Quando è necessario aggiornare la dichiarazione di conformità PPWR?
La dichiarazione di conformità PPWR deve essere riesaminata ogni volta che cambiano il progetto, le caratteristiche dell’imballaggio o la base tecnica della valutazione in modo tale da poter incidere sulla conformità. Ciò non significa tuttavia che ogni cambio di fornitore, lotto o numero interno richieda automaticamente l’emissione di una dichiarazione completamente nuova. Occorre prima effettuare una valutazione dell’impatto della modifica. Se le prove precedenti rimangono rappresentative, l’ambito dei requisiti resta invariato e la dichiarazione continua a identificare e descrivere correttamente l’imballaggio valutato, la modifica può concludersi con l’aggiornamento della documentazione tecnica o soltanto del registro delle modifiche.
Se invece cambiano il materiale, la costruzione, una caratteristica rilevante ai fini del PPWR, la norma applicata, l’ambito dei requisiti applicabili o le prove alla base della valutazione precedente, occorre rivalutare i requisiti pertinenti. Quando la dichiarazione esistente non corrisponde più allo stato reale dell’imballaggio o alla base della sua conformità, occorre emettere una revisione della dichiarazione adeguatamente aggiornata.
La dichiarazione di conformità PPWR ha una data di scadenza?
Il PPWR non stabilisce un unico periodo di validità calendariale della dichiarazione, ad esempio 12 mesi, 3 anni o 5 anni.
La dichiarazione non scade automaticamente perché è trascorso un determinato numero di mesi dalla firma.
La sua validità dipende soprattutto dal fatto che:
- continui a riguardare lo stesso imballaggio,
- le sue caratteristiche rilevanti ai fini della conformità non siano cambiate,
- la base tecnica della valutazione sia ancora appropriata,
- la normativa applicabile non abbia modificato l’ambito della valutazione richiesta,
- le norme e le specifiche indicate restino appropriate.
Questo non va confuso con il periodo di conservazione dei documenti.
5 anni per gli imballaggi monouso e 10 anni per gli imballaggi riutilizzabili sono periodi di conservazione, non la data di scadenza della dichiarazione.
Qual è il principale fattore di aggiornamento della dichiarazione PPWR?
L’art. 15 del PPWR richiede che il fabbricante mantenga la conformità della produzione e tenga adeguatamente conto delle modifiche che possono incidere sulla valutazione precedente.
Rilevano in particolare le modifiche del progetto o delle caratteristiche dell’imballaggio, nonché le modifiche delle norme armonizzate, delle specifiche comuni e di altre specifiche tecniche che costituiscono la base per dimostrare la conformità.
Pertanto, è preferibile adottare una domanda di controllo:
Dopo questa modifica, siamo ancora in grado, sulla base delle prove aggiornate, di dimostrare esattamente quanto dichiarato in precedenza?
Se la risposta è «no», «non sappiamo» o «solo in parte», occorre avviare una rivalutazione.
Tre livelli di modifica: quando aggiornare la documentazione e quando la dichiarazione?
| Livello | Natura della modifica | Azione |
|---|---|---|
| 1 | Nessun impatto sulla conformità, sull’oggetto della dichiarazione e sulle prove | Registrazione nel controllo delle modifiche; di norma non serve una nuova dichiarazione |
| 2 | Cambia il documento o la fonte della prova, ma le caratteristiche possono rimanere equivalenti | Aggiornamento del fascicolo + valutazione dell’equivalenza; decisione sulla revisione della dichiarazione di conformità dopo la valutazione |
| 3 | La modifica incide sulle caratteristiche, sui requisiti, sul risultato della valutazione o sul contenuto della dichiarazione | Rivalutazione + aggiornamento della documentazione + dichiarazione aggiornata prima della nuova versione immessa sul mercato |
Modifica del materiale di imballaggio: quando è necessario aggiornare la dichiarazione?
La modifica del materiale è uno dei principali fattori che richiedono una nuova valutazione.
Può influire contemporaneamente su:
- le sostanze presenti nell’imballaggio – articolo 5,
- la riciclabilità – articolo 6,
- il contenuto di materiale riciclato – articolo 7, se applicabile,
- la compostabilità,
- la riduzione al minimo – articolo 10,
- il riutilizzo – articolo 11,
- la marcatura del materiale – con l’inizio dell’applicazione delle pertinenti disposizioni.
