Declaración de conformidad del Reglamento (UE) 2025/40 sobre los envases y residuos de envases: guía completa para empresas
La declaración de conformidad PPWR es una declaración formal mediante la cual el fabricante pertinente confirma que se ha demostrado el cumplimiento de los requisitos del Reglamento (UE) 2025/40 aplicables a un envase concreto. El documento no debe prepararse al margen de los datos técnicos. Primero deben identificarse el envase y el fabricante pertinente, determinarse los requisitos aplicables, recopilarse las pruebas, elaborarse la documentación técnica de conformidad con el anexo VII y llevarse a cabo el procedimiento de evaluación de la conformidad. Solo un resultado positivo de este proceso permite elaborar la declaración UE de conformidad conforme a la estructura del anexo VIII.
En la práctica, los mayores problemas no los causa el propio formulario, sino la determinación de la responsabilidad, el alcance de la declaración y la vigencia de las pruebas. El PPWR no establece un «certificado PPWR» universal, un paquete obligatorio de ensayos para cada envase ni la regla «un SKU = una declaración».
¿Qué es la declaración de conformidad PPWR?
La declaración UE de conformidad es el documento formal final del procedimiento de evaluación de la conformidad del envase.
El art. 39 del PPWR establece que la declaración indicará que se ha demostrado el cumplimiento de los requisitos pertinentes establecidos en los arts. 5 a 12 o sobre la base de dichos artículos.
Sin embargo, esto no significa que todas las declaraciones sean idénticas.
Su base real depende, entre otros aspectos, de:
- el tipo de envase,
- sus materiales,
- su uso previsto,
- la versión de diseño,
- los requisitos aplicables en ese momento,
- las pruebas utilizadas para demostrar la conformidad.
¿Desde cuándo se necesita una declaración de conformidad PPWR?
El Reglamento (UE) 2025/40 entró en vigor el 11 de febrero de 2025 y es aplicable, en principio, desde el 12 de agosto de 2026.
A partir de esta segunda fecha adquieren importancia el sistema de obligaciones de los agentes económicos establecido, entre otros, en los arts. 15 a 22, así como el procedimiento de evaluación de la conformidad de los arts. 38 a 39.
Sin embargo, esto no significa que todos los requisitos técnicos detallados del PPWR hayan comenzado a aplicarse el mismo día.
Parte de las obligaciones —entre ellas, los criterios detallados de diseño para el reciclado, los niveles mínimos de material reciclado, parte de los requisitos de minimización o el marcado armonizado— se han previsto para años posteriores o dependen de la adopción de actos delegados o de ejecución.
La declaración PPWR debe abarcar los requisitos realmente aplicables
La declaración no debe tratarse como una afirmación de que «el envase cumple todo lo que el PPWR exigirá hasta 2040».
El alcance de la evaluación debe corresponder a:
- un tipo concreto de envase,
- su uso,
- la versión actual de diseño,
- los requisitos aplicables en el momento de la evaluación y de la puesta en el mercado.
Por ejemplo, no debe asignarse a un envase en 2026 una clase final de reciclabilidad según una metodología que solo deberá aplicarse tras la publicación de los criterios pertinentes.
La declaración y la documentación técnica deben actualizarse posteriormente junto con el calendario del PPWR.
¿Quién emite la declaración de conformidad PPWR?
La responsabilidad principal recae en el fabricante en el sentido del PPWR.
El art. 15 obliga al fabricante a realizar o encargar el procedimiento adecuado de evaluación de la conformidad, elaborar la documentación técnica y, tras demostrar la conformidad, elaborar la declaración UE de conformidad.
Por tanto, la primera pregunta de la empresa no debería ser:
«¿Quién nos rellenará el formulario?»
sino:
«¿Quién es el fabricante de este tipo concreto de envase?»
Fabricante y productor en el PPWR: distinción clave
La versión polaca del PPWR utiliza dos conceptos diferentes que no deben tratarse como sinónimos.
| Concepto | Término inglés | Función principal |
|---|---|---|
| Fabricante | Manufacturer | Conformidad técnica del envase, documentación, evaluación de la conformidad, declaración |
| Productor | Producer | Principalmente responsabilidad ampliada del productor (RAP) |
La Comisión Europea confirma expresamente en las directrices de 2026 que las funciones se crearon para fines distintos.
