Wann muss die PPWR-Konformitätserklärung aktualisiert werden?

Die PPWR-Konformitätserklärung muss immer dann erneut überprüft werden, wenn sich das Design, die Eigenschaften der Verpackung oder die technische Grundlage der Bewertung so ändern, dass dies die Konformität beeinflussen kann. Das bedeutet jedoch nicht, dass jeder Wechsel des Lieferanten, der Charge oder der internen Nummer automatisch die Ausstellung einer vollständig neuen Erklärung erfordert. Zunächst muss eine Bewertung der Auswirkungen der Änderung durchgeführt werden. Wenn die bisherigen Nachweise weiterhin repräsentativ sind, der Umfang der Anforderungen unverändert bleibt und die Erklärung die bewertete Verpackung weiterhin ordnungsgemäß identifiziert und beschreibt, kann die Änderung mit einer Aktualisierung der technischen Dokumentation oder lediglich des Änderungsregisters abgeschlossen werden.

Wenn sich dagegen das Material, die Konstruktion, eine für die PPWR relevante Eigenschaft, die angewandte Norm, der Umfang der geltenden Anforderungen oder die Nachweise ändern, die der früheren Bewertung zugrunde liegen, müssen die entsprechenden Anforderungen erneut bewertet werden. Entspricht die bisherige Erklärung nicht mehr dem tatsächlichen Zustand der Verpackung oder der Grundlage ihrer Konformität, ist eine entsprechend aktualisierte Revision der Erklärung auszustellen.

Hat die PPWR-Konformitätserklärung eine Gültigkeitsdauer?

Die PPWR legt keine einheitliche kalendarische Gültigkeitsdauer der Erklärung fest, beispielsweise 12 Monate, 3 Jahre oder 5 Jahre.

Die Erklärung erlischt nicht automatisch, weil seit ihrer Unterzeichnung eine bestimmte Anzahl von Monaten vergangen ist.

Ihre Aktualität hängt vor allem davon ab, ob:

  • sie weiterhin dieselbe Verpackung betrifft,
  • sich ihre für die Konformität relevanten Eigenschaften nicht geändert haben,
  • die technische Grundlage der Bewertung weiterhin geeignet ist,
  • die geltenden Vorschriften den Umfang der erforderlichen Bewertung nicht geändert haben,
  • die angegebenen Normen und Spezifikationen weiterhin geeignet sind.

Dies darf nicht mit der Aufbewahrungsfrist für Dokumente verwechselt werden.

5 Jahre für Einwegverpackungen und 10 Jahre für Mehrwegverpackungen sind Aufbewahrungsfristen und kein Ablaufdatum der Erklärung.

Was ist der Hauptauslöser für die Aktualisierung der PPWR-Konformitätserklärung?

Art. 15 PPWR verlangt, dass der Hersteller die Konformität der Produktion aufrechterhält und Änderungen, die die frühere Bewertung beeinflussen können, angemessen berücksichtigt.

Von besonderer Bedeutung sind Änderungen des Designs oder der Eigenschaften der Verpackung sowie Änderungen harmonisierter Normen, gemeinsamer Spezifikationen und anderer technischer Spezifikationen, die die Grundlage für den Nachweis der Konformität bilden.

Daher empfiehlt es sich, eine Kontrollfrage zugrunde zu legen:

Können wir nach dieser Änderung anhand aktueller Nachweise weiterhin genau dasselbe belegen, was wir zuvor erklärt haben?

Lautet die Antwort „nein“, „wir wissen es nicht“ oder „nur teilweise“, muss eine Neubewertung eingeleitet werden.

Drei Änderungsebenen – wann die Dokumentation und wann die Erklärung aktualisieren?

Ebene Art der Änderung Maßnahme
1 Keine Auswirkungen auf Konformität, Gegenstand der Erklärung und Nachweise Eintrag in der Änderungslenkung; in der Regel keine neue Erklärung erforderlich
2 Ein Dokument oder die Quelle eines Nachweises ändert sich, die Eigenschaften können jedoch gleichwertig bleiben Aktualisierung des Dossiers + Gleichwertigkeitsbewertung; Entscheidung über die Revision der Konformitätserklärung nach der Bewertung
3 Die Änderung beeinflusst Eigenschaften, Anforderungen, das Bewertungsergebnis oder den Inhalt der Erklärung Neubewertung + Aktualisierung der Dokumentation + aktualisierte Erklärung vor der neuen Marktversion

Änderung des Verpackungsmaterials – wann muss die Erklärung aktualisiert werden?

Eine Materialänderung ist einer der stärksten Auslöser für eine erneute Bewertung.

Sie kann sich gleichzeitig auswirken auf:

  • in der Verpackung enthaltene Stoffe – Art. 5,
  • Recyclingfähigkeit – Art. 6,
  • Rezyklatanteil – Art. 7, sofern anwendbar,
  • Kompostierbarkeit,
  • Minimierung – Art. 10,
  • Wiederverwendung – Art. 11,
  • Materialkennzeichnung – mit Beginn der Anwendung der einschlägigen Vorschriften.