Il passaggio dalla carta alla plastica, dal PET al PP o da un monomateriale a una struttura multimateriale può modificare non solo una singola relazione, ma l’intero insieme dei requisiti applicabili.
In tal caso, non è opportuno limitarsi a copiare la dichiarazione esistente e modificare un solo nome del materiale.
Il cambio di fornitore richiede sempre una nuova dichiarazione PPWR?
Il PPWR non prevede una regola letterale secondo cui «nuovo fornitore = sempre nuova dichiarazione».
Tuttavia, il cambio di fornitore è un fattore molto importante per il controllo delle modifiche, poiché può cambiare:
- la specifica del materiale,
- la formulazione,
- la fonte della materia prima,
- il tipo di additivi,
- il livello di materiale riciclato,
- il rivestimento,
- gli inchiostri o i pigmenti,
- le prove di laboratorio.
Pertanto, prima di approvare un nuovo fornitore, occorre confrontare il suo materiale con quello precedentemente valutato.
Nuovo fornitore, ma «lo stesso materiale»: cosa occorre fare?
Supponiamo che:
- il vecchio fornitore forniva PET con codice A,
- il nuovo fornitore offre PET con specifica dichiarata identica,
- massa, dimensioni e struttura dell’imballaggio non cambiano.
La sola indicazione «PET» non è sufficiente per considerare equivalenti entrambi i materiali.
Occorre verificare, tra l’altro:
- il grado e i parametri del materiale,
- la composizione e gli additivi,
- il contenuto di materiale riciclato,
- i coloranti,
- la documentazione relativa alle sostanze,
- i rapporti di prova,
- l’impatto sulla valutazione precedente.
Se l’equivalenza viene dimostrata in modo affidabile, si può concludere che il risultato della valutazione di conformità rimane invariato.
La documentazione tecnica deve tuttavia essere aggiornata con i nuovi dati.
Se il contenuto della dichiarazione stessa, l’identificazione dell’imballaggio, le norme applicate e l’ambito della valutazione rimangono corretti, il PPWR non stabilisce un obbligo automatico di redigere un nuovo documento esclusivamente a causa del nome del fornitore.
Tuttavia, la procedura interna dell’azienda può prevedere l’assegnazione di una nuova revisione per garantire la trasparenza ai fini dell’audit.
Modifica della grammatura o della massa dell’imballaggio
La modifica della massa può essere rilevante in particolare per la valutazione della riduzione al minimo.
Se il cartone cambia grammatura da 450 g/m² a 400 g/m², ciò può influire su:
- la resistenza,
- la protezione del prodotto,
- le prove di compressione,
- il trasporto,
- il risultato della valutazione ai sensi dell’articolo 10.
L’aumento della grammatura dovrebbe invece essere valutato per stabilire se la massa aggiuntiva sia funzionalmente giustificata.
Occorre innanzitutto aggiornare i dati tecnici e verificare la precedente giustificazione della riduzione al minimo. Se cambiano il risultato o la descrizione del tipo valutato, si aggiorna anche la dichiarazione.
Modifica delle dimensioni dell’imballaggio: influisce sulla dichiarazione?
Può influire.
La modifica delle dimensioni può influire sul volume, sulla funzionalità, sulla riduzione al minimo e, nelle categorie pertinenti, sullo spazio vuoto.
Esempio:
il cartone è stato aumentato da 300 × 200 × 150 mm a 350 × 250 × 200 mm senza modificare il prodotto.
Tale modifica non dovrebbe essere considerata una semplice correzione del disegno.
Occorre riesaminare la giustificazione della progettazione e i requisiti applicabili.
Modifica dell’adesivo – componente piccolo, grande impatto sul PPWR
L’adesivo può influire sia sulla valutazione delle sostanze sia sul processo di riciclaggio.
La modifica del fornitore o della formulazione dell’adesivo dovrebbe quindi sollevare le seguenti domande:
- la composizione è cambiata,
- sono presenti altre sostanze,
- l’adesivo influisce sulla separazione degli elementi,
- la precedente valutazione della riciclabilità rimane rappresentativa,
- il rapporto precedente copre ancora la nuova formulazione.
