¿Qué ensayos se necesitan para la declaración de conformidad conforme al Reglamento (UE) 2025/40 sobre los envases y residuos de envases?

¿Es necesario someter cada envase a ensayos de laboratorio antes de la declaración PPWR?

El PPWR no establece una obligación general de realizar el mismo conjunto de ensayos de laboratorio para cada tipo y cada lote de envases.

No obstante, el fabricante debe demostrar que el envase cumple los requisitos que le sean aplicables.

Según el caso, la prueba puede ser:

• un informe de laboratorio,
• una especificación técnica,
• documentación sobre los materiales,
• el resultado de un cálculo,
• una evaluación de diseño,
• un informe del proveedor,
• un documento relativo al origen del material reciclado,
• una evaluación realizada conforme a la norma o metodología pertinente,
• una combinación de varias pruebas diferentes.

El ensayo cobra especial importancia cuando, sin una medición, no es posible confirmar de forma fiable una propiedad exigida por el PPWR.

Anexo VII del PPWR: ¿qué función desempeñan los resultados de los ensayos?

El anexo VII establece el procedimiento de evaluación de la conformidad y los requisitos relativos a la documentación técnica.

La documentación debe permitir evaluar la conformidad del envase con los requisitos pertinentes e incluir información técnica y pruebas que permitan comprender cómo se realizó la evaluación.

En la práctica, puede incluir, entre otros:

• resultados de cálculos de diseño,
• resultados de los ensayos realizados,
• informes de ensayo,
• especificaciones de materiales,
• evaluaciones relativas a los requisitos pertinentes del PPWR.

Por tanto, la expresión «informes de ensayo» no debe interpretarse como una obligación de realizar ensayos arbitrarios sin determinar previamente qué propiedad deben confirmar.

¿Cómo determinar qué ensayos PPWR son necesarios?

El mejor punto de partida es una matriz de requisitos para el tipo concreto de envase.

Para cada requisito, responde sucesivamente:

1. ¿El requisito ya es aplicable?
2. ¿Se aplica a este tipo de envase?
3. ¿Qué propiedad debe demostrarse?
4. ¿Qué datos ya tenemos?
5. ¿El documento del proveedor es suficientemente preciso?
6. ¿Existe un método de evaluación o una norma adecuados?
7. ¿Persiste una incertidumbre significativa sin realizar un ensayo?
8. ¿Qué muestra debe ensayarse para que el resultado sea representativo?

Solo al final de este análisis conviene preparar el encargo para el laboratorio.

Qué ensayos pueden ser necesarios para el PPWR: mapa de requisitos

No es un «paquete obligatorio de ensayos». Es un mapa que muestra dónde una medición o un ensayo puede ser una de las formas de demostrar la conformidad.

Ensayo de metales pesados en envases: ¿cuándo es necesario?

El artículo 5 del PPWR mantiene las restricciones sobre el contenido total de plomo, cadmio, mercurio y cromo hexavalente en los envases y sus componentes, teniendo en cuenta las excepciones previstas.

Esto no significa automáticamente que haya que enviar al laboratorio cada entrega de cada cartón.

Primero conviene comprobar:

• la composición del material,
• el origen de la materia prima,
• las tintas y los pigmentos,
• los recubrimientos,
• la documentación del proveedor,
• resultados anteriores relativos exactamente a la misma especificación.

Si la documentación es insuficiente o el riesgo es elevado, un ensayo de laboratorio puede ser la forma más fiable de cubrir la carencia.

Ensayos de PFAS: especialmente importantes para los envases destinados a entrar en contacto con alimentos

Desde el 12 de agosto de 2026, el artículo 5, apartado 5, establece límites específicos de PFAS para los envases destinados a entrar en contacto con alimentos.

El PPWR aplica tres niveles de referencia:

• 25 ppb para un PFAS individual medido mediante análisis específico,
• 250 ppb para la suma de PFAS medida adecuadamente,
• 50 ppm para los PFAS, incluidos los PFAS poliméricos.