Der Wechsel von Papier zu Kunststoff, von PET zu PP oder von einem Monomaterial zu einer Mehrmaterialkonstruktion kann nicht nur einen einzelnen Bericht, sondern die gesamte Reihe der geltenden Anforderungen verändern.

In einem solchen Fall sollte die bisherige Erklärung nicht einfach kopiert und nur eine Materialbezeichnung geändert werden.

Erfordert ein Lieferantenwechsel immer eine neue PPWR-Konformitätserklärung?

Die PPWR enthält keine ausdrückliche Regel „neuer Lieferant = immer neue Erklärung“.

Ein Lieferantenwechsel ist jedoch ein sehr wichtiger Auslöser im Änderungsmanagement, da er Folgendes ändern kann:

  • die Materialspezifikation,
  • die Rezeptur,
  • die Rohstoffquelle,
  • die Art der Zusatzstoffe,
  • den Rezyklatanteil,
  • die Beschichtung,
  • Farben oder Pigmente,
  • Labornachweise.

Daher muss das Material des neuen Lieferanten vor dessen Freigabe mit dem zuvor bewerteten Material verglichen werden.

Neuer Lieferant, aber „dasselbe Material“ – was ist zu tun?

Angenommen:

  • der bisherige Lieferant lieferte PET mit dem Code A,
  • der neue Lieferant bietet PET mit einer identischen deklarierten Spezifikation an,
  • Masse, Abmessungen und Konstruktion der Verpackung ändern sich nicht.

Die Bezeichnung „PET“ allein reicht nicht aus, um beide Materialien als gleichwertig anzusehen.

Zu prüfen sind unter anderem:

  • Materialqualität und -parameter,
  • Zusammensetzung und Zusatzstoffe,
  • Rezyklatanteil,
  • Farbstoffe,
  • Stoffdokumentation,
  • Prüfberichte,
  • Auswirkungen auf die frühere Bewertung.

Wird die Gleichwertigkeit glaubhaft nachgewiesen, kann daraus geschlossen werden, dass das Ergebnis der Konformitätsbewertung unverändert bleibt.

Die technische Dokumentation muss jedoch um die neuen Daten ergänzt werden.

Wenn der Inhalt der Erklärung selbst, die Identifizierung der Verpackung, die angewandten Normen und der Umfang der Bewertung weiterhin korrekt sind, begründet die PPWR keine automatische Pflicht, allein wegen des Lieferantennamens ein neues Dokument zu erstellen.

Das interne Unternehmensverfahren kann jedoch aus Gründen der Audittransparenz die Vergabe einer neuen Revision vorsehen.

Änderung der Grammatur oder der Verpackungsmasse

Eine Änderung der Masse kann insbesondere für die Bewertung der Minimierung relevant sein.

Ändert sich die Grammatur eines Kartons von 450 g/m² auf 400 g/m², kann dies Auswirkungen haben auf:

  • Festigkeit,
  • Produktschutz,
  • Druckprüfungen,
  • Transport,
  • das Bewertungsergebnis nach Art. 10.

Eine Erhöhung der Grammatur sollte wiederum dahingehend bewertet werden, ob die zusätzliche Masse funktional gerechtfertigt ist.

Zunächst werden die technischen Daten aktualisiert und die bisherige Begründung für die Minimierung überprüft. Ändern sich das Ergebnis oder die Beschreibung des bewerteten Typs, wird auch die Erklärung aktualisiert.

Änderung der Verpackungsabmessungen – wirkt sie sich auf die Erklärung aus?

Möglich.

Eine Änderung der Abmessungen kann sich auf Volumen, Funktionalität, Minimierung sowie – in den entsprechenden Kategorien – auf Leerraum auswirken.

Beispiel:

Der Karton wurde von 300 × 200 × 150 mm auf 350 × 250 × 200 mm vergrößert, ohne das Produkt zu ändern.

Eine solche Änderung sollte nicht als bloße Zeichnungskorrektur behandelt werden.

Die Begründung der Konstruktion und die einschlägigen Anforderungen müssen erneut geprüft werden.

Änderung des Klebstoffs – kleine Komponente, große Auswirkungen auf die PPWR

Der Klebstoff kann sowohl die Bewertung von Stoffen als auch den Recyclingprozess beeinflussen.

Eine Änderung des Lieferanten oder der Formulierung des Klebstoffs sollte daher folgende Fragen auslösen:

  • ob sich die Zusammensetzung geändert hat,
  • ob andere Stoffe enthalten sind,
  • ob der Klebstoff die Trennung der Bestandteile beeinflusst,
  • ob die frühere Bewertung der Recyclingfähigkeit weiterhin repräsentativ ist,
  • ob der vorherige Bericht die neue Formulierung weiterhin abdeckt.

Wenn die Antwort auf eine dieser Fragen negativ sein könnte, muss zum entsprechenden Teil der technischen Dokumentation zurückgekehrt werden.

Änderung der Beschichtung oder Barriereschicht

Dies ist häufig eine Änderung mit hohem Risiko.