Se la risposta a una qualsiasi di queste domande può essere negativa, occorre tornare alla parte pertinente della documentazione tecnica.
Modifica del rivestimento o dello strato barriera
Si tratta spesso di una modifica ad alto rischio.
Il rivestimento può influire su:
- la quota di materiali,
- la riciclabilità,
- le sostanze soggette a restrizioni,
- le PFAS nel caso di imballaggi a contatto con alimenti,
- la funzionalità e la riduzione al minimo,
- la classificazione della struttura come monomateriale o multimateriale.
La modifica dello strato barriera dovrebbe quindi comportare almeno una valutazione formale dell’impatto e spesso anche l’aggiornamento delle prove e delle dichiarazioni pertinenti.
Modifica del colore, dell’inchiostro o del pigmento – è necessario un aggiornamento?
Non ogni modifica del colore comporta automaticamente una nuova dichiarazione.
Se cambia esclusivamente la variante visiva e:
- la composizione dell’inchiostro rimane nella stessa specifica approvata,
- non cambiano le sostanze rilevanti ai fini dell’articolo 5,
- non cambia la riciclabilità,
- non cambiano la struttura né la marcatura prevista dalla legge,
il risultato della valutazione può rimanere invariato.
Tuttavia, se il nuovo pigmento comporta una formulazione diversa, occorre valutarne l’impatto anziché considerare la modifica «solo di marketing».
La modifica dell’etichetta può cambiare la riciclabilità dell’imballaggio
L’etichetta può avere un’importanza maggiore di quanto suggerisca la sua massa.
La modifica:
- del materiale dell’etichetta,
- della sua superficie,
- dell’adesivo,
- della tecnologia di stampa,
- del metodo di separazione,
può influire sulla successiva valutazione della progettazione ai fini del riciclaggio.
Se il dossier precedente riguardava un’etichetta specifica, la sua sostituzione con una nuova versione dovrebbe rientrare nella procedura di change-control.
Modifica del tappo, della chiusura o del dosatore
La chiusura fa parte del sistema di imballaggio e può influire sulla valutazione dell’intera soluzione.
La modifica può incidere su:
- la quota di materiali,
- la possibilità di separazione,
- la selezione,
- la riciclabilità,
- la tenuta,
- la massa,
- la riduzione al minimo.
Pertanto, «un tappo diverso, ma lo stesso prodotto» non significa automaticamente «la stessa valutazione PPWR».
Modifica del contenuto di riciclato – quando la dichiarazione richiede un riesame?
Per gli imballaggi in plastica, la quota di materiale riciclato assumerà particolare importanza con l’inizio dell’applicazione dei requisiti dell’articolo 7.
Il passaggio da 0% PCR a 30% PCR oppure da 30% a 20% non è solo un’informazione di acquisto.
Può influire su:
- il rispetto delle future soglie dell’articolo 7,
- le proprietà tecniche,
- i dati relativi alle sostanze,
- la documentazione della catena di custodia,
- altre prove sul materiale.
Nel momento in cui si applicano i requisiti pertinenti in materia di materiale riciclato, tale modifica dovrebbe essere valutata prima di immettere ulteriormente sul mercato la versione modificata.
Modifica del processo produttivo: il processo stesso può richiedere un aggiornamento?
Sì, se la modifica del processo può incidere su una proprietà rilevante ai fini della conformità.
Esempi:
- una diversa temperatura di processo che incide sulla struttura del materiale,
- una diversa tecnologia di laminazione,
- una modifica del metodo di applicazione del rivestimento,
- una modifica del processo di incollaggio,
- una modifica della tecnologia di stampa,
- una nuova linea che determina una massa o uno spessore diversi.
Non ogni sostituzione di una macchina comporta una nuova dichiarazione. Se la nuova macchina produce esattamente lo stesso tipo approvato, con le stesse tolleranze, il risultato della valutazione può rimanere invariato.
Passaggio dalla carta alla plastica: esempio di modifica che cambia il campo di applicazione del regolamento (UE) 2025/40 sugli imballaggi e i rifiuti di imballaggio
La modifica della categoria di materiale può cambiare l’intero insieme dei requisiti applicabili.