Una misma empresa puede desempeñar ambas funciones a la vez, pero esto no significa que los conceptos tengan el mismo significado.
Private label y marca propia: ¿quién prepara la declaración PPWR?
Una empresa no tiene que fabricar físicamente el envase para convertirse en su fabricante.
Si encarga el diseño o la fabricación de un envase o de un producto envasado bajo su propio nombre o marca, puede ser considerada fabricante conforme al artículo 3.
En la práctica, hay que comprobar:
- quién encarga el diseño,
- quién establece la especificación,
- bajo qué marca se fabrica el envase o el producto,
- si se aplica la regla especial para microempresas.
La documentación de la fábrica contratada puede constituir una fuente de pruebas muy importante, pero la externalización de la producción física no implica automáticamente la externalización de la función de fabricante.
Excepción para microempresas con marca propia
El PPWR establece una regla especial cuando la entidad que encarga un envase bajo su propio nombre o marca es una microempresa y el proveedor del envase está establecido en el mismo Estado miembro.
Si se cumplen las condiciones, el fabricante puede ser entonces el proveedor del envase.
Sin embargo, no se trata de una exención general para toda pequeña empresa.
La condición de microempresa y los demás requisitos deben verificarse para cada caso concreto.
¿El importador emite la declaración de conformidad PPWR?
No por el mero hecho de ser importador.
El artículo 18 exige que, antes de introducir en el mercado un envase procedente de un tercer país, el importador compruebe, entre otras cosas, si el fabricante:
- ha llevado a cabo el procedimiento de evaluación de la conformidad adecuado,
- ha elaborado la documentación técnica,
- ha elaborado la declaración UE de conformidad,
- ha cumplido las obligaciones de identificación pertinentes.
Por tanto, el importador tiene su propia responsabilidad regulatoria, pero esto no supone automáticamente la sustitución del fabricante en la declaración.
¿El distribuidor necesita su propia declaración PPWR?
No por el mero hecho de revender el envase.
El artículo 19 impone al distribuidor la obligación de actuar con la debida diligencia.
Antes de comercializar el envase, debe verificar los elementos pertinentes de conformidad y no debe seguir comercializando el producto si tiene motivos fundados para considerarlo no conforme.
No obstante, el distribuidor puede asumir otra función si empieza a modificar el envase o a introducirlo en el mercado bajo su propio nombre.
¿Cuándo asumen el importador o el distribuidor las obligaciones del fabricante?
El artículo 21 es especialmente importante para importadores, marcas propias y cadenas comerciales.
El importador o el distribuidor puede ser considerado fabricante si:
- introduce un envase en el mercado bajo su propio nombre o marca, o
- modifica un envase ya introducido en el mercado de forma que pueda afectar a su conformidad.
En ese caso, el análisis de la declaración debe realizarse ya desde la perspectiva de las obligaciones del fabricante.
Certificado PPWR y declaración UE de conformidad
El PPWR no establece un único «certificado PPWR» obligatorio que cada empresa deba obtener de un organismo externo.
El modelo básico es:
documentación técnica → control interno de la producción → evaluación de la conformidad → declaración UE de conformidad.
Los certificados, informes y certificados externos pueden constituir pruebas en la documentación técnica.
Sin embargo, no deben considerarse automáticamente como sustitutos de la declaración formal del artículo 39.
¿Cómo preparar paso a paso una declaración de conformidad PPWR?
- Determina si el producto es un envase a efectos del PPWR.
- Identifica el tipo y la versión concretos del envase.
- Determina el fabricante responsable.
- Determina los requisitos del PPWR aplicables en ese momento.
- Recopila información sobre los materiales y componentes.
- Recopila documentos de los proveedores.
- Realiza un análisis del riesgo de no conformidad.
- Determina las pruebas necesarias y los posibles ensayos.
- Elabora la documentación técnica.
- Realiza el procedimiento de evaluación de la conformidad pertinente.
- Garantiza la conformidad de la producción en serie con la documentación.
- Una vez demostrada la conformidad, prepara el anexo VIII.
- Aprueba y firma la declaración.