Con este requisito, un informe de laboratorio puede ser de gran importancia, especialmente cuando el proveedor no puede presentar pruebas suficientes.

Sin embargo, no debes encargar simplemente un ensayo con el nombre:

«ensayo PPWR».

El laboratorio debe saber qué criterio del artículo 5, apartado 5, debe evaluarse y qué tipo de material es objeto del ensayo.

¿Basta el ensayo de flúor total para los PFAS?

No siempre.

La determinación del flúor total puede ser una herramienta de cribado útil, pero el resultado por sí solo no equivale automáticamente al contenido de PFAS.

El flúor también puede proceder de otras fuentes.

Por ello, al interpretar el resultado es necesario comprender:

• qué mide exactamente el método,
• cuál es el límite de cuantificación,
• si el resultado permite referirse a los umbrales del PPWR,
• si se necesitan análisis adicionales específicos.

Un informe de «flúor total» sin interpretación adicional no debe describirse automáticamente en la documentación como un ensayo completo de conformidad con los PFAS.

¿Es necesario analizar en laboratorio la reciclabilidad del envase?

La reciclabilidad en el PPWR no es un simple parámetro químico que pueda confirmarse mediante una única medición.

El artículo 6 establece un sistema basado en criterios de diseño para el reciclado y, posteriormente, también para el reciclado a escala.

Pueden ser relevantes:

• el material principal,
• las proporciones de materiales,
• las etiquetas,
• los adhesivos,
• los revestimientos,
• los cierres,
• los colorantes,
• el comportamiento de los elementos durante la clasificación y el reciclado.

En determinados sistemas de evaluación pueden realizarse ensayos de laboratorio o pruebas de proceso, pero la evaluación oficial conforme al PPWR debe ajustarse en última instancia a los criterios y metodologías establecidos para la categoría de envase correspondiente.

Un ensayo privado de reciclabilidad puede ser una prueba útil, pero no debe considerarse automáticamente como la clase final del PPWR, con independencia de los actos delegados aplicables.

¿Es necesario confirmar el contenido de material reciclado mediante un ensayo de laboratorio?

En muchos casos, la clave no será un análisis químico clásico del envase acabado, sino una documentación fiable del origen y de la proporción de material reciclado.

El artículo 7 establece proporciones mínimas de plástico reciclado postconsumo para determinadas categorías de envases de plástico.

Por tanto, para demostrar la proporción pueden ser relevantes:

• los datos del fabricante de la materia prima,
• la especificación del plástico,
• la documentación de la cadena de custodia,
• la información sobre el lote de material,
• los certificados o sistemas de verificación adecuados, cuando se utilicen.

El método de demostración debe adaptarse a las normas finales aplicables al artículo 7, y no dar por sentado que un único ensayo de laboratorio del envase acabado determinará siempre la proporción de PCR exigida legalmente.

¿Qué ensayos pueden ser necesarios para demostrar la minimización del envase?

El artículo 10 exige reducir al mínimo el peso y el volumen del envase necesarios para garantizar su funcionalidad.

Aquí, el ensayo no suele servir para responder «si el envase pesa 38 g», sino para demostrar por qué no es posible reducirlo de forma segura, por ejemplo, a 34 g.

Según la función, pueden ser útiles:

• ensayos de compresión,
• ensayos de caída,
• ensayos de perforación,
• ensayos de estanqueidad,
• ensayos de propiedades de barrera,
• pruebas de transporte,
• validación en la línea de producción,
• ensayos de durabilidad del producto.

No son automáticamente obligatorios para todos los envases. Deben responder a la función que la empresa señala como limitación para una mayor minimización.

¿Cómo ensayar los envases reutilizables?

En el caso de los envases reutilizables, es relevante su capacidad para realizar rotaciones sucesivas manteniendo las propiedades que permiten su reutilización.

Según el formato, la evaluación puede requerir ensayos relativos a:

• la resistencia mecánica,
• la resistencia a la limpieza repetida,
• la estanqueidad,
• la degradación del material,
• el funcionamiento de los cierres,
• la seguridad de los ciclos de uso sucesivos.