Esempio:
un’azienda sostituisce un imballaggio in cartone con un imballaggio in plastica avente la stessa funzione commerciale.
La nuova progettazione può richiedere un’analisi diversa relativa a:
- riciclabilità,
- contenuto di PCR,
- sostanze,
- minimizzazione,
- etichettatura.
Non si tratta quindi di una «revisione della vecchia scheda». In pratica, si tratta di un nuovo stato tecnico che richiede una rivalutazione completa dei requisiti pertinenti.
Nuovo rapporto di prova: occorre modificare la dichiarazione?
Non automaticamente.
Supponiamo che un’azienda commissioni una nuova prova periodica della stessa specifica del materiale e ottenga lo stesso risultato positivo.
In tal caso, il nuovo rapporto:
- rafforza l’attuale base probatoria,
- dovrebbe essere inserito nel fascicolo,
- non deve di per sé modificare il contenuto della dichiarazione.
Se il nuovo rapporto rivela un risultato diverso o mette in discussione un’ipotesi precedente, occorre procedere a una nuova valutazione della conformità.
Modifica del metodo di prova o nuove conoscenze tecniche
Talvolta l’imballaggio stesso non cambia, ma cambia il modo in cui viene valutato.
Può emergere:
- un nuovo metodo analitico,
- un migliore limite di quantificazione,
- una nuova metodologia armonizzata,
- un atto della Commissione che stabilisce le modalità di valutazione.
Se le prove esistenti non sono più sufficienti alla luce di un nuovo metodo obbligatorio, la documentazione deve essere nuovamente valutata, anche se l’imballaggio fisico non è cambiato.
Modifica di una norma armonizzata o di una specifica comune
Si tratta di un caso indicato direttamente dal sistema dell’articolo 15.
Il fabbricante dovrebbe tenere conto delle modifiche:
- delle norme armonizzate,
- delle specifiche comuni,
- di altre specifiche tecniche,
cui fa riferimento la valutazione della conformità.
Se il punto 6 della dichiarazione di cui all’allegato VIII indica una norma specifica e l’azienda passa a una sua nuova versione, occorre verificare:
- se sono cambiati i criteri di valutazione,
- se sono necessari nuovi calcoli o prove,
- se il risultato esistente rimane valido,
- se occorre modificare il riferimento nella dichiarazione.
L’entrata in vigore di un ulteriore requisito del regolamento (UE) 2025/40 sugli imballaggi e i rifiuti di imballaggio può richiedere l’aggiornamento della dichiarazione senza modificare l’imballaggio
È molto importante, poiché il regolamento (UE) 2025/40 sugli imballaggi e i rifiuti di imballaggio viene applicato per fasi.
Ad esempio, successivamente iniziano o possono iniziare ad applicarsi requisiti relativi a:
- progettazione ai fini del riciclaggio,
- contenuto minimo di riciclato,
- riduzione al minimo secondo il regime completo dell’articolo 10,
- etichettatura armonizzata,
- riciclaggio su larga scala.
L’imballaggio può apparire fisicamente identico al giorno precedente, ma l’ambito giuridico della valutazione richiesta potrebbe essere già diverso.
Prima di un’ulteriore immissione sul mercato secondo il nuovo regime, è necessario valutare il requisito aggiuntivo e aggiornare di conseguenza la documentazione e la dichiarazione.
Modifica del nome o dell’indirizzo del fabbricante
L’allegato VIII contiene i dati del fabbricante.
Se cambiano i dati riportati direttamente nella dichiarazione, la versione aggiornata del documento deve contenere informazioni corrette.
Occorre distinguere tra:
- una semplice modifica dell’indirizzo dello stesso soggetto,
- una trasformazione organizzativa,
- il trasferimento dell’attività a un’altra persona giuridica,
- la modifica del soggetto che è il fabbricante.
In quest’ultimo caso non si tratta solo di una modifica amministrativa. Occorre riesaminare la responsabilità normativa.
L’uscita della persona firmataria richiede l’aggiornamento di tutte le vecchie dichiarazioni?