Eine Beschichtung kann Einfluss haben auf:

  • den Materialanteil,
  • die Recyclingfähigkeit,
  • beschränkte Stoffe,
  • PFAS bei Verpackungen für den Kontakt mit Lebensmitteln,
  • Funktionalität und Minimierung,
  • die Einstufung der Konstruktion als Ein- oder Mehrmaterialkonstruktion.

Eine Änderung der Barriereschicht sollte daher mindestens zu einer formalen Folgenabschätzung führen und häufig auch zur Aktualisierung der entsprechenden Prüfungen und Erklärungen.

Änderung der Farbe, Druckfarbe oder des Pigments – ist eine Aktualisierung erforderlich?

Nicht jede Farbänderung bedeutet automatisch eine neue Erklärung.

Wenn sich ausschließlich die visuelle Variante ändert und:

  • die Zusammensetzung der Druckfarbe innerhalb derselben genehmigten Spezifikation bleibt,
  • sich die für Art. 5 relevanten Stoffe nicht ändern,
  • sich die Recyclingfähigkeit nicht ändert,
  • sich die Konstruktion oder die gesetzlich vorgeschriebene Kennzeichnung nicht ändert,

kann das Bewertungsergebnis gleich bleiben.

Wenn ein neues Pigment jedoch eine andere Formulierung bedeutet, muss deren Einfluss bewertet werden, statt die Änderung als „nur Marketing“ einzustufen.

Eine Änderung des Etiketts kann die Recyclingfähigkeit der Verpackung verändern

Ein Etikett kann eine größere Bedeutung haben, als seine Masse vermuten lässt.

Die Änderung:

  • des Etikettenmaterials,
  • seiner Fläche,
  • des Klebstoffs,
  • der Drucktechnologie,
  • der Art der Abtrennung,

kann die spätere Design-for-Recycling-Bewertung beeinflussen.

Wenn das frühere Dossier ein bestimmtes Etikett umfasste, sollte dessen Ersetzung durch eine neue Version Teil des Change-Control-Verfahrens sein.

Änderung des Schraubverschlusses, Verschlusses oder Dosierers

Der Verschluss ist Teil des Verpackungssystems und kann die Bewertung der gesamten Lösung beeinflussen.

Die Änderung kann Auswirkungen haben auf:

  • den Materialanteil,
  • die Möglichkeit der Trennung,
  • die Sortierung,
  • die Recyclingfähigkeit,
  • die Dichtheit,
  • die Masse,
  • die Minimierung.

Daher bedeutet „anderer Schraubverschluss, aber dasselbe Produkt“ nicht automatisch „dieselbe PPWR-Bewertung“.

Änderung des Rezyklatanteils – wann erfordert die Erklärung eine Überprüfung?

Bei Kunststoffverpackungen wird der Anteil an recyceltem Material mit Beginn der Anwendung der Anforderungen gemäß Art. 7 besondere Bedeutung erlangen.

Eine Änderung von 0 % PCR auf 30 % PCR oder von 30 % auf 20 % ist nicht nur eine Beschaffungsinformation.

Sie kann Einfluss haben auf:

  • die Erfüllung künftiger Schwellenwerte gemäß Art. 7,
  • die technischen Eigenschaften,
  • Daten zu Stoffen,
  • die Dokumentation der Herkunftskette,
  • andere Materialprüfungen.

Sobald die einschlägigen Anforderungen an Rezyklat Anwendung finden, sollte eine solche Änderung bewertet werden, bevor die geänderte Version weiter in Verkehr gebracht wird.

Änderung des Herstellungsprozesses – kann der Prozess selbst eine Aktualisierung erfordern?

Ja, wenn die Prozessänderung eine für die Konformität relevante Eigenschaft beeinflussen kann.

Beispiele:

  • eine andere Prozesstemperatur, die die Materialstruktur beeinflusst,
  • eine andere Kaschiertechnologie,
  • eine Änderung der Art des Aufbringens einer Beschichtung,
  • eine Änderung des Klebeprozesses,
  • eine Änderung der Drucktechnologie,
  • eine neue Anlage, die zu einem anderen Gewicht oder einer anderen Dicke führt.

Nicht jeder Maschinenaustausch bedeutet eine neue Erklärung. Wenn die neue Maschine genau denselben zugelassenen Typ innerhalb derselben Toleranzen herstellt, kann das Bewertungsergebnis unverändert bleiben.

Wechsel von Papier zu Kunststoff – Beispiel einer Änderung, die den Geltungsbereich der PPWR verändert

Die Änderung der Materialkategorie kann den gesamten Satz der geltenden Anforderungen verändern.

Beispiel:

Ein Unternehmen ersetzt eine Kartonverpackung durch eine Kunststoffverpackung mit derselben Handelsfunktion.

Die neue Konstruktion kann eine andere Analyse folgender Aspekte erfordern:

  • Recyclingfähigkeit,
  • PCR-Gehalt,
  • Stoffe,
  • Minimierung,
  • Kennzeichnung.

