Technická dokumentácia PPWR – kontrolný zoznam prílohy VII

Príloha VII PPWR – čo musí obsahovať technická dokumentácia?

Príloha VII opisuje postup posudzovania zhody založený na internej kontrole výroby.

V samotnej časti týkajúcej sa technickej dokumentácie sa uvádza šesť základných skupín informácií označených písmenami a – f a povinnosť analýzy a posúdenia rizika nezhody.

Interná kontrola výroby – na čom je založená príloha VII?

Postup stanovený v prílohe VII je založený na internej kontrole výroby.

To znamená, že príslušný výrobca:

• vypracúva technickú dokumentáciu,
• posudzuje splnenie uplatniteľných požiadaviek,
• prijíma opatrenia na zabezpečenie zhody výrobného procesu s dokumentáciou,
• po preukázaní zhody vypracúva EÚ vyhlásenie o zhode.

PPWR pre bežný obal nestanovuje všeobecný model, v ktorom je pred každým vyhlásením potrebné získať externý „certifikát PPWR”.

Ťarcha preukázania zhody teda spočíva predovšetkým v kvalite vlastného technického spisu.

Technická dokumentácia PPWR – úplná štruktúra dokumentácie

V praxi môže byť dobre zostavená dokumentácia rozsiahlejšia než doslovných šesť písmen prílohy VII, pretože je potrebné zachovať aj vzťahy medzi dokumentmi.

Praktická štruktúra by mala zahŕňať:

1. identifikáciu typu obalu,
2. určenie účelu,
3. určenie príslušného výrobcu,
4. aktuálnu verziu konštrukcie,
5. výkresy a projektové údaje,
6. zoznam komponentov a materiálov,
7. špecifikácie dodávateľov,
8. maticu požiadaviek PPWR,
9. analýzu rizika nesúladu,
10. uplatnené normy a špecifikácie,
11. posúdenia vyžadované pre danú fázu regulácie,
12. správy o skúškach,
13. výsledky výpočtov a funkčných skúšok,
14. kontrolu zhody výroby,
15. históriu zmien,
16. súvisiace EÚ vyhlásenie o zhode.

Analýza a posúdenie rizika nesúladu – povinný prvok prílohy VII

Jedným z najčastejšie opomínaných prvkov je analýza a posúdenie rizika nesúladu.

Samotný súbor výkresov, špecifikácií a správ ešte nepreukazuje, či podnik vedome identifikoval požiadavky a riziká.

Praktická matica môže vyzerať takto:

Analýza nemusí byť komplikovaným bodovacím systémom. Musí však umožňovať sledovať, prečo bola daná požiadavka považovaná za uplatniteľnú alebo nie a aký dôkaz bol použitý.

Bod a) – všeobecný opis obalu a jeho účelu

Prvý prvok by mal umožniť pochopiť, čo je vlastne predmetom dokumentácie.

V praxi sa oplatí uviesť:

• interný kód typu obalu,
• technický názov,
• druh obalu,
• funkciu,
• účel,
• či je jednorazový alebo opakovane použiteľný,
• či je určený na styk s potravinami, ak je to relevantné,
• výrobok alebo kategóriu výrobkov, pre ktoré sa používa,
• verziu obalu.

Príklad:

„Prepravný kartón z vlnitej lepenky, kód BX-017-V3, určený na jednorazové zasielanie kozmetických výrobkov v kanáli elektronického obchodu.”

Takýto opis je podstatne užitočnejší než len:

„kartón”.

Bod b) – návrh, výkresy a materiály jednotlivých súčastí

Druhá skupina údajov opisuje konštrukciu obalu.

V závislosti od typu môžu byť potrebné:

• technické výkresy,
• výseky,
• schémy vrstiev,
• rozmery,
• hmotnosť prvkov,
• zoznam komponentov,
• materiál každého komponentu,
• povlaky a bariéry,
• etikety,
• lepidlá,
• uzávery,
• farby alebo iné prvky významné pre posúdenie.

Pri viacmateriálovom obale je mimoriadne dôležité prepojenie informácií o materiáloch so skutočnou konštrukciou.

Zoznam materiálov obalu – praktický BOM pre PPWR

Dobrou praxou je vytvoriť kontrolovaný súpis komponentov.