Non vi è motivo perché una dichiarazione storica diventi non valida solo perché la persona che l’ha correttamente firmata ha successivamente lasciato l’azienda.
Il documento rimane una registrazione della situazione e della responsabilità al momento del suo rilascio.
In occasione della successiva revisione o di una nuova dichiarazione, occorre naturalmente indicare la persona attuale che agisce correttamente per conto del fabbricante.
Non è tuttavia necessario riscrivere in massa l’intero archivio solo a causa di un cambio di dipendente.
Errore di battitura o amministrativo: occorre rivalutare l’imballaggio?
La correzione di un errore di battitura non equivale a una modifica tecnica.
Se, ad esempio:
- è stato indicato erroneamente il numero civico,
- è stato commesso un errore di battitura nel nome dell’imballaggio,
- è stato riportato erroneamente un numero interno,
il documento può essere corretto senza ripetere l’intera valutazione tecnica dall’inizio.
L’azienda dovrebbe tuttavia conservare:
- il numero di revisione,
- la data della correzione,
- il motivo della modifica,
- la versione precedente nell’archivio.
L’importatore o il distributore modifica l’imballaggio: l’articolo 21 può cambiare non solo la dichiarazione, ma anche il ruolo dell’azienda
La modifica può avere una conseguenza più rilevante dell’aggiornamento di un solo documento.
L’articolo 21 prevede che l’importatore o il distributore possa essere soggetto agli obblighi del fabbricante se:
- immette l’imballaggio sul mercato con il proprio nome o marchio oppure
- modifica un imballaggio già immesso sul mercato in modo tale da poterne pregiudicare la conformità.
Se il distributore modifica il materiale, aggiunge un rivestimento o riprogetta la struttura, non dovrebbe continuare automaticamente a utilizzare la vecchia dichiarazione del precedente fabbricante.
Occorre prima stabilire il nuovo ruolo e la responsabilità.
Cosa fare se viene rilevata una non conformità dopo il rilascio della dichiarazione?
Una non conformità non si risolve modificando il testo della dichiarazione.
Occorre prima stabilire:
- in cosa consiste la non conformità,
- quali versioni o lotti riguarda,
- se gli imballaggi sono già stati immessi sul mercato,
- quali azioni correttive sono necessarie,
- se occorre sospendere l’ulteriore messa a disposizione sul mercato,
- se è necessario informare le autorità competenti.
Solo dopo aver risolto il problema e aver nuovamente dimostrato la conformità è possibile aggiornare la parte formale della documentazione.
Una vecchia dichiarazione PPWR diventa «non valida» dopo una modifica dell’imballaggio?
È meglio dire che non costituisce più la dichiarazione appropriata per la nuova versione dell’imballaggio.
Se la dichiarazione era corretta per la versione V1 immessa sul mercato nel 2026, la successiva creazione della versione V2 non modifica il fatto storico che V1 è stata valutata sulla base di quel dossier.
Pertanto, il sistema dovrebbe conservare:
- DoC V1 – archiviata,
- TD V1 – archiviata,
- periodo di produzione di V1,
- data della modifica,
- DoC V2 – attuale per la nuova versione,
- TD V2 – attuale.
L’eliminazione di V1 dall’archivio renderà più difficile dimostrare in seguito la conformità degli imballaggi precedentemente immessi sul mercato.
Cosa fare con le vecchie scorte dopo una modifica del materiale?
La sola modifica del progetto non significa automaticamente che ogni unità della vecchia variante diventi non conforme.
Occorre distinguere tra:
- versione V1 ancora conforme ai requisiti applicabili,
- versione V1 che non può più essere immessa sul mercato a causa di un nuovo requisito,
- versione V1 già precedentemente immessa sul mercato,
- versione V1 ancora presso il fabbricante prima della prima immissione sul mercato.
Il momento della produzione non coincide sempre con il momento dell’immissione sul mercato.
Particolare cautela è richiesta per le modifiche derivanti dall’inizio dell’applicazione di un nuovo requisito giuridico.
Come versionare la dichiarazione PPWR dopo le modifiche?