Es handelt sich also nicht um eine „Überarbeitung des alten Dokuments“. In der Praxis ist dies ein neuer technischer Stand, der eine vollständige Neubewertung der einschlägigen Anforderungen erfordert.

Neuer Prüfbericht – muss die Erklärung geändert werden?

Nicht automatisch.

Angenommen, ein Unternehmen veranlasst eine regelmäßige erneute Prüfung derselben Materialspezifikation und erhält dasselbe positive Ergebnis.

In diesem Fall:

  • stärkt der neue Bericht die aktuelle Nachweisgrundlage,
  • sollte er in die Unterlagen aufgenommen werden,
  • muss er nicht von sich aus den Inhalt der Erklärung ändern.

Wenn der neue Bericht ein anderes Ergebnis offenlegt oder eine frühere Annahme infrage stellt, muss eine erneute Konformitätsbewertung durchgeführt werden.

Änderung der Prüfmethodik oder neue technische Erkenntnisse

Manchmal ändert sich die Verpackung selbst nicht, aber die Art ihrer Bewertung ändert sich.

Es kann Folgendes hinzukommen:

  • eine neue Analysemethode,
  • eine bessere Bestimmungsgrenze,
  • eine neue harmonisierte Methodik,
  • ein Rechtsakt der Kommission, der die Bewertungsmethode festlegt.

Wenn der bisherige Nachweis angesichts einer neuen verbindlichen Methode nicht mehr ausreichend ist, müssen die Unterlagen erneut bewertet werden, obwohl sich die physische Verpackung nicht geändert hat.

Änderung einer harmonisierten Norm oder gemeinsamen Spezifikation

Dies ist ein Fall, der unmittelbar durch das System des Artikels 15 vorgesehen ist.

Der Hersteller sollte Änderungen folgender Aspekte berücksichtigen:

  • harmonisierter Normen,
  • gemeinsamer Spezifikationen,
  • anderer technischer Spezifikationen,

auf die sich die Konformitätsbewertung bezieht.

Wenn Nummer 6 der Konformitätserklärung in Anhang VIII eine konkrete Norm angibt und das Unternehmen auf deren neue Fassung umstellt, muss geprüft werden:

  1. ob sich die Bewertungskriterien geändert haben,
  2. ob neue Berechnungen oder Prüfungen erforderlich sind,
  3. ob das bisherige Ergebnis weiterhin aktuell ist,
  4. ob der Verweis in der Erklärung geändert werden muss.

Das Inkrafttreten einer weiteren PPWR-Anforderung kann eine Aktualisierung der Erklärung ohne Änderung der Verpackung erfordern

Dies ist sehr wichtig, da die Verordnung (EU) 2025/40 über Verpackungen und Verpackungsabfälle schrittweise umgesetzt wird.

Beispielsweise beginnen Anforderungen zu folgenden Aspekten später zu gelten oder können später zu gelten beginnen:

  • recyclinggerechtes Design,
  • Mindestanteilen an Rezyklat,
  • Minimierung nach dem vollständigen Regelwerk des Artikels 10,
  • harmonisierter Kennzeichnung,
  • Recycling in großem Maßstab.

Die Verpackung kann physisch genauso aussehen wie am Vortag, aber der rechtliche Umfang der erforderlichen Bewertung kann bereits ein anderer sein.

Dann muss vor dem weiteren Inverkehrbringen nach dem neuen Regelwerk die zusätzliche Anforderung bewertet und die Dokumentation sowie die Erklärung entsprechend aktualisiert werden.

Änderung des Namens oder der Anschrift des Herstellers

Anhang VIII enthält die Angaben zum Hersteller.

Wenn sich die unmittelbar in der Erklärung enthaltenen Angaben ändern, sollte die aktuelle Fassung des Dokuments die korrekten Informationen enthalten.

Unterschieden werden müssen:

  • eine bloße Anschriftenänderung desselben Unternehmens,
  • eine organisatorische Umwandlung,
  • die Übertragung der Tätigkeit auf eine andere juristische Person,
  • ein Wechsel des Herstellers.

Im letzten Fall handelt es sich nicht nur um eine administrative Änderung. Die regulatorische Verantwortung muss erneut geprüft werden.

Erfordert das Ausscheiden der unterzeichnenden Person die Aktualisierung aller alten Erklärungen?

Es gibt keinen Grund, warum eine historische Erklärung allein deshalb ungültig werden sollte, weil die Person, die sie ordnungsgemäß unterzeichnet hat, später das Unternehmen verlassen hat.

Das Dokument bleibt eine Aufzeichnung des Zustands und der Verantwortung zum Zeitpunkt seiner Ausstellung.

Bei der nächsten Überarbeitung oder einer neuen Erklärung ist selbstverständlich die aktuelle Person einzusetzen, die ordnungsgemäß im Namen des Herstellers handelt.

Das gesamte Archiv sollte jedoch nicht allein aufgrund eines Mitarbeiterwechsels umfassend neu erstellt werden.

Tippfehler oder administrativer Fehler – muss die Verpackung erneut bewertet werden?