Takýto BOM umožňuje neskôr rýchlo určiť, ktoré vyhlásenia a posúdenia si vyžadujú preskúmanie, keď sa zmení jeden materiál.

Bod c) – vysvetlenia potrebné na pochopenie konštrukcie a fungovania

Samotné výkresy nie vždy objasňujú funkciu obalu.

Príloha VII preto stanovuje opisy a vysvetlenia potrebné na pochopenie príslušných výkresov, schém a fungovania alebo používania obalu.

Môže ísť napríklad o:

• opis spôsobu skladania kartónu,
• opis fungovania uzáveru,
• funkciu bariérovej vrstvy,
• funkciu ochranného prvku,
• opis spôsobu plnenia,
• opis systému opätovného použitia,
• podmienky správneho používania.

Vysvetlenie by malo byť také podrobné, ako si vyžaduje pochopenie posúdenia zhody – nejde o vytváranie návodu na použitie každej jednoduchej obálky.

Bod d) – harmonizované normy a spoločné špecifikácie

Príloha VII vyžaduje uvedenie harmonizovaných noriem, spoločných špecifikácií alebo iných príslušných technických špecifikácií použitých pri posúdení.

Ak sa norma použila čiastočne, dokumentácia by mala uviesť príslušné časti.

Pri každej položke je vhodné zaznamenať:

• číslo dokumentu,
• verziu alebo rok,
• rozsah použitia,
• požiadavku PPWR, ktorej sa týka,
• či sa použila v celom rozsahu alebo čiastočne.

Neoplatí sa vytvárať dlhý zoznam noriem len preto, aby dokumentácia pôsobila profesionálnejšie.

Čo robiť, ak pre požiadavku neexistuje vhodná harmonizovaná norma?

Neexistencia normy automaticky nezbavuje povinnosti preukázať zhodu.

Príloha VII v takom prípade stanovuje opis riešení použitých na splnenie príslušných požiadaviek.

Dokumentácia preto môže uvádzať:

• inú vhodnú technickú špecifikáciu,
• odvetvovú metódu,
• skúšobnú metódu,
• konštrukčný výpočet,
• interný validačný postup,
• kombináciu viacerých dôkazov.

Treba však preukázať, prečo dané riešenie skutočne umožňuje posúdiť príslušnú požiadavku PPWR.

Bod e) – kvalitatívny opis posúdení podľa článkov 6, 10 a 11 PPWR

Príloha VII uvádza kvalitatívny opis posúdení vykonávaných na základe článkov 6, 10 a 11.

Zodpovedajú oblastiam:

• článok 6 – recyklovateľnosť obalu,
• článok 10 – minimalizácia obalu,
• článok 11 – požiadavky na opakovane použiteľné obaly.

Dôležitý je však správny časový prístup.

Dokumentácia by mala odrážať požiadavky uplatniteľné na konkrétny obal v danom čase.

V roku 2026 netreba predstierať, že podnik vykonal konečné posúdenie podľa kritérií, ktoré Komisia ešte nezaviedla alebo ktoré sa podľa PPWR začnú uplatňovať neskôr.

Ako dokumentovať recyklovateľnosť podľa článku 6?

Článok 6 stanovuje postupné zavádzanie kritérií recyklovateľnosti vrátane dizajnu pre recykláciu a neskoršej recyklácie vo veľkom rozsahu.

Ešte pred uplatnením príslušnej cieľovej metodiky je však vhodné zhromažďovať konštrukčné údaje potrebné na neskoršie posúdenie.

Môžu to byť:

• hlavný materiál,
• podiely jednotlivých materiálov,
• typ etikety,
• lepidlo,
• uzáver,
• povlaky,
• farbivá,
• prvky, ktoré môžu ovplyvniť triedenie alebo recykláciu.

Keď sa príslušné kritériá a metódy začnú uplatňovať, túto časť dokumentácie treba aktualizovať výsledkom príslušného posúdenia.

Ako dokumentovať minimalizáciu podľa článku 10?

Posúdenie minimalizácie by malo preukázať, prečo sú hmotnosť a objem obalu odôvodnené jeho funkčnosťou.

Môžu byť potrebné:

• hmotnosť obalu,
• rozmery,
• analýza alternatívnych variantov,
• požadovaná pevnosť,
• skúšky stlačením alebo pádom,
• požiadavky na bariéru,
• bezpečnosť výrobku,
• logistické podmienky,
• iné relevantné kritériá funkčnosti.