- Vincúlala a la versión pertinente de la documentación.
- Supervisa los cambios jurídicos y técnicos posteriores.
Documentación técnica PPWR – anexo VII
La declaración debe tener una base técnica en la documentación elaborada conforme al anexo VII.
La documentación debe permitir la evaluación de la conformidad e incluir el análisis y la evaluación del riesgo de no conformidad.
En función del envase, incluye, entre otros:
- una descripción general del envase y de su uso previsto,
- el diseño y los planos,
- los materiales de cada componente,
- las explicaciones necesarias para comprender la construcción,
- la lista de normas y especificaciones aplicadas,
- la descripción de las soluciones aplicadas para demostrar la conformidad,
- las evaluaciones pertinentes previstas en el anexo VII,
- los informes de ensayo.
Conviene mantener por separado una lista de verificación detallada de cada elemento como expediente técnico del tipo de envase.
¿Qué documentos debe proporcionar el proveedor del envase?
El artículo 16 obliga a los proveedores de envases o materiales de envase a proporcionar al fabricante la información y documentación necesarias para demostrar la conformidad.
Según el material, pueden ser:
- especificaciones técnicas,
- composición del material,
- estructura de las capas,
- datos sobre revestimientos, adhesivos y cierres,
- informes de ensayo,
- datos relativos a sustancias,
- información sobre material reciclado,
- otras pruebas necesarias para la evaluación pertinente.
Una declaración general de que «el producto cumple el PPWR» puede ser insuficiente si no se sabe exactamente qué acredita.
¿Se necesitan ensayos de laboratorio para la declaración PPWR?
No existe un único conjunto obligatorio de ensayos de laboratorio para cada envase.
El alcance debe derivarse de:
- los requisitos aplicables,
- el material y la construcción,
- el uso previsto,
- el riesgo de no conformidad,
- la calidad de los datos disponibles del proveedor.
Puede ser necesario un informe, por ejemplo, cuando se deba confirmar de forma fiable un parámetro específico relativo a una sustancia.
En otros casos, pueden servir de base cálculos, especificaciones, evaluación del diseño u otras pruebas pertinentes.
¿Es necesario ensayar cada lote antes de expedir la declaración?
El Reglamento (UE) 2025/40 sobre los envases y residuos de envases no establece una obligación general de ensayar en laboratorio cada lote de cada envase.
No obstante, el fabricante debe garantizar que la producción en serie siga siendo conforme con la documentación técnica y el tipo evaluado.
La frecuencia de los controles o ensayos puede depender de:
- el riesgo,
- la estabilidad del proceso,
- la variabilidad del material,
- los requisitos de la norma aplicada,
- otras disposiciones aplicables al producto.
Evaluación de la conformidad con arreglo al Reglamento (UE) 2025/40 sobre los envases y residuos de envases: ¿qué ocurre antes de la declaración?
El art. 38 remite al procedimiento establecido en el anexo VII.
Se trata de un modelo de control interno de la producción.
El fabricante debe:
- elaborar la documentación técnica,
- evaluar los requisitos aplicables,
- garantizar la conformidad del proceso de producción,
- conservar las pruebas pertinentes,
- elaborar la declaración tras demostrar la conformidad.
La mera firma en el formulario no sustituye este proceso.
Qué debe contener la declaración UE de conformidad: anexo VIII del Reglamento (UE) 2025/40 sobre los envases y residuos de envases
El anexo VIII establece la estructura armonizada de la declaración UE de conformidad.
En resumen, incluye:
| Elemento | Función |
|---|---|
| Número de declaración | Identificación del propio documento |
| Punto 1 | Identificación única del envase |
| Punto 2 | Fabricante y, en su caso, representante autorizado |
| Punto 3 | Declaración de responsabilidad exclusiva del fabricante |
| Punto 4 | Objeto de la declaración |
| Punto 5 | Legislación de la Unión aplicable |
| Punto 6 | Normas y especificaciones técnicas |
| Punto 7 | Organismo notificado, si procede |
| Punto 8 | Información adicional |
| Bloque final | Lugar, fecha, persona, cargo y firma |
Conviene considerar por separado la cumplimentación detallada de cada campo, ya que uno de los errores es confundir el número de declaración con el identificador del envase.