El alcance debe referirse a los requisitos del artículo 11 y a los métodos y criterios aplicables al formato específico.

¿Exige el PPWR ensayos de resistencia del envase?

No existe una regla única que obligue a realizar una prueba de caída, compresión o vibración a todos los envases.

Sin embargo, los ensayos mecánicos pueden ser una prueba muy importante cuando:

• la resistencia limita la posibilidad de minimización,
• el envase de transporte debe soportar una carga determinada,
• se ha reducido el gramaje del material,
• se ha modificado el diseño,
• la empresa desea demostrar que una variante más ligera no cumple la función requerida.

En ese caso, el informe de ensayo es una prueba funcional, y no un «ensayo PPWR» en el sentido de una prueba jurídica universal.

Los envases destinados a entrar en contacto con alimentos también pueden requerir ensayos derivados de otras disposiciones

El PPWR no sustituye la normativa relativa a los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos.

Por ello, en el caso de un envase alimentario, el conjunto de ensayos puede derivarse simultáneamente de:

• el PPWR,
• el Reglamento (CE) n.º 1935/2004,
• las disposiciones aplicables al material específico,
• otros actos jurídicos pertinentes de la UE.

Un ensayo de migración realizado a efectos de la normativa sobre contacto con alimentos no es automáticamente un ensayo de todos los requisitos del PPWR.

Del mismo modo, un ensayo de PFAS conforme al artículo 5, apartado 5, del PPWR no confirma automáticamente la plena conformidad del material con la normativa sobre materiales en contacto con alimentos.

¿Puede utilizarse un informe de ensayo recibido de un proveedor?

Sí, si puede demostrarse de forma fiable que el informe se refiere al material o envase que utilizas.

Antes de incorporar el informe a la documentación, comprueba:

• el código del producto,
• el nombre del material,
• la versión o revisión,
• el fabricante de la muestra,
• la fecha del ensayo,
• el método,
• el alcance de los parámetros analizados,
• los resultados y las unidades,
• los límites de cuantificación,
• si el material no se ha modificado después del ensayo.

Un informe sobre una «paper packaging sample» sin código ni versión tiene un valor probatorio considerablemente menor que un informe vinculado inequívocamente a la especificación actual.

¿Es necesario ensayar cada lote de envases?

El PPWR no establece una regla general de ensayo de laboratorio de cada lote de cada envase.

No obstante, el fabricante debe garantizar que la producción siga siendo conforme con la documentación técnica y el tipo evaluado.

Esto implica la necesidad de un sistema adecuado de control de la producción.

La frecuencia de los ensayos puede depender de:

• el riesgo,
• la estabilidad del proceso,
• la variabilidad de la materia prima,
• el cambio de proveedor,
• los requisitos de la norma específica,
• otras disposiciones aplicables.

Si otras disposiciones o el método aplicado exigen el ensayo de cada lote, debe tenerse en cuenta dicha obligación. Sin embargo, no se deriva automáticamente del mero término «PPWR».

¿Debe realizar un laboratorio acreditado cada ensayo PPWR?

El PPWR no establece una regla general según la cual cada ensayo que forme parte de la documentación deba ser realizado por un laboratorio acreditado.

Esto no significa que la condición del laboratorio carezca de importancia.

Al evaluar la fiabilidad de una prueba, conviene comprobar:

• las competencias del laboratorio,
• el alcance de la acreditación, si está acreditado,
• el método utilizado,
• la validación del método,
• los límites de detección y cuantificación,
• el sistema de garantía de calidad.

Además, una norma específica, un acto de ejecución u otras disposiciones pueden exigir una forma determinada de realizar el ensayo.

Art. 35 del Reglamento (UE) 2025/40 sobre los envases y residuos de envases: el método debe proporcionar un resultado fiable

El aspecto clave no es el nombre del laboratorio, sino la calidad del método aplicado.

El art. 35 se refiere a los ensayos, las mediciones, los cálculos y los métodos de evaluación utilizados para demostrar la conformidad.