PPWR nestanovuje jednotné pravidlo, že každý obal musí byť zmenšený o určitý percentuálny podiel.

Dokumentácia má preukázať opodstatnenosť zvoleného návrhu v súlade s požiadavkami uplatniteľnými v danej fáze.

Ako dokumentovať opakovane použiteľný obal podľa článku 11?

Ak je obal deklarovaný ako opakovane použiteľný, dokumentácia by mala podporovať posúdenie vlastností umožňujúcich jeho ďalšie obehy.

Význam môžu mať:

• konštrukcia určená na opakované použitie,
• mechanická pevnosť,
• možnosť vyprázdnenia,
• čistenie alebo príprava na opakované použitie,
• bezpečnosť ďalších cyklov,
• systém umožňujúci skutočné opakované použitie.

Ak je obal jednorazový, treba jednoducho správne určiť neuplatniteľnosť príslušných požiadaviek článku 11 namiesto vytvárania umelého posúdenia opakovaného použitia.

Bod f) – správy o skúškach

Správy o skúškach sú súčasťou dokumentácie vtedy, ak boli použité ako dôkaz v postupe posudzovania.

Môžu to byť napríklad:

• skúšky týkajúce sa obmedzených látok,
• analýzy PFAS,
• materiálové skúšky,
• skúšky pevnosti,
• skúšky tesnosti,
• skúšky bariérových vlastností,
• iné skúšky potrebné na preukázanie určitej vlastnosti.

Každú správu by malo byť možné prepojiť s:

materiálom → verziou → požiadavkou → posudzovaným obalom.

Musí každá dokumentácia PPWR obsahovať úplný súbor laboratórnych skúšok?

Neexistuje jeden univerzálny súbor laboratórnych skúšok povinný pre všetky obaly.

Rozsah dôkazov závisí od:

• materiálu,
• určenia,
• uplatniteľných požiadaviek,
• dostupných údajov od dodávateľov,
• analýzy rizika,
• vhodných metód a noriem.

Ak možno požiadavku spoľahlivo preukázať príslušnou materiálovou dokumentáciou alebo výpočtom, náhodná dodatočná skúška automaticky nezvyšuje zhodu.

Na druhej strane tam, kde dostupné informácie neumožňujú odstrániť podstatnú medzeru, môže byť skúška nevyhnutným dôkazom.

Ťažké kovy, PFAS a iné látky – kde uchovávať dôkazy?

Dôkazy týkajúce sa článku 5 by mali byť súčasťou technického základu posúdenia.

V závislosti od obalu môžu zahŕňať:

• špecifikácie surovín,
• údaje o olove, kadmiu, ortuti a šesťmocnom chróme,
• laboratórne správy,
• údaje o zložení povlakov, farieb a lepidiel,
• v prípade obalov na potraviny – materiál potrebný na posúdenie obmedzení PFAS.

Nie je potrebné prepisovať všetky výsledky do EÚ vyhlásenia o zhode. Práve technická dokumentácia by mala obsahovať podrobný dôkazný základ.

Dokumenty od dodávateľov – dôležitý prvok, ale nie celá dokumentácia

Článok 16 PPWR vyžaduje, aby dodávatelia obalov a obalových materiálov poskytovali výrobcovi informácie a dokumentáciu potrebné na preukázanie zhody.

Môžu to byť:

• materiálové špecifikácie,
• zloženie,
• údaje o vrstvách,
• správy o skúškach,
• údaje týkajúce sa látok,
• informácie o obsahu recyklovaného materiálu,
• výkresy alebo charakteristiky komponentu.

To však neznamená, že každý dodávateľ musí každému zákazníkovi poskytnúť úplnú technickú dokumentáciu konečného obalu podľa prílohy VII.

Dodávateľ poskytuje informácie potrebné pre výrobcu. Výrobca na ich základe zostavuje dokumentáciu konečného typu, za ktorý zodpovedá.

Príloha VII vyžaduje nielen dokumenty, ale aj kontrolu výroby

Posúdenie zhody sa nemôže týkať jedného ideálneho prototypu, ak sa sériová výroba následne odchyľuje od schváleného návrhu.