¿Cómo identificar exactamente el envase en la declaración?
Debe poder determinarse inequívocamente el ámbito de la declaración.
El sistema puede utilizar, entre otros:
- código de tipo,
- modelo,
- referencia,
- lote,
- serie,
- otra designación que garantice la trazabilidad.
El objetivo no es necesariamente numerar individualmente cada unidad de cartón o película.
El objetivo es poder vincular un envase determinado con la versión correspondiente de la documentación y la declaración.
¿Puede una declaración del Reglamento (UE) 2025/40 sobre los envases y residuos de envases abarcar varios envases?
El Reglamento (UE) 2025/40 sobre los envases y residuos de envases no establece una regla simple de «un archivo por cada unidad individual».
Es posible definir un alcance que incluya varias variantes si:
- están identificadas de forma inequívoca,
- están incluidas en el alcance de la evaluación realizada,
- la documentación técnica abarca sus características pertinentes para la conformidad,
- las diferencias entre ellas no dan lugar a una ampliación incontrolada de las conclusiones de la evaluación.
La agrupación debe derivarse de la equivalencia técnica y no únicamente del deseo de reducir el número de documentos.
Declaración PPWR y SKU: ¿cada producto necesita una propia?
No existe una regla automática de «un SKU = una declaración».
Varios SKU pueden utilizar el mismo tipo de envase.
A su vez, un SKU puede incluir varios elementos diferentes:
- botella,
- tapón,
- etiqueta,
- caja de cartón,
- envase de transporte.
Por ello, un mejor modelo de datos es:
SKU → tipos de envase → versiones → documentación → declaraciones.
¿Quién firma la declaración de conformidad PPWR?
La declaración se emite en nombre del fabricante correspondiente, mientras que la firma una persona concreta que actúa para dicha entidad.
El Reglamento (UE) 2025/40 sobre los envases y residuos de envases no establece un único cargo obligatorio, como:
- director general,
- miembro del consejo de administración,
- director de calidad,
- responsable de compliance.
No obstante, el anexo VIII exige la identificación del firmante, su función, el lugar y la fecha, así como la firma.
La empresa debe establecer internamente las normas de aprobación de documentos.
¿Qué implica firmar la declaración PPWR?
El artículo 39, apartado 4, tiene una importancia fundamental:
al elaborar la declaración UE de conformidad, el fabricante asume la responsabilidad de la conformidad del envase con los requisitos aplicables.
Por tanto, la declaración no debe tratarse como un documento de marketing ni como una declaración generada automáticamente sin base técnica.
El firmante debe recibir información de que el procedimiento de evaluación ha finalizado y de que se han aprobado las pruebas pertinentes.
¿En qué idioma debe estar la declaración de conformidad PPWR?
El artículo 39 exige que la declaración se traduzca a la lengua o lenguas exigidas por el Estado miembro en el que se comercialice el envase.
Por tanto, al vender en varios Estados de la UE, también deben controlarse las versiones lingüísticas.
Un sistema bien organizado debe conservar:
- una versión de contenido aprobada,
- las versiones lingüísticas vinculadas,
- la lista de mercados a los que están destinadas,
- un número de revisión común para todas las traducciones.
¿Puede una sola declaración abarcar el Reglamento (UE) 2025/40 sobre los envases y residuos de envases y otros actos de la UE?
Sí, el artículo 39 prevé la posibilidad de elaborar una única declaración UE de conformidad si el producto está sujeto a varios actos de la Unión que exigen dicha declaración.
El documento debe permitir entonces identificar todos los actos aplicables.
Sin embargo, esto no significa que toda normativa relativa al producto deba añadirse automáticamente al formulario.
Primero debe determinarse su alcance real y la obligación de declaración.
¿Es necesario incluir la declaración PPWR en cada entrega?
El PPWR no establece una regla general según la cual una copia en papel de la declaración deba encontrarse físicamente en cada paquete, rollo o palé.
El documento debe elaborarse correctamente y estar disponible de conformidad con las obligaciones de los distintos operadores económicos.
En la práctica, las contrapartes pueden exigir la transmisión de la declaración:
- durante la homologación del proveedor,
- en el portal de compras,
- con la primera entrega,
- tras un cambio de versión,
- en virtud de un contrato.