Die Korrektur eines Tippfehlers ist nicht dasselbe wie eine technische Änderung.

Wenn beispielsweise:

  • die Hausnummer falsch eingetragen wurde,
  • ein Tippfehler im Namen der Verpackung gemacht wurde,
  • eine interne Nummer falsch angegeben wurde,

kann das Dokument korrigiert werden, ohne die gesamte technische Bewertung von Anfang an durchzuführen.

Das Unternehmen sollte jedoch Folgendes aufbewahren:

  • die Revisionsnummer,
  • das Korrekturdatum,
  • den Grund der Änderung,
  • die ältere Fassung im Archiv.

Importeur oder Händler verändert die Verpackung – Artikel 21 kann nicht nur die Erklärung, sondern auch die Rolle des Unternehmens ändern

Eine Änderung kann eine größere Folge haben als die Aktualisierung eines einzelnen Dokuments.

Artikel 21 sieht vor, dass ein Importeur oder Händler den Pflichten des Herstellers unterliegen kann, wenn er:

  • eine Verpackung unter seinem eigenen Namen oder seiner eigenen Handelsmarke in Verkehr bringt oder
  • eine bereits in Verkehr gebrachte Verpackung so verändert, dass dies ihre Konformität beeinträchtigen kann.

Wenn ein Händler das Material ändert, eine Beschichtung hinzufügt oder die Konstruktion neu gestaltet, sollte er nicht automatisch weiterhin die alte Erklärung des vorherigen Herstellers verwenden.

Zunächst müssen die neue Rolle und Verantwortung bestimmt werden.

Was ist zu tun, wenn nach Ausstellung der Erklärung eine Nichtkonformität festgestellt wird?

Nichtkonformitäten werden nicht durch Änderung des Textes der Erklärung behoben.

Zunächst ist festzustellen:

  • worin die Nichtkonformität besteht,
  • welche Versionen oder Chargen betroffen sind,
  • ob die Verpackungen bereits in Verkehr gebracht wurden,
  • welche Korrekturmaßnahmen erforderlich sind,
  • ob die weitere Bereitstellung auf dem Markt auszusetzen ist,
  • ob die zuständigen Behörden informiert werden müssen.

Erst nach Beseitigung des Problems und erneutem Nachweis der Konformität kann der formale Teil der Dokumentation aktualisiert werden.

Wird eine alte PPWR-Konformitätserklärung nach einer Änderung der Verpackung „ungültig“?

Besser ist es zu sagen, dass sie für die neue Verpackungsversion keine geeignete Erklärung mehr ist.

Wenn die Erklärung für die 2026 in Verkehr gebrachte Version V1 korrekt war, ändert die spätere Erstellung der Version V2 nichts an der historischen Tatsache, dass V1 auf Grundlage des damaligen Dossiers bewertet wurde.

Daher sollte das System Folgendes speichern:

  • DoC V1 – archiviert,
  • TD V1 – archiviert,
  • Produktionszeitraum V1,
  • Änderungsdatum,
  • DoC V2 – aktuell für die neue Version,
  • TD V2 – aktuell.

Das Entfernen von V1 aus dem Archiv erschwert später den Nachweis der Konformität von Verpackungen, die zuvor in Verkehr gebracht wurden.

Was ist nach einer Materialänderung mit alten Beständen?

Eine bloße Konstruktionsänderung bedeutet nicht automatisch, dass jedes Stück der alten Variante nicht konform wird.

Zu unterscheiden sind:

  • Version V1, die weiterhin den geltenden Anforderungen entspricht,
  • Version V1, die aufgrund einer neuen Anforderung nicht mehr in Verkehr gebracht werden darf,
  • Version V1, die bereits zuvor in Verkehr gebracht wurde,
  • Version V1, die sich vor dem ersten Inverkehrbringen noch beim Hersteller befindet.

Der Produktionszeitpunkt ist nicht immer mit dem Zeitpunkt des Inverkehrbringens gleichzusetzen.

Besondere Vorsicht erfordern Änderungen, die sich aus dem Beginn der Anwendung einer neuen rechtlichen Anforderung ergeben.

Wie sollte die PPWR-Erklärung nach Änderungen versioniert werden?

Ein gut konzipiertes System kann wie folgt aussehen:

Verpackungsversion Dokumentation Erklärung Grund Status
V1 TD-R1 DoC-R1 Ursprüngliche Version Archiviert
V2 TD-R2 DoC-R2 Neues Material Archiviert
V3 TD-R3 DoC-R3 Neue Beschichtung Aktuell

Jede Revision sollte Folgendes angeben:

  • Datum des Inkrafttretens,
  • Umfang der Änderung,
  • Ergebnis der Folgenabschätzung,
  • durch neue ersetzte Dokumente,
  • genehmigende Person.

Wie sollte ein PPWR-Change-Control-Verfahren aussehen?

Das beste System erlaubt weder der Einkaufs- noch der Produktionsabteilung, eine wesentliche Verpackungseigenschaft zu ändern, ohne eine Konformitätsbewertung einzuleiten.