Časť týkajúca sa výroby vyžaduje, aby výrobca prijal všetky potrebné opatrenia na zabezpečenie, aby výrobný proces a jeho monitorovanie zaručovali zhodu vyrábaných obalov s technickou dokumentáciou a príslušnými požiadavkami.

V praxi to môže znamenať kontrolu:

• vstupných surovín,
• kódov materiálov,
• výrobných tolerancií,
• plošnej hmotnosti,
• hmotnosti,
• rozmerov,
• receptúry,
• verzie výkresu,
• zmien dodávateľa.

Zmena materiálu alebo konštrukcie môže vyžadovať opätovné posúdenie

Technická dokumentácia musí zodpovedať skutočnému obalu, nie jeho historickej verzii.

Osobitné posúdenie vyžadujú zmeny, ako napríklad:

• nový dodávateľ,
• nový materiál,
• zmena plošnej hmotnosti,
• zmena farbiva,
• zmena lepidla,
• nová etiketa,
• iný povlak,
• zmena obsahu recyklovaného materiálu,
• zmena uzáveru,
• zmena geometrie.

Nie každá zmena automaticky vyžaduje opakovanie celého súboru skúšok.

Treba určiť, ktoré predchádzajúce závery môže narušiť.

Ako verzovať technickú dokumentáciu PPWR?

Najbezpečnejší model je:

typ obalu → revízia → obdobie platnosti → dokumentácia → vyhlásenie.

Staršiu dokumentáciu by si nemal prepisovať, ak sa vzťahuje na obaly, ktoré boli uvedené na trh skôr a stále sa nachádzajú v požadovanom období uchovávania.

Technická dokumentácia PPWR a SKU – potrebuje každé SKU samostatný spis?

Z nariadenia (EÚ) 2025/40 o obaloch a odpade z obalov automaticky nevyplýva pravidlo „jedno SKU = jeden spis“.

Jednotkou posudzovania je správne definovaný typ obalu.

Niekoľko desiatok SKU môže používať presne ten istý obal.

Zároveň jedno SKU môže zahŕňať:

• fľašu,
• uzáver,
• etiketu,
• krabičku,
• prepravný kartón.

Preto by mal dátový systém podporovať vzťah:

SKU → typy obalov → verzie obalov → technická dokumentácia.

Kto vypracúva technickú dokumentáciu PPWR?

Povinnosť vypracovať technickú dokumentáciu má príslušný výrobca.

V praxi môže mnoho prvkov pripraviť:

• konštrukčné oddelenie,
• R&D,
• quality,
• laboratóriá,
• dodávatelia materiálov,
• externí špecialisti.

To však nemení regulačnú zodpovednosť príslušného výrobcu za úplnosť a správnosť procesu.

Môže splnomocnený zástupca vypracovať dokumentáciu za výrobcu?

Článok 17 obmedzuje možnosť preniesť túto povinnosť na formálne splnomocneného zástupcu.

Zástupca ustanovený na základe písomného splnomocnenia môže vykonávať určité úlohy, napríklad uchovávať dokumenty k dispozícii orgánom a spolupracovať s nimi.

Vypracovanie technickej dokumentácie však zostáva jednou zo základných povinností výrobcu, ktoré nemožno jednoducho preniesť na zástupcu.

Neznamená to zákaz využívania poradcov alebo laboratórií. Znamená to, že outsourcing technických prác nezbavuje výrobcu zodpovednosti.

Akú úlohu má dovozca vo vzťahu k technickej dokumentácii?

Dovozca automaticky nevypracúva vlastnú prílohu VII len preto, že dováža obal.

Pred uvedením obalu z tretej krajiny na trh by však mal okrem iného overiť, či výrobca:

• vykonal príslušný postup posudzovania zhody,
• vypracoval technickú dokumentáciu,
• vypracoval príslušné EÚ vyhlásenie o zhode.

Dovozca by mal tiež zabezpečiť možnosť sprístupnenia dokumentácie príslušnému orgánu.

Preto model:

„továreň v Číne má dokumenty, ale nevieme aké”

je slabou prípravou na dovoz.

Ako dlho uchovávať technickú dokumentáciu PPWR?

Lehota závisí od druhu obalu.

Lehota sa má posudzovať podľa pravidiel súvisiacich s uvedením obalu na trh.