En la práctica, el método debe ser adecuado para el parámetro analizado y proporcionar un resultado que pueda utilizarse de forma fiable en la evaluación de la conformidad.

Al elegir un método, comprueba:

• si mide el parámetro correcto,
• si su rango abarca el nivel exigido por el Reglamento (UE) 2025/40 sobre los envases y residuos de envases,
• si el resultado es suficientemente preciso,
• si el método es repetible,
• si tiene en cuenta el estado actual de la ciencia y la técnica,
• si se ajusta a las normas o metodologías aplicables, cuando se hayan establecido.

¿Cómo encargar un ensayo de laboratorio para el Reglamento (UE) 2025/40 sobre los envases y residuos de envases?

No envíes al laboratorio una solicitud que diga «por favor, analice el Reglamento (UE) 2025/40 sobre los envases y residuos de envases».

Un buen encargo debe especificar:

1. el tipo de envase,
2. el material y la versión exactos,
3. el uso previsto del envase,
4. la disposición o el parámetro concreto que quieres demostrar,
5. el valor límite exigido, si existe,
6. el método o la norma esperados, si procede,
7. el límite de cuantificación exigido,
8. el método de identificación de la muestra en el informe.

Así evitarás un informe que parece profesional, pero que no responde a la cuestión exigida por el Reglamento (UE) 2025/40 sobre los envases y residuos de envases.

¿Qué debe incluir un informe de ensayo utilizado en la documentación del Reglamento (UE) 2025/40 sobre los envases y residuos de envases?

¿Cómo elegir una muestra para un ensayo conforme al Reglamento (UE) 2025/40 sobre los envases y residuos de envases?

El ensayo no es útil si la muestra no representa el material realmente utilizado en la producción.

Antes de enviar la muestra, conviene registrar:

• el código del envase,
• el código del material,
• el proveedor,
• el número de lote, si es relevante,
• la versión de la formulación,
• la fecha de producción o de toma de muestra,
• la persona responsable de la toma de muestra.

En el caso de envases multicapa o multicomponente, también debe determinarse si se ensaya:

• la unidad terminada,
• una capa concreta,
• la materia prima,
• el recubrimiento,
• cada componente por separado.

Esto depende del requisito que deba demostrarse.

¿Puede utilizarse un único informe para varios envases?

A veces sí, pero debe justificarse la representatividad.

Por ejemplo, varios SKU pueden utilizar exactamente el mismo:

• cartón,
• material,
• botella,
• película,
• cierre.

Si la propiedad examinada deriva de un material y una construcción idénticos, un informe puede constituir potencialmente una prueba para varias aplicaciones.

No obstante, la documentación debe indicar:

informe → material examinado → criterio de representatividad → tipos de envases cubiertos por el resultado.

La mera similitud del nombre comercial del producto no es suficiente.

¿Cuándo debe repetirse un ensayo conforme al Reglamento (UE) 2025/40 sobre los envases y residuos de envases?

Un resultado de laboratorio no debe tratarse como un certificado indefinido e independiente de los cambios.

Pueden requerir una nueva evaluación:

• cambio de proveedor,
• cambio de materia prima,
• cambio de formulación,
• cambio de pigmento,
• cambio de revestimiento,
• cambio de adhesivo,
• cambio del contenido de material reciclado,
• cambio del proceso de producción,
• cambio de la construcción del envase.

No todo cambio implica automáticamente repetir todos los ensayos. Debe evaluarse si puede afectar a la propiedad examinada.

La mejor forma de planificar los ensayos: matriz requisito → prueba

En lugar de elaborar una lista de ensayos para toda la empresa, conviene crear para cada tipo de envase una matriz:

Este modelo reduce tanto el riesgo de no disponer de los ensayos necesarios como el coste de ensayar todo innecesariamente «por si acaso».

¿Qué no confirmará un laboratorio con un único «certificado PPWR»?

Un laboratorio puede examinar parámetros concretos. No sustituye al fabricante en la evaluación completa de la conformidad del envase.