Estos acuerdos comerciales deben distinguirse de una obligación legal universal de adjuntar un documento en papel a cada envío.
¿Debe el cliente recibir la documentación técnica completa?
El PPWR no establece una obligación general de transmitir automáticamente a cada cliente todo el expediente técnico del anexo VII.
La documentación completa puede incluir, entre otros:
- especificaciones confidenciales,
- planos,
- datos de proveedores,
- informes,
- cálculos,
- análisis de riesgos.
No obstante, el cliente puede necesitar la declaración, la ficha técnica o información específica si son necesarias para cumplir sus propias obligaciones.
El artículo 16, relativo al flujo de información del proveedor al fabricante, reviste especial importancia en este caso.
¿Qué debe hacer el importador con la declaración de un fabricante extranjero?
El importador debe conservar una copia de la declaración UE de conformidad y garantizar que la documentación técnica pertinente pueda ponerse a disposición de las autoridades competentes.
En la práctica, antes de iniciar la importación debe comprobar:
- quién es el fabricante,
- si la declaración se refiere exactamente a la variante importada,
- si está actualizada,
- si existe una base técnica para su emisión,
- si los documentos estarán disponibles en caso de una eventual inspección.
Un archivo de una página titulado «PPWR Certificate», sin posibilidad de verificar su base, no debe dar por concluido automáticamente el proceso de importación.
¿Durante cuánto tiempo debe conservarse la declaración de conformidad PPWR?
El PPWR distingue dos períodos en función de la naturaleza del envase.
| Tipo de envase | Declaración UE de conformidad | Documentación técnica |
|---|---|---|
| De un solo uso | 5 años | 5 años |
| Reutilizable | 10 años | 10 años |
El período debe aplicarse conforme a las normas relativas a la introducción en el mercado del envase en cuestión.
Cinco o diez años constituyen un período de conservación, no un período de «validez» garantizada de la declaración.
¿Cuándo debe actualizarse la declaración de conformidad PPWR?
La declaración debe mantenerse actualizada respecto del envase y de la base de su evaluación.
Pueden requerir una revisión cambios como:
- nuevo material,
- nuevo proveedor,
- cambio de composición,
- otro revestimiento o adhesivo,
- cambio de colorante,
- cambio del contenido de material reciclado,
- nuevo cierre,
- modificación del diseño,
- cambio de la norma o especificación en que se basa la evaluación,
- inicio de la aplicación de otro requisito del PPWR.
No todo cambio cosmético requiere automáticamente una nueva declaración.
Sin embargo, debe evaluarse si puede afectar a la conformidad, al alcance del documento o a su identificación.
¿Cómo versionar las declaraciones PPWR?
Un buen sistema debe permitir seguir:
envase → versión del diseño → versión de la documentación → versión de la declaración → período de aplicación.
| Envase | Expediente | Declaración | Estado |
|---|---|---|---|
| PKG-01 V1 | TD-01 R1 | DoC-01 R1 | Archivada |
| PKG-01 V2 | TD-01 R2 | DoC-01 R2 | Archivada |
| PKG-01 V3 | TD-01 R3 | DoC-01 R3 | Actual |
Las versiones antiguas no deben sobrescribirse si se refieren a envases comercializados anteriormente y siguen sujetos a conservación.
La declaración PPWR cambiará con las siguientes fases del Reglamento
El PPWR es una regulación aplicada por fases.
Para la empresa, esto implica la necesidad de seguir, entre otros:
- nuevos actos delegados,
- actos de ejecución,
- normas armonizadas,
- especificaciones comunes,
- los plazos de Design for Recycling,
- los niveles de material reciclado,
- los requisitos de minimización,
- el marcado,
- la reutilización.
Por ello, una declaración elaborada correctamente en 2026 no debe considerarse automáticamente un documento inmutable hasta 2040.
¿Qué debe mostrarse durante una inspección PPWR?
La autoridad puede necesitar no solo la declaración final, sino también la base que permita verificar su corrección.
