální výsledek posouzení.

      Technická dokumentace naopak umožňuje ověřit podklad tohoto výsledku.

      Příklad:

      prohlášení uvádí, že byla prokázána shoda s příslušným požadavkem týkajícím se látek.

      Orgán může následně požadovat materiál dokládající:

      • jaká specifikace byla posouzena,
      • jaká metoda byla použita,
      • jaká zpráva byla využita,
      • zda vzorek odpovídal aktuální verzi obalu.

      Právě to je součástí technické dokumentace.

      Může jedno prohlášení zahrnovat nařízení (EU) 2025/40 o obalech a obalových odpadech a jiné předpisy EU?

      Ano, článek 39 stanoví možnost jednoho EU prohlášení o shodě, pokud obal podléhá několika aktům Unie vyžadujícím takové prohlášení.

      Dokument by pak měl odkazovat na příslušné právní akty Unie.

      Neznamená to však automaticky, že jedna technická dokumentace bude totožná pro všechny předpisy.

      Společnost musí nadále disponovat důkazy relevantními pro každou povinnost, kterou prohlašuje.

      Nejčastější chyby: prohlášení o shodě a technická dokumentace

      • vystavení prohlášení bez technické dokumentace;
      • považování prohlášení dodavatele za vlastní úplnou dokumentaci;
      • pokus uvést do prohlášení všechny laboratorní zprávy;
      • chybějící propojení prohlášení s konkrétní verzí obalu;
      • složka s testy bez informací, kterých požadavků se týkají;
      • přepisování staré dokumentace po změně materiálu;
      • chybějící analýza rizika neshody;
      • chybějící kontrola verzí specifikace dodavatele;
      • považování „certifikátu PPWR“ za náhradu obou dokumentů;
      • automatické zasílání kompletní technické dokumentace každému zákazníkovi;
      • uchovávání prohlášení a dokumentace v nezávislých složkách bez vazby mezi nimi;
      • předpoklad, že nové prohlášení ruší povinnost archivovat starou verzi.

      Prohlášení a dokumentace podle nařízení (EU) 2025/40 o obalech a obalových odpadech – kontrolní seznam

      1. Identifikujte správný typ obalu.
      2. Určete jeho verzi.
      3. Určete výrobce.
      4. Určete použitelné požadavky.
      5. Shromážděte údaje a dokumenty od dodavatelů.
      6. Proveďte analýzu rizika neshody.
      7. Propojte každý požadavek s příslušným důkazem.
      8. Zaznamenejte použité normy a specifikace.
      9. Uchovejte zprávy a výsledky výpočtů.
      10. Vypracujte technickou dokumentaci v souladu s přílohou VII.
      11. Proveďte postup posuzování shody.
      12. Po prokázání shody připravte prohlášení podle přílohy VIII.
      13. Podepište prohlášení jménem příslušného výrobce.
      14. Propojte prohlášení s verzí technické dokumentace.
      15. Zaznamenejte dobu platnosti verze.
      16. Sledujte změny materiálu a konstrukce.
      17. Uchovávejte historické verze po požadovanou dobu.

      Jak spravovat prohlášení a technickou dokumentaci u více obalů?

      U několika typů obalů lze vztahy udržovat ručně.

      U většího portfolia se však problémem stává, že:

      • jeden dokument dodavatele se týká více obalů,
      • jedna zpráva může být podkladem pro několik posouzení,
      • jedna změna materiálu může ovlivnit více prohlášení,
      • každý typ může mít několik historických verzí.

      Systém by proto měl prohlášení chápat jako výstup propojený s konkrétní verzí dokumentace, nikoli jako samostatné PDF.

      Nejdůležitější vztah vypadá takto:

      materiál → dokument dodavatele → požadavek → důkaz → technická dokumentace → typ obalu → prohlášení o shodě.

      Prohlášení o shodě a technická dokumentace – nejdůležitější rozdíl

      Technická dokumentace odpovídá na otázku „proč je obal ve shodě?“, zatímco EU prohlášení o shodě na otázku „kdo formálně potvrzuje, že shoda byla prokázána?“.

      Dokumentace podle přílohy VII obsahuje technický podklad pro posouzení: popis, materiály, normy, výpočty, výsledky zkoušek a další důkazy.

      Prohlášení podle přílohy VIII je výrazně kratší formální dokument vypracovaný po dokončení posouzení.

      Jeden dokument nenahrazuje druhý.

      Nejdůležitější proces vypadá takto:

      údaje → důkazy → technická dokumentace → posuzování shody → EU prohlášení o shodě → kontrola změn.

      FAQ – prohlášení o shodě a technická dokumentace PPWR

      Jaký je rozdíl mezi prohlášením o shodě a technickou dokumentací PPWR?

      Technická dokumentace obsahuje důkazy a analýzy ukazující, jak bylo prokázáno splnění příslušných požadavků PPWR. EU prohlášení o shodě je formální prohlášení výrobce vypracované po úspěšném dokončení posuzování shody.

      Stačí samotné prohlášení o shodě PPWR?

      Ne pro výrobce odpovědného za prokázání shody. Prohlášení by mělo být založeno na technické dokumentaci vypracované v souladu s přílohou VII.

      Je nutné přikládat protokoly o zkouškách k prohlášení PPWR?

      Není nutné přepisovat celé laboratorní protokoly do samotného prohlášení. Protokoly mohou být součástí technické dokumentace, která je podkladem pro posuzování shody.

      Musí zákazník obdržet úplnou technickou dokumentaci PPWR?

      PPWR nestanoví obecné pravidlo automatického předávání úplné technické dokumentace podle přílohy VII každému zákazníkovi. Rozsah informací předávaných v dodavatelském řetězci závisí na úloze stran, příslušných povinnostech podle PPWR a případných smluvních ujednáních.

      Kdo vypracovává technickou dokumentaci a prohlášení o shodě PPWR?

      Za tento proces odpovídá příslušný výrobce. Před uvedením obalu na trh vypracuje technickou dokumentaci a provede příslušný postup posuzování shody a po prokázání shody vypracuje EU prohlášení o shodě.

      Zdroje

      Právní základ: Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2025/40 o obalech a obalových odpadech – EUR-Lex

      V článku byly použity zejména:

      • čl. 15 – povinnosti výrobců, technická dokumentace a vypracování EU prohlášení o shodě,
      • čl. 16 – informace a dokumentace předávané dodavateli,
      • čl. 18 – povinnosti dovozců týkající se prohlášení a dostupnosti technické dokumentace,
      • čl. 38 – postup posuzování shody,
      • čl. 39 – EU prohlášení o shodě a odpovědnost výrobce,
      • příloha VII – interní řízení výroby a technická dokumentace,
      • příloha VIII – struktura EU prohlášení o shodě.

      Článek má informativní charakter a nepředstavuje individuální právní poradenství. Rozsah technické dokumentace by měl odpovídat konkrétnímu typu obalu, požadavkům použitelným v daném okamžiku a důkazům použitým v postupu posuzování shody.