Un sistema ben progettato può essere strutturato come segue:
| Versione dell’imballaggio | Documentazione | Dichiarazione | Motivo | Stato |
|---|---|---|---|---|
| V1 | TD-R1 | DoC-R1 | Versione originale | Archiviata |
| V2 | TD-R2 | DoC-R2 | Nuovo materiale | Archiviata |
| V3 | TD-R3 | DoC-R3 | Nuovo rivestimento | Attuale |
Ogni revisione dovrebbe indicare:
- data di entrata in vigore,
- ambito della modifica,
- esito della valutazione dell’impatto,
- documenti sostituiti da nuovi documenti,
- persona che approva.
Come dovrebbe essere strutturata la procedura di controllo delle modifiche PPWR?
Il miglior sistema non consente al reparto acquisti né alla produzione di modificare una caratteristica essenziale dell’imballaggio senza avviare una valutazione della conformità.
La procedura può prevedere sei fasi:
- Segnalazione della modifica pianificata.
- Identificazione degli imballaggi interessati.
- Valutazione dell’impatto sui requisiti del regolamento (UE) 2025/40 sugli imballaggi e i rifiuti di imballaggio.
- Identificazione dei documenti e delle prove da aggiornare.
- Nuova valutazione dei requisiti pertinenti.
- Decisione: nessuna modifica della dichiarazione / correzione / nuova revisione.
Solo dopo il completamento del processo, la variante modificata dovrebbe essere autorizzata per la produzione in serie e l’immissione sul mercato.
Modifica dell’imballaggio e dichiarazione PPWR – matrice decisionale pratica
| Modifica | Nuova valutazione? | Nuove prove? | Aggiornamento della DoC? |
|---|---|---|---|
| Nuovo lotto, stessa specifica | Di norma non completa; controllo della produzione | In base al sistema di controllo | Di norma no |
| Nuovo fornitore, specifica dichiarata identica | Sì – valutazione dell’equivalenza | Di norma sì | In base al risultato e al contenuto della DoC |
| Modifica del materiale | Sì | Sì | Molto probabile / necessaria, se cambia l’ambito o l’oggetto |
| Modifica della massa o della grammatura | Sì, nell’ambito pertinente | Possibile | Se incide sul risultato o sull’identificazione |
| Nuovo adesivo | Sì | Spesso | Se incide sulla conformità |
| Nuovo rivestimento | Sì | Spesso sì | Spesso |
| Modifica del colore senza modifica della formulazione | Breve valutazione dell’impatto | Non necessariamente | Di norma no |
| Modifica della formulazione dell’inchiostro | Sì | Possibile | Se incide sulla valutazione |
| Modifica dell’etichetta | Sì, se incide sul materiale/riciclabilità | Possibile | In base al risultato |
| Modifica del contenuto di PCR | Sì | Sì | Se è un elemento dell’ambito della valutazione/DoC |
| Nuova norma armonizzata | Sì | In base alle modifiche | Se cambia il riferimento o il risultato |
| Un nuovo obbligo del regolamento (UE) 2025/40 sugli imballaggi e i rifiuti di imballaggio diventa applicabile | Sì | Sì, se richiesto | Sì, se si amplia la base della conformità dichiarata |
| Errore di battitura nel documento | Non tecnica | No | Correzione / revisione amministrativa |
La matrice ha carattere pratico. La decisione finale dipende dal tipo specifico di imballaggio e dall’ambito della sua precedente valutazione.
Esempio: cambio del fornitore di film in un imballaggio esistente
L’azienda dispone di un imballaggio:
- codice PKG-041,
- film PE,
- fornitore A,
- rapporto sul materiale RA-2026-14,
- dichiarazione DoC-041-R1.
L’ufficio acquisti propone il fornitore B.
La procedura corretta non consiste nell’emettere immediatamente DoC-041-R2.
Innanzitutto, l’azienda:
- confronta le specifiche A e B,
- verifica la composizione e gli additivi,
- confronta la percentuale di materiale riciclato,
- verifica i rapporti sulle sostanze,
- valuta l’impatto sulle proprietà funzionali,
- stabilisce se i rapporti precedenti sono ancora rappresentativi.
Se il materiale B è effettivamente equivalente, il fascicolo viene aggiornato e l’esito della valutazione può rimanere invariato.