La empresa debe poder reconstruir:
- el tipo y la versión concretos del envase,
- el fabricante correspondiente,
- los requisitos evaluados,
- la documentación técnica,
- los informes y datos de los proveedores,
- el resultado de la evaluación de conformidad,
- la versión correspondiente de la declaración,
- el historial de cambios posteriores.
Un archivo PDF por sí solo, sin posibilidad de explicar sobre qué base se firmó, no constituye un sistema de conformidad bien diseñado.
¿Qué hacer si se detecta una no conformidad después de emitir la declaración?
La no conformidad no debe «corregirse» únicamente editando el contenido de la declaración.
Primero debe evaluarse:
- a qué se refiere el problema,
- qué versiones y lotes pueden verse afectados,
- si los envases ya se han comercializado,
- qué medidas correctoras son necesarias,
- si debe limitarse la posterior comercialización,
- si es necesario informar a las autoridades competentes.
Solo después de resolver el problema deben actualizarse adecuadamente las partes técnica y formal del sistema.
¿Cómo organizar el proceso de declaración PPWR dentro de la empresa?
En una empresa más grande, conviene repartir la responsabilidad entre los departamentos.
| Área | Función de ejemplo |
|---|---|
| Datos de proveedores | Compras |
| Diseño del envase | Packaging / I+D |
| Ensayos y especificaciones | Quality |
| Evaluación de requisitos | Compliance / Regulatory |
| Control de cambios | Quality / Change Control |
| Aprobación final de la declaración | Persona que actúa en nombre del fabricante |
Lo más importante es que ninguna declaración pueda aprobarse antes de que las personas responsables hayan completado las etapas de evaluación requeridas.
Errores más frecuentes en las declaraciones de conformidad PPWR
- elaborar la declaración por una entidad incorrecta;
- confundir al fabricante con el productor de RAP;
- considerar automáticamente al importador como emisor de la declaración;
- considerar un «certificado PPWR» como sustituto de la declaración;
- elaborar la declaración antes de la documentación técnica;
- no realizar un análisis del riesgo de no conformidad;
- definir de forma demasiado general el objeto de la declaración;
- confundir el número de declaración con el identificador del envase;
- citar normas que la empresa no ha aplicado realmente;
- incluir requisitos futuros como si ya se hubieran demostrado formalmente;
- falta de control de versiones;
- sobrescribir una declaración antigua con una nueva;
- no realizar una nueva evaluación tras un cambio de material;
- considerar un único informe de laboratorio como confirmación de todo el PPWR;
- aplicar la regla «un SKU = una declaración» sin análisis técnico;
- falta de versiones lingüísticas para los mercados pertinentes;
- tratar 5 o 10 años como período de validez del documento en lugar de período de conservación.
Declaración de conformidad PPWR: lista de comprobación completa para la empresa
- Comprueba si el objeto es un envase según el PPWR.
- Identifica su tipo.
- Determina la versión actual.
- Determina el fabricante correcto.
- Separa la función del fabricante de la del productor de RAP.
- Comprueba la marca blanca y la marca propia.
- Comprueba las funciones del importador y del distribuidor.
- Determina los requisitos actualmente aplicables.
- Recopila las especificaciones de materiales.
- Recopila los documentos de los proveedores.
- Realiza un análisis del riesgo de no conformidad.
- Determina los ensayos y cálculos necesarios.
- Vincula cada requisito con una prueba.
- Elabora la documentación técnica conforme al anexo VII.
- Garantiza el control interno de la producción.
- Realiza el procedimiento de evaluación de la conformidad.
- Tras un resultado positivo, prepara el anexo VIII.
- Identifica inequívocamente el objeto de la declaración.
- Indica los actos, normas y especificaciones realmente aplicados.
- Comprueba la persona autorizada para firmar.
- Firma la declaración en nombre del fabricante correcto.
- Prepara las versiones lingüísticas necesarias.
- Vincula la declaración con la versión de la documentación técnica.
- Establece un período de conservación de 5 o 10 años.
- Implanta un procedimiento de gestión de cambios.
- Supervisa los próximos plazos del PPWR y los actos de la Comisión.
¿Cómo automatizar las declaraciones de conformidad PPWR?
Con unos pocos tipos de envases, las declaraciones pueden gestionarse manualmente.
Sin embargo, con cientos o miles de variantes, el problema no es generar el documento en sí. El problema pasa a ser mantener su base técnica.