Das Verfahren kann sechs Schritte umfassen:

  1. Meldung der geplanten Änderung.
  2. Identifizierung der betroffenen Verpackungen.
  3. Bewertung der Auswirkungen auf die PPWR-Anforderungen.
  4. Identifizierung der zu aktualisierenden Dokumente und Prüfungen.
  5. Erneute Bewertung der einschlägigen Anforderungen.
  6. Entscheidung: keine Änderung der Erklärung / Korrektur / neue Revision.

Erst nach Abschluss des Prozesses sollte die geänderte Variante für die Serienproduktion und das Inverkehrbringen freigegeben werden.

Verpackungsänderung und PPWR-Erklärung – praktische Entscheidungsmatrix

Änderung Neubewertung? Neue Nachweise? Aktualisierung der DoC?
Neue Charge, gleiche Spezifikation In der Regel nicht vollständig; Produktionskontrolle Abhängig vom Kontrollsystem In der Regel nein
Neuer Lieferant, deklarierte identische Spezifikation Ja – Gleichwertigkeitsbewertung In der Regel ja Abhängig vom Ergebnis und Inhalt der DoC
Materialänderung Ja Ja Sehr wahrscheinlich / erforderlich, wenn sich Umfang oder Gegenstand ändern
Änderung von Masse oder Flächengewicht Ja, im angemessenen Umfang Möglich Wenn sie das Ergebnis oder die Identifizierung beeinflusst
Neuer Klebstoff Ja Häufig Wenn er die Konformität beeinflusst
Neue Beschichtung Ja Häufig ja Häufig
Farbänderung ohne Änderung der Formulierung Kurze Folgenabschätzung Nicht unbedingt In der Regel nein
Änderung der Farbformulierung Ja Möglich Wenn sie die Bewertung beeinflusst
Änderung des Etiketts Ja, wenn sie Material/Recyclingfähigkeit beeinflusst Möglich Abhängig vom Ergebnis
Änderung des PCR-Anteils Ja Ja Wenn er Bestandteil des Bewertungsumfangs/der DoC ist
Neue harmonisierte Norm Ja Abhängig von den Änderungen Wenn sich die Referenz oder das Ergebnis ändert
Neue PPWR-Pflicht wird anwendbar Ja Ja, falls erforderlich Ja, wenn sich die Grundlage der erklärten Konformität erweitert
Tippfehler im Dokument Keine technische Nein Berichtigung / administrative Überarbeitung

Die Matrix ist praxisorientiert. Die endgültige Entscheidung hängt vom jeweiligen Verpackungstyp und Umfang seiner vorherigen Bewertung ab.

Beispiel: Wechsel des Folienlieferanten bei einer bestehenden Verpackung

Das Unternehmen verfügt über folgende Verpackung:

  • Code PKG-041,
  • PE-Folie,
  • Lieferant A,
  • Materialbericht RA-2026-14,
  • Konformitätserklärung DoC-041-R1.

Der Einkauf schlägt Lieferant B vor.

Das korrekte Verfahren besteht nicht darin, sofort DoC-041-R2 auszustellen.

Zunächst muss das Unternehmen:

  1. vergleicht die Spezifikationen A und B,
  2. prüft die Zusammensetzung und Zusatzstoffe,
  3. vergleicht den Rezyklatanteil,
  4. prüft Stoffberichte,
  5. bewertet die Auswirkungen auf die funktionalen Eigenschaften,
  6. stellt fest, ob frühere Berichte weiterhin repräsentativ sind.

Wenn Material B tatsächlich gleichwertig ist, wird das Dossier aktualisiert und das Bewertungsergebnis kann unverändert bleiben.

Wenn sich hingegen herausstellt, dass die neue Folie:

  • 30 % PCR statt 0 % enthält,
  • ein anderes Pigment enthält,
  • eine andere Dicke hat,

ist die Änderung bereits technischer Art, und die entsprechenden Anforderungen müssen vor der Genehmigung der neuen Version erneut bewertet werden.

Der Lieferant sollte Änderungen melden, bevor sie sich auf die Erklärung auswirken

Die schlimmste Änderung ist eine, von der der Hersteller erst mehrere Monate nach ihrer Umsetzung erfährt.

Daher sollte in den Einkaufsbedingungen eine vorherige Meldung von Änderungen verlangt werden, die Folgendes betreffen:

  • Rohstoff,
  • Rohstofflieferant,
  • Rezeptur,
  • Beschichtung,
  • Klebstoff,
  • Farbstoff,
  • Anteil an recyceltem Material,
  • Flächengewicht,
  • Konstruktion,
  • Produktionsprozess, der die Eigenschaften beeinflussen kann.

Dadurch ist das Änderungsmanagement ein präventiver Prozess und keine Maßnahme nach Feststellung eines Problems.