Se invece risulta che il nuovo film:
- contiene il 30% di PCR anziché lo 0%,
- contiene un pigmento diverso,
- ha uno spessore diverso,
la modifica è già di natura tecnica e occorre rivalutare i requisiti pertinenti prima di approvare la nuova versione.
Il fornitore dovrebbe segnalare le modifiche prima che incidano sulla dichiarazione
La modifica peggiore è quella di cui il fabbricante viene a conoscenza alcuni mesi dopo la sua attuazione.
Pertanto, nelle condizioni di acquisto è opportuno richiedere una notifica preventiva delle modifiche riguardanti:
- la materia prima,
- il fornitore della materia prima,
- la formulazione,
- il rivestimento,
- l’adesivo,
- il colorante,
- la percentuale di materiale riciclato,
- la grammatura,
- la struttura,
- il processo di produzione che può incidere sulle proprietà.
In questo modo, il controllo delle modifiche diventa un processo preventivo, non un’azione successiva all’individuazione di un problema.
Errori più comuni nell’aggiornamento della dichiarazione di conformità PPWR
- supporre che la dichiarazione «sia valida per 5 anni», quindi che per cinque anni non occorra verificare nulla;
- emettere automaticamente una nuova dichiarazione dopo ogni cambio di fornitore senza valutarne l’impatto;
- l’errore opposto: non effettuare alcuna verifica del nuovo fornitore;
- considerare il nome del materiale «PET» o «carta» una prova sufficiente di equivalenza;
- non considerare la modifica dell’adesivo, dell’etichetta o del rivestimento;
- non effettuare una nuova valutazione dopo la modifica del contenuto di riciclato;
- modificare la grammatura senza riesaminare la riduzione al minimo;
- copiare una vecchia dichiarazione dopo il cambio di categoria di materiale;
- non effettuare un riesame dopo la modifica di una norma armonizzata;
- non aggiornare quando diventa applicabile una fase successiva del regolamento (UE) 2025/40 sugli imballaggi e i rifiuti di imballaggio;
- sovrascrivere il vecchio PDF con un nuovo file con lo stesso nome;
- eliminare la dichiarazione storica della vecchia versione;
- modificare solo la dichiarazione senza aggiornare la base tecnica;
- tentare di «correggere» una non conformità modificando la dichiarazione;
- assenza di una procedura formale di controllo delle modifiche tra acquisti, R&D e qualità.
Aggiornamento della dichiarazione di conformità PPWR – checklist dopo ogni modifica
- Registra cosa cambia esattamente.
- Definisci la data di attuazione prevista.
- Identifica tutti gli imballaggi che utilizzano l’elemento modificato.
- Verifica se cambia il materiale.
- Verifica se cambia il fornitore.
- Verifica se cambia la composizione o la formulazione.
- Verifica se cambiano la massa, la grammatura o la dimensione.
- Verifica l’impatto sull’articolo 5.
- Verifica l’impatto sull’articolo 6.
- Verifica l’impatto sull’articolo 7, se applicabile.
- Verifica l’impatto sull’articolo 10.
- Verifica l’impatto sull’articolo 11, se applicabile.
- Verifica l’attualità dei rapporti di prova.
- Verifica l’attualità dei dati dei fornitori.
- Verifica le norme e le specifiche alla base della valutazione.
- Definisci se è necessaria una nuova prova.
- Definisci se è necessario un nuovo calcolo.
- Aggiorna la documentazione tecnica.
- Esegui l’appropriata rivalutazione della conformità.
- Verifica se il contenuto della dichiarazione esistente è ancora corretto.
- In caso contrario, emetti una nuova revisione della dichiarazione.
- Conserva la versione precedente nell’archivio.
- Assegna la data di entrata in vigore della nuova versione.
- Informa i reparti competenti e i destinatari, se necessario.
- Solo dopo approva la modifica per la produzione o gli acquisti.
Come automatizzare il controllo delle modifiche delle dichiarazioni PPWR?
Con un elevato numero di imballaggi, il problema più difficile è individuare tutti i documenti interessati da una singola modifica.
Esempio:
un’azienda modifica un adesivo utilizzato in:
- 18 etichette,
- 34 imballaggi,
- 72 SKU,
- 11 dichiarazioni.
In un sistema basato su cartelle, occorre individuare manualmente ogni dipendenza.