Rovnaká lehota uchovávania sa vzťahuje na príslušné EÚ vyhlásenie o zhode uchovávané výrobcom.

Má každý výrobca presne 10 dní na predloženie dokumentácie?

Nemalo by sa to prezentovať ako jedno univerzálne pravidlo pre všetky žiadosti o dokumentáciu podľa PPWR.

Výrobca a dovozca sú povinní spolupracovať s príslušnými orgánmi a poskytovať požadované informácie a dokumentáciu v rámci svojich povinností.

Konkrétne ustanovenie o 10 dňoch od doručenia žiadosti sa však objavuje v článku 17 v súvislosti s príslušnou úlohou splnomocneného zástupcu.

Preto tvrdenie:

„PPWR vždy dáva každej spoločnosti presne 10 dní na celý spis”

je nadmerným zjednodušením.

Príklad technickej dokumentácie PPWR pre jednoduchú kartónovú škatuľu

Pre fiktívnu prepravnú kartónovú škatuľu BX-017 môže spis vyzerať takto:

Nejde o formulár vyžadovaný nariadením o obaloch a odpade z obalov, ale o praktický spôsob zobrazenia povinností prílohy VII.

Ako usporiadať priečinok technickej dokumentácie PPWR?

Pri malom počte obalov môže postačovať dobre navrhnutá štruktúra adresárov:

BX-017 / V3 / IDENTIFIKÁCIA / NÁVRH / MATERIÁLY / POŽIADAVKY / RIZIKO / NORMY / SKÚŠKY / POSÚDENIA / VÝROBA / VYHLÁSENIE / ZMENY

Pri väčšom rozsahu je však lepší relačný model.

Jedna materiálová správa sa môže týkať 50 obalov. Jej kopírovanie do 50 priečinkov spôsobuje problém s verziami.

Lepší vzťah:

zdrojový dokument → materiál → verzia → požiadavka → všetky obaly využívajúce materiál.

Oplatí sa oddeliť stav „dokument existuje“ od stavu „dokument bol overený“

Samotné nahratie PDF do priečinka ešte neznamená, že ho možno použiť ako dôkaz.

Pri dokumentoch dodávateľov a skúškach sa oplatí uchovávať stav:

• očakávaný,
• prijatý,
• v procese overovania,
• akceptovaný,
• zamietnutý,
• nahradený novšou verziou.

Pri akceptácii sa oplatí zaznamenať, kto a kedy overil:

• rozsah dokumentu,
• produkt, ktorého sa týka,
• verziu,
• metódu,
• vhodnosť pre konkrétnu požiadavku.

Ako viesť dokumentáciu, keď ďalšie požiadavky PPWR začnú platiť neskôr?

Je to jeden z najdôležitejších prvkov dobrého súboru dokumentácie v rokoch 2026–2035.

PPWR sa zavádza postupne. Preto sa oplatí každú požiadavku označiť stavom:

• platí,
• neuplatňuje sa,
• budúca povinnosť,
• čaká na delegovaný alebo vykonávací akt,
• v príprave.

Vďaka tomu sa firma nedopustí dvoch protichodných chýb:

• neignoruje budúcu požiadavku až do poslednej chvíle;
• už dnes nevyhlasuje konečné splnenie kritéria, ktorého oficiálna metodika sa ešte neuplatňuje.

Neúplná technická dokumentácia môže sama osebe predstavovať problém zhody

Nariadenie (EÚ) 2025/40 o obaloch a odpade z obalov predpokladá dôsledky aj za formálne nedostatky v procese posudzovania zhody.

Problémom môže byť situácia, keď:

• dokumentácia nebola vypracovaná,
• nie je možné ju sprístupniť,
• je neúplná,
• obsahuje nesprávne údaje,
• vyhlásenie nezodpovedá skutočnej dokumentácii.

Neznamená to automaticky rovnakú sankciu v každom prípade. Orgány uplatňujú primerané mechanizmy dohľadu a nápravných opatrení.

Nedostatok dokumentácie však netreba považovať za drobnú formalitu, ktorú možno doplniť až po doručení kontrolného oznámenia.