Häufigste Fehler bei der Aktualisierung der PPWR-Konformitätserklärung

  • die Annahme, dass die Erklärung „5 Jahre gültig ist“ und daher fünf Jahre lang nichts geprüft werden muss;
  • die automatische Ausstellung einer neuen Erklärung nach jedem Lieferantenwechsel ohne Folgenabschätzung;
  • der umgekehrte Fehler – keinerlei Überprüfung des neuen Lieferanten;
  • die Annahme, dass die Materialbezeichnung „PET“ oder „Papier“ ein ausreichender Nachweis der Gleichwertigkeit ist;
  • die Nichtberücksichtigung einer Änderung des Klebstoffs, Etiketts oder der Beschichtung;
  • fehlende Neubewertung nach einer Änderung des Rezyklatgehalts;
  • Änderung des Flächengewichts ohne Überprüfung der Minimierung;
  • Kopieren der alten Erklärung nach einer Änderung der Materialkategorie;
  • fehlende Überprüfung nach einer Änderung der harmonisierten Norm;
  • fehlende Aktualisierung, wenn die nächste Stufe der PPWR gilt;
  • Überschreiben der alten PDF-Datei mit einer neuen Datei gleichen Namens;
  • Löschen der historischen Erklärung für die alte Version;
  • Änderung nur der Erklärung ohne Aktualisierung der technischen Grundlage;
  • der Versuch, eine Nichtkonformität durch Bearbeitung der Erklärung zu „beheben“;
  • fehlendes formelles Änderungsmanagement zwischen Einkauf, R&D und Qualitätssicherung.

Aktualisierung der PPWR-Konformitätserklärung – Checkliste nach jeder Änderung

  1. Halten Sie fest, was genau geändert wird.
  2. Legen Sie das geplante Umsetzungsdatum fest.
  3. Identifizieren Sie alle Verpackungen, die das zu ändernde Element verwenden.
  4. Prüfen Sie, ob sich das Material ändert.
  5. Prüfen Sie, ob sich der Lieferant ändert.
  6. Prüfen Sie, ob sich die Zusammensetzung oder Formulierung ändert.
  7. Prüfen Sie, ob sich Masse, Flächengewicht oder Abmessung ändern.
  8. Prüfen Sie die Auswirkungen auf Art. 5.
  9. Prüfen Sie die Auswirkungen auf Art. 6.
  10. Prüfen Sie die Auswirkungen auf Art. 7, sofern anwendbar.
  11. Prüfen Sie die Auswirkungen auf Art. 10.
  12. Prüfen Sie die Auswirkungen auf Art. 11, sofern anwendbar.
  13. Überprüfen Sie die Aktualität der Prüfberichte.
  14. Überprüfen Sie die Aktualität der Lieferantendaten.
  15. Prüfen Sie die der Bewertung zugrunde liegenden Normen und Spezifikationen.
  16. Legen Sie fest, ob eine neue Prüfung erforderlich ist.
  17. Legen Sie fest, ob eine neue Berechnung erforderlich ist.
  18. Aktualisieren Sie die technische Dokumentation.
  19. Führen Sie eine angemessene erneute Konformitätsbewertung durch.
  20. Prüfen Sie, ob der Inhalt der bisherigen Konformitätserklärung weiterhin zutreffend ist.
  21. Falls nicht – stellen Sie eine neue Revision der Erklärung aus.
  22. Bewahren Sie die vorherige Version im Archiv auf.
  23. Legen Sie das Gültigkeitsdatum der neuen Version fest.
  24. Informieren Sie die zuständigen Abteilungen und Empfänger, sofern erforderlich.
  25. Geben Sie die Änderung erst dann für Produktion oder Beschaffung frei.

Wie lässt sich die Änderungskontrolle von PPWR-Konformitätserklärungen automatisieren?

Bei einer großen Anzahl von Verpackungen besteht die größte Herausforderung darin, alle von einer Änderung betroffenen Dokumente zu finden.

Beispiel:

Ein Unternehmen ändert einen Klebstoff, der verwendet wird in:

  • 18 Etiketten,
  • 34 Verpackungen,
  • 72 SKU,
  • 11 Konformitätserklärungen.

In einem ordnerbasierten System muss jede Abhängigkeit manuell ermittelt werden.

Ein relationales System sollte hingegen automatisch folgende Kette durchlaufen:

Klebstoff → Spezifikation → Anforderungen → Berichte → Verpackungsarten → Dossier → Konformitätserklärungen.

Nach der Änderung einer Komponente kann dann automatisch eine Liste der überprüfungsbedürftigen Konformitätserklärungen erstellt werden.

Wann muss eine PPWR-Konformitätserklärung aktualisiert werden – Zusammenfassung

Eine PPWR-Konformitätserklärung hat keine einheitliche kalenderbezogene Gültigkeitsdauer. Sie muss jedoch mit der tatsächlichen Verpackung und der aktuellen Grundlage ihrer Konformitätsbewertung übereinstimmen.

Jede Änderung des Designs, der Eigenschaften, des Materials, der Norm oder eines anderen Elements, das die Konformität beeinflussen kann, sollte einem formellen Änderungsmanagement unterliegen.

Nicht jede Änderung erfordert automatisch eine neue Konformitätserklärung.