El sistema debe comprender las relaciones entre el envase, el material, la prueba, el requisito, la versión de la documentación y la declaración.
El modelo puede ser el siguiente:
proveedor → material → especificación → informe → requisito PPWR → evaluación → tipo de envase → documentación técnica → declaración → versión lingüística.
Tras un cambio de material, el sistema debe indicar todas las declaraciones cuya base requiera revisión.
Declaración UE de conformidad PPWR: conclusiones principales
La declaración UE de conformidad no es el primer documento del proceso PPWR. Es su cierre formal.
Primero hay que determinar el fabricante adecuado y el objeto de evaluación, después reunir los datos y las pruebas, elaborar la documentación técnica del anexo VII y realizar el procedimiento de evaluación de la conformidad.
Solo después de demostrar la conformidad se elabora la declaración conforme al anexo VIII.
Al mismo tiempo, el documento no es «eterno». Debe seguir siendo conforme con la versión real del envase y con el alcance actual de los requisitos del PPWR.
El modelo más seguro es el siguiente:
envase → versión → requisito → prueba → documentación técnica → evaluación → declaración → firma → archivo → control de cambios.
Preguntas frecuentes: declaración UE de conformidad PPWR
¿Qué debe contener la declaración UE de conformidad PPWR?
La declaración debe ajustarse a la estructura del anexo VIII e incluir, entre otros elementos, la identificación de la declaración y del envase, los datos del fabricante, la declaración de responsabilidad, la descripción del objeto, la legislación pertinente de la UE, las normas o especificaciones aplicadas, la información adicional pertinente y el bloque de firma.
¿Quién expide la declaración UE de conformidad PPWR?
La responsabilidad principal de la declaración corresponde al fabricante adecuado en el sentido del PPWR. El mero hecho de ser importador o distribuidor no implica automáticamente la obligación de expedir una declaración propia. La situación puede cambiar cuando sea aplicable el artículo 21.
¿Cómo elaborar una declaración UE de conformidad PPWR?
Primero hay que identificar el envase y al fabricante, determinar los requisitos, reunir las pruebas y elaborar la documentación técnica conforme al anexo VII. Tras realizar la evaluación de la conformidad y demostrar el cumplimiento de los requisitos, se puede elaborar la declaración conforme al anexo VIII.
¿Durante cuánto tiempo debe conservarse la declaración PPWR?
La declaración y la documentación técnica se conservan durante 5 años en el caso de envases de un solo uso y durante 10 años en el caso de envases reutilizables, de conformidad con las normas relativas a la introducción del envase en el mercado.
¿Cada SKU necesita una declaración UE de conformidad PPWR independiente?
El PPWR no establece una regla automática de «un SKU = una declaración». El alcance debe corresponder al objeto de evaluación definido técnicamente y permitir una identificación inequívoca de todas las variantes incluidas. Varios SKU pueden utilizar un mismo tipo de envase y un SKU puede incluir varios envases distintos.
Fuentes
Base jurídica: Reglamento (UE) 2025/40 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre los envases y residuos de envases – EUR-Lex
Directrices de la Comisión Europea: Comunicación de la Comisión C/2026/3084 – Directrices sobre el Reglamento (UE) 2025/40
Preguntas frecuentes de la Comisión Europea: Reglamento sobre los envases y residuos de envases (PPWR) – Preguntas frecuentes
En el artículo se han utilizado, en particular:
- art. 3 – definiciones de los agentes económicos,
- art. 15 – obligaciones de los fabricantes,
- art. 16 – información y documentación de los proveedores,
- art. 17 – representante autorizado,
- art. 18 – obligaciones de los importadores,
- art. 19 – obligaciones de los distribuidores,
- art. 21 – casos de asunción de las obligaciones del fabricante,
- art. 22 – trazabilidad de los agentes económicos,
- art. 35–37 – métodos de evaluación, normas armonizadas y especificaciones comunes,
- art. 38 – procedimiento de evaluación de la conformidad,
- art. 39 – declaración UE de conformidad,
- Anexo VII – documentación técnica y control interno de la producción,
- Anexo VIII – estructura de la declaración UE de conformidad.
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