Najčastejšie chyby v technickej dokumentácii PPWR

• vypracovanie vyhlásenia o zhode pred zostavením spisu;
• chýbajúca analýza a posúdenie rizika nezhody;
• opis obalu taký všeobecný, že nie je jasné, ktorého variantu sa týka;
• chýbajúca verzia výkresu;
• chýbajúce prepojenie materiálov s komponentmi;
• používanie neaktuálnej špecifikácie dodávateľa;
• uvádzanie noriem, ktoré sa v skutočnosti nepoužili;
• považovanie všetkých budúcich požiadaviek na roky 2030 – 2035 za už platné v konečnej forme;
• chýbajúci kvalitatívny opis príslušných posúdení podľa článkov 6, 10 a 11;
• laboratórna správa bez identifikácie vzorky;
• predpoklad, že každý materiál musí mať rovnaký balík skúšok;
• chýbajúca kontrola zhody sériovej výroby;
• chýbajúci postup riadenia zmien;
• prepisovanie starého spisu novou verziou;
• zamieňanie výrobcu s výrobcom EPR;
• predpoklad, že plnú zodpovednosť možno preniesť na poradcu;
• opakované používanie univerzálneho pravidla „vždy 10 dní“ bez overenia konkrétneho ustanovenia a úlohy;
• uchovávanie dokumentácie len 5 rokov aj pre opakovane použiteľné obaly.

Technická dokumentácia PPWR – úplný kontrolný zoznam prílohy VII

Ako automatizovať technickú dokumentáciu PPWR?

Pri niekoľkých obaloch možno dokumentáciu viesť v priečinkoch a tabuľkovom hárku.

Pri väčšom počte typov sa problémom stávajú závislosti.

Jeden materiál môže byť použitý v niekoľkých desiatkach konštrukcií a jeden protokol môže byť dôkazom pri mnohých posúdeniach.

Najhodnotnejší systém preto neuchováva iba súbory. Uchováva vzťahy medzi požiadavkou, dôkazom, materiálom, typom obalu a verziou.

Dátový model môže vyzerať takto:

dodávateľ → materiál → verzia špecifikácie → správa → požiadavka PPWR → posúdenie → typ obalu → technická dokumentácia → vyhlásenie.

Po zmene jedného materiálu by mal systém označiť všetky spisy a vyhlásenia, ktoré vyžadujú preskúmanie.

Technická dokumentácia PPWR – ako ju správne vytvoriť?

Príloha VII nevyžaduje jeden veľký zakladač s rovnakým obsahom pre každý obal. Vyžaduje však dokumentáciu dostatočnú na posúdenie zhody a analýzu rizika nesúladu.

Jadrom spisu je šesť skupín údajov: opis a určené použitie, návrh a materiály, vysvetlenia, normy a špecifikácie, opis príslušných posúdení podľa článkov 6, 10 a 11 a správy zo skúšok.

K tomu patrí kontrola výrobného procesu, riadenie zmien a uchovávanie histórie dokumentácie.

Najdôležitejšie je zachovať logické prepojenie:

typ obalu → verzia → požiadavka → riziko → dôkaz → výsledok → technická dokumentácia → EÚ vyhlásenie o zhode.

Takýto systém nielen uľahčuje vydanie vyhlásenia. Umožňuje aj po niekoľkých rokoch preukázať, prečo bola konkrétna verzia obalu uznaná za vyhovujúcu.

FAQ – technická dokumentácia PPWR a príloha VII

Zdroje

Právny základ: Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2025/40 o obaloch a odpade z obalov – EUR-Lex

Usmernenia Európskej komisie: Oznámenie Komisie C/2026/3084 – Usmernenia k nariadeniu (EÚ) 2025/40

V článku boli použité najmä:

• článok 15 – povinnosti výrobcov, vypracovanie a aktualizácia dokumentácie a lehoty uchovávania,
• článok 16 – informácie a dokumentácia od dodávateľov,
• článok 17 – splnomocnený zástupca a rozsah možného splnomocnenia,
• článok 18 – povinnosti dovozcu týkajúce sa posudzovania zhody a dokumentácie,
• článok 35 – skúšky, merania, výpočty a metódy posudzovania,
• články 36 – 37 – harmonizované normy a spoločné špecifikácie,
• článok 38 – postup posudzovania zhody,
• článok 39 – EÚ vyhlásenie o zhode,
• príloha VII – postup posudzovania zhody, technická dokumentácia a vnútorná kontrola výroby,
• príloha VIII – vzor EÚ vyhlásenia o zhode.