Zunächst ist zu beantworten:

Hat sich ein für die Konformität relevantes Merkmal geändert, hat sich die Nachweisgrundlage geändert und beschreibt die bisherige Konformitätserklärung die bewertete Verpackung weiterhin korrekt?

Wenn ja – kann die Dokumentation unverändert bleiben oder lediglich ergänzt werden müssen.

Wenn nein – ist eine angemessene erneute Bewertung durchzuführen und eine aktualisierte Revision der Konformitätserklärung auszustellen.

Der sicherste Prozess ist:

Änderung → Folgenabschätzung → Aktualisierung der Nachweise → erneute Bewertung → Entscheidung über die Konformitätserklärung → Versionierung → Archivierung der alten Version.

FAQ – Aktualisierung der PPWR-Konformitätserklärung

Hat die PPWR-Konformitätserklärung eine Gültigkeitsdauer?

Die PPWR legt keine einheitliche kalendarische Gültigkeitsdauer für die Erklärung fest. Das Dokument muss jedoch der aktuellen Verpackung und ihrer Bewertungsgrundlage entsprechen. Die Zeiträume von 5 und 10 Jahren betreffen die Aufbewahrung der Unterlagen, nicht die automatische Gültigkeit der Erklärung für diesen Zeitraum.

Erfordert ein Lieferantenwechsel immer eine neue PPWR-Erklärung?

Es gibt keine ausdrückliche Regel, wonach jeder Lieferantenwechsel automatisch ein neues Dokument erfordert. Die Änderung muss jedoch bewertet werden, da sie sich auf das Material, die Eigenschaften und die Konformitätsnachweise auswirken kann. Wenn die bisherige Erklärung den bewerteten Typ oder seine Grundlage nicht mehr korrekt beschreibt, ist sie entsprechend zu aktualisieren.

Erfordert eine Änderung der Farbe oder des Etiketts eine Aktualisierung der Erklärung?

Dies hängt von den Auswirkungen der Änderung ab. Eine rein visuelle Änderung ohne Änderung der Rezeptur, Materialien und für die PPWR relevanten Eigenschaften erfordert möglicherweise keine neue Erklärung. Ein anderes Pigment, ein anderer Klebstoff, ein anderes Etikettenmaterial oder eine andere Beschichtung können sich jedoch auf Stoffe oder die Recyclingfähigkeit auswirken; dann ist eine erneute Bewertung erforderlich.

Muss die Erklärung nach Inkrafttreten einer neuen PPWR-Anforderung aktualisiert werden?

Wenn eine neue Anforderung auf die betreffende Verpackung anwendbar wird, sollte der Hersteller die Konformitätsbewertung und die Unterlagen um diesen Bereich erweitern. Wenn sich dadurch die Grundlage oder der Umfang der förmlich erklärten Konformität ändert, sollte auch die Erklärung entsprechend aktualisiert werden.

Was ist nach einer Verpackungsänderung mit der alten Erklärung zu tun?

Sie sollte nicht gelöscht werden. Sie sollte zusammen mit den technischen Unterlagen der Verpackungsversion, auf die sie sich bezog, im Archiv verbleiben. Die neue Verpackungsversion sollte mit den entsprechenden aktuellen Unterlagen und – wenn dies das Bewertungsergebnis erfordert – mit einer neuen Überarbeitung der Erklärung verknüpft werden.

Quellen

PPWR-Verordnung: Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates (EU) 2025/40 – EUR-Lex

Endgültige Leitlinien der Europäischen Kommission: Mitteilung der Kommission C(2026) 3702 – Leitlinien zur Verordnung (EU) 2025/40

FAQ der Europäischen Kommission: Verordnung über Verpackungen und Verpackungsabfälle – Häufig gestellte Fragen

Im Artikel wurden insbesondere verwendet:

  • Art. 15 – Pflichten des Herstellers, Konformität der Produktion und Berücksichtigung von Änderungen, die sich auf die Bewertung auswirken,
  • Art. 16 – Informationen und Unterlagen von Lieferanten,
  • Art. 18 – Pflichten des Importeurs,
  • Art. 19 – Pflichten des Händlers,
  • Art. 21 – Änderungen, die dazu führen können, dass dem Importeur oder Händler die Pflichten des Herstellers obliegen,
  • Art. 35–37 – Bewertungsmethoden, harmonisierte Normen und gemeinsame Spezifikationen,
  • Art. 38 – Konformitätsbewertungsverfahren,
  • Art. 39 – EU-Konformitätserklärung und Verantwortung des Herstellers,
  • Anhang VII – technische Unterlagen und interne Produktionskontrolle,
  • Anhang VIII – Aufbau der EU-Konformitätserklärung.
Der Artikel dient ausschließlich Informationszwecken und stellt keine individuelle Rechtsberatung dar. Die PPWR enthält keine abschließende Liste von Änderungen, die automatisch eine neue Erklärung erfordern. Die Auswirkungen jeder Änderung sollten für den jeweiligen Verpackungstyp, seine technischen Unterlagen, die geltenden Anforderungen sowie die Nachweise, die der früheren Bewertung zugrunde lagen, bewertet werden.
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