Un sistema relazionale dovrebbe invece seguire automaticamente:
adesivo → specifica → requisiti → rapporti → tipi di imballaggio → dossier → dichiarazioni.
Dopo la modifica di un componente, è quindi possibile creare automaticamente un elenco di dichiarazioni che richiedono riesame.
Quando occorre aggiornare la dichiarazione di conformità PPWR – riepilogo
La dichiarazione PPWR non ha un’unica scadenza calendaristica. Deve tuttavia rimanere coerente con l’imballaggio effettivo e con la base aggiornata della sua valutazione di conformità.
Ogni modifica del progetto, delle proprietà, del materiale, della norma o di qualsiasi altro elemento che possa influire sulla conformità dovrebbe essere soggetta a un controllo formale delle modifiche.
Non ogni modifica richiede automaticamente una nuova dichiarazione.
Occorre prima rispondere:
è cambiata una caratteristica rilevante per la conformità, è cambiata la base probatoria e la dichiarazione esistente descrive ancora correttamente l’imballaggio valutato?
In caso affermativo, la documentazione può rimanere invariata o richiedere solo un’integrazione.
In caso negativo, occorre eseguire l’appropriata rivalutazione ed emettere una revisione aggiornata della dichiarazione.
Il processo più sicuro è:
modifica → valutazione d’impatto → aggiornamento delle prove → rivalutazione → decisione sulla DoC → gestione delle versioni → archiviazione della vecchia versione.
FAQ – aggiornamento della dichiarazione di conformità PPWR
La dichiarazione di conformità PPWR ha una scadenza?</h3>
Il PPWR non stabilisce un unico termine di validità calendariale della dichiarazione. Tuttavia, il documento deve corrispondere all’imballaggio attuale e alla relativa base di valutazione. I periodi di 5 e 10 anni riguardano la conservazione della documentazione, non la validità automatica della dichiarazione per tale periodo. </p> </div>
Il cambio di fornitore richiede sempre una nuova dichiarazione PPWR?</h3>
Non esiste una regola letterale secondo cui ogni cambio di fornitore richiede automaticamente un nuovo documento. Tuttavia, il cambiamento deve essere valutato, poiché può incidere sul materiale, sulle caratteristiche e sulle prove di conformità. Se la dichiarazione precedente non descrive più correttamente il tipo valutato o la relativa base, deve essere opportunamente aggiornata. </p> </div>
La modifica del colore o dell’etichetta richiede l’aggiornamento della dichiarazione?</h3>
Dipende dall’impatto della modifica. Una sola modifica visiva, senza variazioni della formulazione, dei materiali e delle caratteristiche rilevanti per il PPWR, potrebbe non richiedere una nuova dichiarazione. Tuttavia, un pigmento, un adesivo, un materiale dell’etichetta o un rivestimento diversi possono incidere sulle sostanze o sulla riciclabilità e in tal caso è necessaria una nuova valutazione. </p> </div>
Dopo l’entrata in vigore di un nuovo requisito PPWR, occorre aggiornare la dichiarazione?</h3>
Se un nuovo requisito diventa applicabile a un determinato imballaggio, il fabbricante dovrebbe estendere la valutazione della conformità e la documentazione a tale ambito. Se ciò modifica la base o l’ambito della conformità formalmente dichiarata, anche la dichiarazione dovrebbe essere opportunamente aggiornata. </p> </div>
Cosa fare della vecchia dichiarazione dopo la modifica dell’imballaggio?</h3>
Non deve essere eliminata. Deve rimanere nell’archivio insieme alla documentazione tecnica della versione dell’imballaggio a cui si riferiva. La nuova versione dell’imballaggio deve essere collegata alla documentazione aggiornata pertinente e, se il risultato della valutazione lo richiede, a una nuova revisione della dichiarazione.
</p>
</div>
</section>
Regolamento PPWR:</strong>
Regolamento (UE) 2025/40 del Parlamento europeo e del Consiglio – EUR-Lex
</a>
</p>
Orientamenti finali della Commissione europea:</strong>
Comunicazione della Commissione C(2026) 3702 – Orientamenti sul regolamento (UE) 2025/40
</a>
</p>
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