Un único informe no confirma automáticamente:

• todos los requisitos de los artículos 5 a 12,
• la función correcta del operador económico,
• la integridad de la documentación técnica,
• la minimización correcta, si solo se examinó la composición química,
• el contenido de material reciclado, si el ensayo no está destinado a ello,
• la reciclabilidad final conforme a criterios futuros solo porque el material de base sea reciclable,
• la conformidad total del envase solo porque los PFAS estén por debajo del límite.

Por ello, la expresión:

«envase ensayado conforme al PPWR»

es demasiado general sin indicar el alcance real del ensayo.

Errores más frecuentes al encargar ensayos para PPWR

• comprar un «paquete PPWR» universal sin analizar los requisitos;
• ensayar cada envase exactamente con el mismo conjunto de métodos;
• encargar «por favor, comprueben PPWR» sin indicar los parámetros;
• ensayar una muestra cuyo código no aparece posteriormente en el informe;
• utilizar el resultado para otro proveedor u otra formulación;
• no comprobar el límite de cuantificación;
• confundir el flúor total con el contenido de PFAS;
• considerar un único informe como confirmación de todo el PPWR;
• repetir ensayos costosos pese a disponer de un informe fiable y actualizado para un material idéntico;
• no realizar una nueva evaluación tras un cambio significativo del material;
• ensayar un requisito futuro mediante un método privado y presentar el resultado como una clase oficial de PPWR;
• no vincular el informe con la documentación técnica.

Ensayos para la declaración PPWR: lista de comprobación antes de enviar la muestra

1. Identifica el tipo exacto de envase.
2. Determina su versión.
3. Determina los requisitos PPWR actualmente aplicables.
4. Comprueba la documentación de los proveedores.
5. Determina las lagunas de evidencia existentes.
6. Realiza un análisis del riesgo de incumplimiento.
7. Determina si el ensayo realmente cubre esa laguna.
8. Elige el método adecuado.
9. Comprueba los límites de cuantificación exigidos.
10. Elige una muestra representativa.
11. Identifica el código, la versión y el proveedor de la muestra.
12. Comunica al laboratorio el objetivo concreto del ensayo.
13. Tras recibir el informe, comprueba el método y el resultado.
14. Vincula el informe con el requisito PPWR.
15. Vincula el informe con el tipo de envase adecuado.
16. Registra el período durante el cual el resultado es representativo de la versión utilizada.
17. Determina qué cambios deben activar una nueva evaluación.

¿Cómo gestionar informes de ensayos con cientos de envases?

Con una cartera amplia, el error más costoso puede ser no solo la falta de un ensayo, sino también encargar repetidamente el mismo ensayo.

Un mismo material puede utilizarse en varias decenas de tipos de envases.

Si el informe está correctamente descrito y puede demostrarse su representatividad, el sistema debe permitir utilizar una misma evidencia en todas las evaluaciones pertinentes.

Por tanto, se necesita la relación:

informe → material → proveedor → versión → requisito PPWR → tipos de envases.

Tras un cambio de material, el sistema debe indicar qué evaluaciones se basan en el informe anterior y requieren revisión.

Qué ensayos se necesitan para la declaración PPWR: conclusiones principales

No existe una lista universal de ensayos PPWR obligatoria para cada envase.

El alcance se deriva de los requisitos aplicables a un tipo concreto, los datos disponibles y el riesgo de incumplimiento.

En algunos casos, el ensayo de laboratorio es la evidencia más fiable, especialmente cuando se aplican límites específicos de sustancias. En otros, la evidencia adecuada puede ser una especificación, un cálculo, la documentación sobre el origen del material, un ensayo funcional o una evaluación conforme a un criterio armonizado.

Por tanto, el mejor proceso es:

requisito → datos existentes → análisis de riesgos → laguna → método adecuado → resultado → documentación técnica → declaración UE de conformidad.

Así, la empresa ensaya lo que realmente debe demostrar, en lugar de realizar un paquete de ensayos aleatorio y seguir sin saber si la documentación está completa.

FAQ: ensayos de envases para la declaración PPWR